Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patens och säkerhet för drogen som eluerar täckt gallstent jämfört med den vanliga täckta gallstenten (MIRA-cover)

9 mars 2020 uppdaterad av: Taewoong Medical Co., Ltd.

Klinisk prövning som jämför öppenhet och säkerhet för den paklitaxel-eluerande täckta metalliska gallstenten (Niti-S Mira-Cover gallstent) med den gemensamma täckta metalliska gallstenten (Niti-S gallstent)

Paclitaxel-täckt metall gallstent utökar sin öppenhetsgrad jämfört med den gemensamma täckta metalliska gallstenten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Paclitaxel täckt metall gallstent (Mira-Cover Biliary Stent) utökar deras öppenhetsgrad jämfört med Common Covered Metallic Biliary Stent (Niti-S Biliary Stent).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Catholic University of Daegu School of Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Kangnam Severance Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som är inoperabel och/eller icke-opererbara fall av cancer i bukspottkörteln och/eller gallvägscancer med mitten av eller distal CBD-invasion
  • Bland patienter av en., Patient som tidigare haft kirurgisk galldränage av plaststent har behörighet

Exklusions kriterier:

  • Patient som har en förväntad livslängd under 3 månader
  • Patient som har allvarlig metastasering av lever eller hela kroppen
  • Patient som tidigare haft kirurgiskt galldränage

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paclitaxel ElutingCovered Metal Stent
Enhet: Gallstent
palliativ behandling för maligna patienter
Andra namn:
  • Niti-S Mira-Cover Gallstent
  • Niti-S Gallstent
Aktiv komparator: Täckt metallstent
Enhet: Gallstent
palliativ behandling för maligna patienter
Andra namn:
  • Niti-S Mira-Cover Gallstent
  • Niti-S Gallstent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ackumulativ patentfrekvens
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ackumulativ överlevnadsgrad
Tidsram: 6 månader
6 månader
Komplikationer
Tidsram: 6 månader
6 månader
Möjlighet till annan behandling efter obstruktion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taewoong Medical Co., Ltd.

Utredare

  • Studiestol: Dong Ki Lee, Ph.D, Kangnam Severance Hospital
  • Huvudutredare: Ho Gak Kim, Catholic University of Daegu School of Medicine
  • Huvudutredare: Sang Heum Park, Soon Chun Hyang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIRA-cover

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gallförträngning

Kliniska prövningar på Gallstent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera