与普通覆膜支架相比，药物洗脱覆膜支架的通畅性和安全性 (MIRA-cover)
2020年3月9日 更新者：Taewoong Medical Co., Ltd.
比较紫杉醇洗脱覆膜胆道金属支架（Niti-S Mira-Cover 胆道支架）与普通覆膜金属胆道支架（Niti-S 胆道支架）的通畅性和安全性的临床试验
与普通覆膜金属胆道支架相比，紫杉醇覆膜金属胆道支架的通畅率更高。
研究概览
详细说明
紫杉醇覆盖金属胆道支架（Mira-Cover 胆道支架）与普通覆盖金属胆道支架（Niti-S 胆道支架）相比，扩大了通畅率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cheonan、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Daegu、大韩民国
- Catholic University of Daegu School of Medicine
-
Seoul、大韩民国、135-720
- Kangnam Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不能手术和/或不可切除的胰腺癌和/或胆管癌患者，伴有中或远端 CBD 浸润
- 在 a.,patient who previously had surgical biliary drainage of plastic stent 的患者中有资格
排除标准：
- 预期寿命不足 3 个月的患者
- 肝或全身严重转移者
- 以前接受过胆道引流手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：紫杉醇洗脱涂层金属支架
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恶性肿瘤患者的姑息治疗
其他名称：
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有源比较器：覆膜金属支架
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恶性肿瘤患者的姑息治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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累计通畅率
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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累积存活率
大体时间：6个月
|
6个月
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并发症
大体时间：6个月
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6个月
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阻塞后进行其他治疗的可能性
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dong Ki Lee, Ph.D、Kangnam Severance Hospital
- 首席研究员：Ho Gak Kim、Catholic University of Daegu School of Medicine
- 首席研究员：Sang Heum Park、Soon Chun Hyang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月15日
首次发布 (估计)
2012年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胆管支架的临床试验
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