Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peitettyä sappistenttiä eluoivan lääkkeen läpinäkyvyys ja turvallisuus verrattuna tavalliseen peitettyyn sappistenttiin (MIRA-cover)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Taewoong Medical Co., Ltd.

Kliininen tutkimus, jossa verrataan paklitakselia eluoivan päällystetyn metallisen sappistentin (Niti-S Mira-Cover sappistentin) läpinäkyvyyttä ja turvallisuutta tavalliseen päällystettyyn metalliseen sappistenttiin (Niti-S Biliary Stent)

Paklitakselilla päällystetty metallinen sappistentti lisää niiden läpikulkunopeutta verrattuna tavalliseen päällystettyyn metalliseen sappistenttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paklitakselilla päällystetty metallinen sappistentti (Mira-Cover Biliary Stent) lisää niiden avoimuutta verrattuna tavalliseen päällystettyyn metalliseen sappistenttiin (Niti-S Biliary Stent).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Catholic University of Daegu School of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-720
        • Kangnam Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ole leikkauskelvoton ja/tai ei-leikkauskelpoinen haimasyöpä- ja/tai sappisyöpätapaus, johon liittyy CBD-invaasio keski- tai distaalisesti
  • A.:n potilaiden joukossa potilaat, joilla on aiemmin ollut plastinen stentin kirurginen sapenpoisto, ovat kelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka elinajanodote on alle 3 kuukautta
  • Potilas, jolla on vaikea metastaasi maksassa tai koko kehossa
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut kirurginen sapenpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paclitaxel Eluting Covered Metal Stent
Laite: Sappien stentti
pahanlaatuisten potilaiden palliatiivinen hoito
Muut nimet:
  • Niti-S Mira-Cover sappistentti
  • Niti-S sappistentti
Active Comparator: Päällystetty metallistentti
Laite: Sappien stentti
pahanlaatuisten potilaiden palliatiivinen hoito
Muut nimet:
  • Niti-S Mira-Cover sappistentti
  • Niti-S sappistentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen avoimuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kertyvä eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Mahdollisuus muuhun hoitoon tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taewoong Medical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dong Ki Lee, Ph.D, Kangnam Severance Hospital
  • Päätutkija: Ho Gak Kim, Catholic University of Daegu School of Medicine
  • Päätutkija: Sang Heum Park, Soon Chun Hyang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIRA-cover

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappireuma

Kliiniset tutkimukset Sappien stentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa