일반적인 담도 스텐트와 비교하여 약물 방출 담도 스텐트의 개통성 및 안전성 (MIRA-cover)
2020년 3월 9일 업데이트: Taewoong Medical Co., Ltd.
Paclitaxel Eluting Covered Metallic Biliary Stent(Niti-S Mira-Cover Biliary Stent)와 Common Covered Metallic Biliary Stent(Niti-S Biliary Stent)의 개통성과 안전성을 비교한 임상시험
Paclitaxel 덮힌 금속 담도 스텐트는 Common Covered 금속 담도 스텐트와 비교하여 개통률을 확장합니다.
연구 개요
상세 설명
파클리탁셀로 덮힌 금속 담도 스텐트(Mira-Cover Biliary Stent)는 일반 덮힌 금속 담도 스텐트(Niti-S 담도 스텐트)에 비해 개통률이 더 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cheonan, 대한민국
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Daegu, 대한민국
- Catholic University of Daegu School of Medicine
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Seoul, 대한민국, 135-720
- Kangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간 또는 말단 CBD 침습이 있는 췌장암 및/또는 담도암의 수술 불가능 및/또는 절제 불가능한 사례인 환자
- a.의 환자 중 이전에 플라스틱 스텐트의 외과적 담도 배액술을 받은 환자가 자격이 있음
제외 기준:
- 기대여명이 3개월 미만인 환자
- 간 또는 전신에 심한 전이가 있는 환자
- 이전에 외과적 담도 배액술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Paclitaxel ElutingCovered 금속 스텐트
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악성 환자의 완화 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 덮힌 금속 스텐트
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악성 환자의 완화 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 개통률
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적생존율
기간: 6 개월
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6 개월
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합병증
기간: 6 개월
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6 개월
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방해 후 다른 치료의 가능성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dong Ki Lee, Ph.D, Kangnam Severance Hospital
- 수석 연구원: Ho Gak Kim, Catholic University of Daegu School of Medicine
- 수석 연구원: Sang Heum Park, Soon Chun Hyang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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담도 스텐트에 대한 임상 시험
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University Hospital, Linkoeping완전한
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Boston Scientific Corporation완전한
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Boston Scientific Corporation완전한
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한