Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paliperidon-palmitát 3 hónapos és 1 hónapos gyógyszerformáinak tanulmányozása skizofrén betegek kezelésére

2016. április 28. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

Véletlenszerű, többközpontú, kettős vak, nem alsóbbrendűségi vizsgálat a paliperidon-palmitát 3 hónapos és 1 hónapos gyógyszerformáiról skizofréniás betegek kezelésére

E vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a 3 hónapos paliperidon-palmitát készítmény (PP3M) ugyanolyan hatékony, mint az 1 hónapos paliperidon-palmitát készítmény (PP1M) a PP1M-en stabilizált skizofréniás betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált (a vizsgálati gyógyszert véletlenül jelölik ki), kettős vak (sem orvos, sem beteg nem ismeri a beteg kezelését), párhuzamos csoport (minden betegcsoportot egyidejűleg kezelnek), többközpontú non-inferiority (az új kezelés hatása nem rosszabb, mint az összehasonlító kezelésé) vizsgálatban. A paliperidon-palmitát új, 3 hónapos injekciós intervallumú (PP3M) készítményét tesztelik fenntartó kezelésként olyan skizofrén betegeknél, akiket először stabilizáltak paliperidon-palmitáttal 1 hónapos injekciós intervallummal (PP1M). A vizsgálat 3 fázisból áll: egy szűrési/kimosási/tolerálhatósági szakasz (legfeljebb 21 nap); egy 17 hetes nyílt elrendezésű (minden ember ismeri a beavatkozás azonosságát) stabilizációs fázis (úgynevezett nyílt elnevezésű fázis) és egy 48 hetes fix dózisú, randomizált, kettős vak ellenőrzött fázis (a továbbiakban: kettős -vak fázis). A szűrési fázis befejezése után minden beteg PP1M-et kap a nyílt szakaszban. Ezalatt az 5. és 9. héten rugalmas adagolás történik. A 13. héten a betegek a 9. héten beadott PP1M adagot kapják. Azok a betegek, akik klinikailag stabilak a nyílt fázis végén, a kettős vak fázisba kerülnek, és véletlenszerűen, 1:1 arányban kerülnek besorolásra. rögzített dózisú PP3M vagy PP1M fogadására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1429

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
      • Cordoba, Argentína
      • Córdoba, Argentína
      • Rosario, Argentína
  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria
  • Ausztrália
      • Elizabeth Vale, Ausztrália
      • Frankston, Ausztrália
  • Belgium
      • Assebroek, Belgium
      • Bertrix, Belgium
      • Brussel - Jette, Belgium
      • Dave, Belgium
      • Heusden, Belgium
      • Marchienne-Au-Pont, Belgium
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgium
  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
  • Bulgária
      • Bourgas N/A, Bulgária
      • Kazanlak, Bulgária
      • Radnevo, Bulgária
      • Sofia, Bulgária
  • Cseh Köztársaság
      • Brno, Cseh Köztársaság
      • Horovice, Cseh Köztársaság
      • Liberec, Cseh Köztársaság
      • Praha 10, Cseh Köztársaság
      • Praha 9, Cseh Köztársaság
      • Prerov, Cseh Köztársaság
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Glendale, California, Egyesült Államok
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
      • Oakland, California, Egyesült Államok
      • Oceanside, California, Egyesült Államok
      • Orange, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
    • New York
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
    • Washington
      • Bothell, Washington, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Clermont Ferrand, Franciaország
      • Dole, Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
      • Toulon, Franciaország
  • Görögország
      • Arta, Görögország
      • Athens, Görögország
      • Katerini, Görögország
  • Japán
      • Aizuwakamatsu, Japán
      • Fujioka, Japán
      • Fujisawa, Japán
      • Hadano, Japán
      • Himeji, Japán
      • Hitachi, Japán
      • Ichikawa, Japán
      • Kanuma, Japán
      • Kanzaki, Japán
      • Kashihara, Japán
      • Kashiwara, Japán
      • Kasuya, Japán
      • Kawasaki, Japán
      • Kitagunma, Japán
      • Kochi, Japán
      • Kodaira, Japán
      • Kumagaya, Japán
      • Kumamoto, Japán
      • Kure, Japán
      • Matsusaka, Japán
      • Mitaka, Japán
      • Moriguchi, Japán
      • Nagasaki, Japán
      • Naha, Japán
      • Nirasaki, Japán
      • Ohta, Japán
      • Okayama, Japán
      • Okinawa, Japán
      • Sakai, Japán
      • Shibukawa, Japán
      • Takatsuki, Japán
      • Toki, Japán
      • Tokushima, Japán
      • Tokyo, Japán
      • Toyoake, Japán
      • Ueda, Japán
      • Yatsushiro, Japán
      • Yokkaichi, Japán
      • Yokohama, Japán
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • Ontario
      • Halifax, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
      • Gwangju-Si, Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
  • Kína
      • Baoding, Kína
      • Beijing, Kína
      • Changsha, Kína
      • Guangdong, Kína
      • Guangzhou, Kína
      • Hangzhou, Kína
      • Kunming, Kína
      • Shanghai, Kína
      • Tianjin, Kína
      • Wuhan, Kína
      • Xi'An, Kína
  • Lengyelország
      • Belchatow, Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország
      • Chelmno, Lengyelország
      • Gdynia Na, Lengyelország
      • Lubin, Lengyelország
      • Lubliniec, Lengyelország
      • Piekary Slaskie, Lengyelország
      • Torun N/A, Lengyelország
      • Zabki, Lengyelország
  • Magyarország
      • Balassagyarmat N/A, Magyarország
      • Budapest, Magyarország
      • Gyõr, Magyarország
      • Kalocsa, Magyarország
      • Sopron, Magyarország
  • Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó
      • Monterrey, Mexikó
      • Tlalnepantla, Mexikó
  • Németország
      • Bochum, Németország
      • Gelsenkirchen, Németország
      • Hamburg, Németország
      • Heidelberg, Németország
      • München, Németország
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció
      • Gatchina, Orosz Föderáció
      • Krasnodar N/A, Orosz Föderáció
      • Moscow N/A, Orosz Föderáció
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
      • Saratov, Orosz Föderáció
      • Smolensk, Orosz Föderáció
      • Smolensk Region N/A, Orosz Föderáció
      • St Petersburg, Orosz Föderáció
      • St-Peterburg, Orosz Föderáció
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció
      • Tomsk Na, Orosz Föderáció
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció
  • Portugália
      • Almada N/A, Portugália
      • Angra Do Heroísmo, Portugália
      • Coimbra, Portugália
      • Lisboa, Portugália
      • Porto, Portugália
  • Románia
      • Brasov, Románia
      • Cluj-Napoca, Románia
  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország
      • Baracaldo, Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
      • Coslada, Spanyolország
      • Elche, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Zamora, Spanyolország
  • Svédország
      • Uppsala, Svédország
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia
      • Michalovce, Szlovákia
      • Rimavska Sobota, Szlovákia
      • Trencin, Szlovákia
  • Tajvan
      • Bali Township, Taipei County, Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan
  • Ukrajna
      • Glevakha, Ukrajna
      • Kharkov, Ukrajna
      • Kiev, Ukrajna
      • Odessa, Ukrajna
      • Poltava, Ukrajna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 évnél hosszabb ideig tartó skizofrén betegek, akiknek a tünetei a vizsgáló véleménye szerint súlyosbodnak
  • 70 és 120 közötti összpontszám a pozitív és negatív szindróma skálán (PANSS)
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • A nők nem lehetnek terhesek, nem szoptathatnak, és ha teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk
  • A férfiaknak el kell fogadniuk a kettős korlátot alkalmazó fogamzásgátlási módszert
  • Legyen orvosilag stabil a klinikai laboratóriumi vizsgálatok, fizikális vizsgálat, kórtörténet, életjelek és elektrokardiogram (EKG) alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A skizofréniától eltérő diagnózis, például disszociatív rendellenesség, bipoláris zavar, súlyos depressziós rendellenesség, skizoaffektív rendellenesség, skizofrén rendellenesség, autista rendellenesség, elsődleges anyag által kiváltott pszichotikus rendellenesség, demenciával kapcsolatos pszichózis
  • A vizsgáló által klinikailag jelentősnek ítélt bármely jelentős vagy instabil egészségügyi állapot (pl. elhízás, cukorbetegség, szívbetegség stb.) releváns anamnézisében vagy jelenléte
  • A szűrés előtt 6 hónapon belül a szerfüggőség diagnózisa
  • Az anamnézisben szereplő malignus neuroleptikus szindróma (NMS) vagy tardív dyskinesia
  • A klozapin alkalmazása az elmúlt 2 hónapban, ha kezelésre rezisztens vagy kezelésre nem reagáló betegségekben alkalmazták
  • Klinikailag jelentős biokémiai, hematológiai, EKG vagy vizeletvizsgálati eredmények
  • Bármilyen más betegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint a részvételt nem szolgálja a beteg legjobb érdekeit, vagy amely megakadályozhatja, korlátozhatja vagy megzavarhatja a protokollban meghatározott értékeléseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paliperidon-palmitát 3 hónapos (PP3M)
Paliperidon-palmitát készítmény 3 hónapos injekció beadással
Drog: PP3M 175 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 175, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Egy injekció minden harmadik hónapban 48 héten keresztül.
Drog: PP3M 263 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 263, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Egy injekció minden harmadik hónapban 48 héten keresztül.
Drog: PP3M 350 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 350, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Egy injekció minden harmadik hónapban 48 héten keresztül.
Drog: PP3M 525 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 525, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Egy injekció minden harmadik hónapban 48 héten keresztül.
Drog: Placebo (20% Intralipid)
Forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Havi egy injekció, ha nem kap aktív gyógyszert 48 hétig.
Aktív összehasonlító: Paliperidon-palmitát 1 hónapos (PP1M)
Paliperidon-palmitát készítmény 1 hónapos injekció beadással
Drog: PP1M 50 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 50, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Havonta egy injekció 48 héten keresztül.
Drog: PP1M 75 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 75, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Havonta egy injekció 48 héten keresztül.
Drog: PP1M 100 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 100, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Havonta egy injekció 48 héten keresztül.
Drog: PP1M 150 mg ekv.
Típus = pontos szám, egység = mg ekv., szám = 150, forma = injekció, út = intramuszkuláris alkalmazás. Havonta egy injekció 48 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem volt visszaesés a 48. héten a kettős vak fázisban
Időkeret: Akár 48 hétig
A relapszus a következőképpen definiálható: Pszichiátriai kórházi kezelés; a résztvevő teljes PANSS-pontszáma 25 százalékkal nőtt a véletlen besorolásból 2 egymást követő értékelés során, amelyeket 3-7 nap választott el, ha a randomizáció során elért pontszám nagyobb volt, mint (>) 40; 10 ponttal nőtt a PANSS összpontszáma a véletlen besorolásból 2 egymást követő értékelés során, amelyeket 3-7 nap választott el, ha a randomizáció során elért pontszám kisebb vagy egyenlő volt, mint (<=) 40; szándékos önsérülés vagy erőszakos viselkedés, amely öngyilkosságot, klinikailag jelentős sérülést eredményezett; öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok és agresszív viselkedés; a PANSS-elemek esetében - a véletlenszerű besorolást követően 2 egymást követő értékelésnél nagyobb vagy egyenlő pontszám volt (>=) 5 3-7 nap a fenti tételek bármelyikén, ha a fenti PANSS-elemek maximális pontszáma <=3 volt a randomizáláskor; a véletlen besorolást követően a pontszám >=6 volt 2 egymást követő értékelésnél, 3-7 nappal elválasztva a fenti pontok bármelyikében, ha a fenti PANSS itemek maximális pontszáma 4 volt a randomizáláskor.
Akár 48 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kettős vak (DB) alapvonalhoz képest a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámában a 48. héten
Időkeret: DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
A skizofrénia neuropszichiátriai tüneteit a 30 tételes pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) segítségével értékelték. A PANSS 30 és 210 közötti összpontszámot ad (mind a 30 elem pontszámának összege), a magasabb pontszámok a skizofrénia súlyosabb neuropszichiátriai tüneteit jelzik. A 3 alskála pontszáma, azaz a pozitív alskála (mind a 7 elem pontszámának összege) és a negatív alskála (mind a 7 elem pontszámainak összege) 7-től (hiányzik) 49-ig (szélsőséges pszichopatológia) terjedhet. Az általános pszichopatológia alskála (mind a 16 elem pontszámainak összege) 16-tól (hiányzik) 112-ig (extrém pszichopatológia) terjed.
DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
Változás a DB kiindulási értékéhez képest a klinikai globális benyomás súlyossági (CGI-S) skála pontszámában a 48. héten
Időkeret: DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
A Clinical Global Impression Severity (CGI-S) besorolási skála egy 7 pontos globális értékelés, amely méri a klinikus benyomását a résztvevő betegség súlyosságáról. Az 1-es besorolás a „normális, egyáltalán nem beteg”, a 7-es pedig a „legszélsőségesebben beteg résztvevők között”-nek felel meg. A magasabb pontszámok rosszabbodást jeleznek.
DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
Változás a DB kiindulási értékéhez képest a személyes és társadalmi teljesítmény (PSP) összpontszámában a 48. héten
Időkeret: DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
A Personal and Social Performance (PSP) skála a résztvevők működési zavarának mértékét méri fel 4 viselkedési területen: társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes és társas kapcsolatok, öngondoskodás, valamint zavaró és agresszív viselkedés. A pontszám 1 és 100 között van. A 71-től 100-ig terjedő pontszámmal rendelkező résztvevők enyhe nehézségi fokúak; 31-től 70-ig, különböző fokú rokkantság; 30-nál kisebb vagy egyenlő, olyan rosszul működik, hogy intenzív felügyeletet igényel.
DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megfeleltek a tüneti remisszió kritériumainak az Andreasen-kritériumok alapján
Időkeret: 41-65 hét
A tüneti remisszió kritériumát úgy határozták meg, hogy az összes kiválasztott PANSS-elem (P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5 és G9) egyidejűleg enyhe vagy annál alacsonyabb pontszáma volt. A tüneti remissziót a kettős-vak fázis utolsó 6 hónapjára úgy határozták meg, hogy a kettős-vak fázisban a tanulmányi látogatás vége előtti 6 hónapban megfelelt a remissziós kritériumnak, és egy kirándulás megengedett.
41-65 hét
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív és negatív szindróma alskálák pontszámában a 48. héten
Időkeret: DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
A skizofrénia neuropszichiátriai tüneteit a 30 tételes pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) segítségével értékelték. A PANSS 30 és 210 közötti összpontszámot ad (mind a 30 elem pontszámának összege), a magasabb pontszámok a skizofrénia súlyosabb neuropszichiátriai tüneteit jelzik. A 3 alskála pontszáma, azaz a pozitív alskála (mind a 7 elem pontszámának összege) és a negatív alskála (mind a 7 elem pontszámainak összege) 7-től (hiányzik) 49-ig (szélsőséges pszichopatológia) terjedhet. Az általános pszichopatológia alskála (mind a 16 elem pontszámainak összege) 16-tól (hiányzik) 112-ig (extrém pszichopatológia) terjed.
DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
Változás az alapvonalhoz képest a Marder-tényező alskála pontszámában a 48. héten
Időkeret: DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont
5 PANSS Marder faktor pontszám (pozitív tünetek [tartomány: 8-56], negatív tünetek [tartomány: 7-49], rendezetlen gondolatok [tartomány: 7-49], ellenőrizetlen ellenségeskedés/izgatottság [tartomány: 4-28] és szorongás /depresszió [tartomány: 4-28]) megvizsgálták, hogy betekintést nyerjenek a vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés által érintett tünetekbe. A pozitív tünetek, a negatív tünetek, a rendezetlen gondolatok, az ellenőrizetlen ellenségeskedés/izgatottság és a szorongás/depresszió alskáláiban a kiindulási értékhez viszonyított negatív változás a skizofrénia különböző tüneteinek javulását jelzi.
DB Baseline (17. hét) és 48. hét vagy DB végpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR100662
  • R092670PSY3011 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2011-004889-15 (EudraCT szám)
  • U1111-1135-7054 (Egyéb azonosító: Universal Trial Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel