Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проходимость и безопасность покрытого билиарного стента с лекарственным покрытием по сравнению с обычным покрытым билиарным стентом (MIRA-cover)

9 марта 2020 г. обновлено: Taewoong Medical Co., Ltd.

Клинические испытания, сравнивающие проходимость и безопасность металлического билиарного стента с покрытием, выделяющим паклитаксел (билиарный стент Niti-S Mira-Cover), с обычным покрытым металлическим билиарным стентом (билиарный стент Niti-S)

Покрытый паклитакселом металлический желчный стент увеличивает скорость проходимости по сравнению с обычным покрытым металлическим билиарным стентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Покрытый паклитакселом металлический билиарный стент (билиарный стент Mira-Cover) увеличивает скорость проходимости по сравнению с обычным металлическим билиарным стентом с покрытием (билиарный стент Niti-S.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Cheonan, Корея, Республика
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Daegu, Корея, Республика
        • Catholic University of Daegu School of Medicine
      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
        • Kangnam Severance Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неоперабельным и/или нерезектабельным раком поджелудочной железы и/или билиарным раком с инвазией среднего или дистального холедоха
  • Среди пациентов а., Пациенты, у которых ранее было хирургическое билиарное дренирование пластикового стента, имеют право на участие

Критерий исключения:

  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 мес.
  • Пациенты с тяжелыми метастазами в печень или все тело
  • Пациент, у которого ранее было хирургическое дренирование желчи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Металлический стент с покрытием из паклитаксела
Устройство: Билиарный стент
паллиативное лечение онкологических больных
Другие имена:
  • Билиарный стент Niti-S Mira-Cover
  • Билиарный стент Niti-S
Активный компаратор: Покрытый металлический стент
Устройство: Билиарный стент
паллиативное лечение онкологических больных
Другие имена:
  • Билиарный стент Niti-S Mira-Cover
  • Билиарный стент Niti-S

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарная проходимость
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарный коэффициент выживания
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Возможность другого лечения после обструкции
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taewoong Medical Co., Ltd.

Следователи

  • Учебный стул: Dong Ki Lee, Ph.D, Kangnam Severance Hospital
  • Главный следователь: Ho Gak Kim, Catholic University of Daegu School of Medicine
  • Главный следователь: Sang Heum Park, Soon Chun Hyang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MIRA-cover

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Билиарный стент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться