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Untersuchung von Paliperidonpalmitat-3-Monats- und 1-Monats-Formulierungen zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie

28. April 2016 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie zur Nichtunterlegenheit von Paliperidonpalmitat-Formulierungen für 3 Monate und 1 Monat zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie

Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass eine Paliperidonpalmitat-Formulierung für 3 Monate (PP3M) bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie, die auf PP1M stabilisiert wurden, genauso wirksam ist wie die Paliperidonpalmitat-Formulierung für 1 Monat (PP1M).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte (das Studienmedikament wird zufällig zugewiesene), doppelblinde (weder Arzt noch Patient kennt die Behandlung, die der Patient erhält), parallele Gruppe (jede Patientengruppe wird zur gleichen Zeit behandelt), multizentrische Nichtunterlegenheit (die Wirkung der neuen Behandlung ist nicht schlechter als die der Vergleichsbehandlung). Eine neue Formulierung von Paliperidonpalmitat mit einem Injektionsintervall von 3 Monaten (PP3M) wird zur Verwendung als Erhaltungstherapie für Patienten mit Schizophrenie getestet, die zunächst mit Paliperidonpalmitat mit einem Injektionsintervall von 1 Monat (PP1M) stabilisiert wurden. Die Studie besteht aus 3 Phasen: einer Screening-/Washout-/Verträglichkeitsphase (bis zu 21 Tage); eine 17-wöchige Open-Label-Stabilisierungsphase (alle Personen kennen die Identität der Intervention) (als Open-Label-Phase bezeichnet) und eine 48-wöchige randomisierte, doppelblinde kontrollierte Phase mit fester Dosis (als Double -Blindphase). Nach Abschluss der Screening-Phase erhalten alle Patienten PP1M in der Open-Label-Phase. Während dieser Zeit erfolgt eine flexible Dosierung in den Wochen 5 und 9. In Woche 13 erhalten die Patienten die PP1M-Dosis, die in Woche 9 verabreicht wurde. Patienten, die am Ende der offenen Phase klinisch stabil sind, treten in die doppelblinde Phase ein und werden im Verhältnis 1:1 randomisiert um feste Dosen von PP3M oder PP1M zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1429

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
      • Cordoba, Argentinien
      • Córdoba, Argentinien
      • Rosario, Argentinien
  • Australien
      • Elizabeth Vale, Australien
      • Frankston, Australien
  • Belgien
      • Assebroek, Belgien
      • Bertrix, Belgien
      • Brussel - Jette, Belgien
      • Dave, Belgien
      • Heusden, Belgien
      • Marchienne-Au-Pont, Belgien
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgien
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
  • Bulgarien
      • Bourgas N/A, Bulgarien
      • Kazanlak, Bulgarien
      • Radnevo, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
  • China
      • Baoding, China
      • Beijing, China
      • Changsha, China
      • Guangdong, China
      • Guangzhou, China
      • Hangzhou, China
      • Kunming, China
      • Shanghai, China
      • Tianjin, China
      • Wuhan, China
      • Xi'An, China
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland
      • Gelsenkirchen, Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland
      • München, Deutschland
  • Frankreich
      • Clermont Ferrand, Frankreich
      • Dole, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
      • Toulon, Frankreich
  • Griechenland
      • Arta, Griechenland
      • Athens, Griechenland
      • Katerini, Griechenland
  • Japan
      • Aizuwakamatsu, Japan
      • Fujioka, Japan
      • Fujisawa, Japan
      • Hadano, Japan
      • Himeji, Japan
      • Hitachi, Japan
      • Ichikawa, Japan
      • Kanuma, Japan
      • Kanzaki, Japan
      • Kashihara, Japan
      • Kashiwara, Japan
      • Kasuya, Japan
      • Kawasaki, Japan
      • Kitagunma, Japan
      • Kochi, Japan
      • Kodaira, Japan
      • Kumagaya, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kure, Japan
      • Matsusaka, Japan
      • Mitaka, Japan
      • Moriguchi, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Naha, Japan
      • Nirasaki, Japan
      • Ohta, Japan
      • Okayama, Japan
      • Okinawa, Japan
      • Sakai, Japan
      • Shibukawa, Japan
      • Takatsuki, Japan
      • Toki, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tokyo, Japan
      • Toyoake, Japan
      • Ueda, Japan
      • Yatsushiro, Japan
      • Yokkaichi, Japan
      • Yokohama, Japan
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • Ontario
      • Halifax, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
      • Gwangju-Si, Korea, Republik von
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
      • Tlalnepantla, Mexiko
  • Polen
      • Belchatow, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Chelmno, Polen
      • Gdynia Na, Polen
      • Lubin, Polen
      • Lubliniec, Polen
      • Piekary Slaskie, Polen
      • Torun N/A, Polen
      • Zabki, Polen
  • Portugal
      • Almada N/A, Portugal
      • Angra Do Heroísmo, Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Porto, Portugal
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
      • Gatchina, Russische Föderation
      • Krasnodar N/A, Russische Föderation
      • Moscow N/A, Russische Föderation
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation
      • Saratov, Russische Föderation
      • Smolensk, Russische Föderation
      • Smolensk Region N/A, Russische Föderation
      • St Petersburg, Russische Föderation
      • St-Peterburg, Russische Föderation
      • St-Petersburg, Russische Föderation
      • Tomsk Na, Russische Föderation
      • Yaroslavl, Russische Föderation
  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
      • Michalovce, Slowakei
      • Rimavska Sobota, Slowakei
      • Trencin, Slowakei
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Baracaldo, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Coslada, Spanien
      • Elche, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Zamora, Spanien
  • Taiwan
      • Bali Township, Taipei County, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik
      • Horovice, Tschechische Republik
      • Liberec, Tschechische Republik
      • Praha 10, Tschechische Republik
      • Praha 9, Tschechische Republik
      • Prerov, Tschechische Republik
  • Ukraine
      • Glevakha, Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
      • Kiev, Ukraine
      • Odessa, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
  • Ungarn
      • Balassagyarmat N/A, Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Gyõr, Ungarn
      • Kalocsa, Ungarn
      • Sopron, Ungarn
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bothell, Washington, Vereinigte Staaten
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schizophrenie seit mehr als 1 Jahr und deren Symptome sich nach Meinung des Prüfarztes verschlechtern
  • Eine Gesamtpunktzahl auf der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) zwischen 70 und 120
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Frauen dürfen nicht schwanger sein, stillen und müssen, wenn sie schwanger werden können, eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden
  • Männer müssen sich bereit erklären, eine Methode der doppelten Barriere zur Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Auf der Grundlage klinischer Labortests, körperlicher Untersuchung, Anamnese, Vitalzeichen und Elektrokardiogramm (EKG) medizinisch stabil sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Diagnose als Schizophrenie, z. B. dissoziative Störung, bipolare Störung, schwere depressive Störung, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, autistische Störung, primäre substanzinduzierte psychotische Störung, demenzbedingte Psychose
  • Relevante Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein von signifikanten oder instabilen Erkrankungen, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant eingestuft wurden (z. B. Fettleibigkeit, Diabetes, Herzerkrankungen usw.)
  • Eine Diagnose der Substanzabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Geschichte des malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) oder Spätdyskinesie
  • Anwendung von Clozapin in den letzten 2 Monaten bei Anwendung bei behandlungsresistenter oder behandlungsrefraktärer Erkrankung
  • Klinisch signifikante Befunde in Biochemie, Hämatologie, EKG oder Urinanalyseergebnissen
  • Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Meinung des Prüfarztes eine Teilnahme nicht im besten Interesse des Patienten machen würden oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paliperidonpalmitat 3 Monate (PP3M)
Eine Formulierung von Paliperidonpalmitat mit einem Injektionsintervall von 3 Monaten
Arzneimittel: PP3M 175 mg Äquiv.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 175, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden dritten Monat für 48 Wochen.
Arzneimittel: PP3M 263 mg Äquiv.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 263, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden dritten Monat für 48 Wochen.
Arzneimittel: PP3M 350 mg äq.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 350, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden dritten Monat für 48 Wochen.
Arzneimittel: PP3M 525 mg Äq.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 525, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden dritten Monat für 48 Wochen.
Arzneimittel: Placebo (20 % Intralipid)
Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion monatlich, wenn Sie 48 Wochen lang kein aktives Medikament erhalten.
Aktiver Komparator: Paliperidonpalmitat 1 Monat (PP1M)
Eine Formulierung von Paliperidonpalmitat mit einem Injektionsintervall von 1 Monat
Arzneimittel: PP1M 50 mg Äquiv.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 50, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden Monat für 48 Wochen.
Arzneimittel: PP1M 75 mg Äquiv.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 75, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden Monat für 48 Wochen.
Arzneimittel: PP1M 100 mg äq.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 100, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden Monat für 48 Wochen.
Arzneimittel: PP1M 150 mg Äquiv.
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg Äq., Zahl = 150, Form = Injektion, Verabreichungsweg = intramuskuläre Anwendung. Eine Injektion jeden Monat für 48 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Rückfall in Woche 48 während der doppelblinden Phase
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Rückfall definiert als: Psychiatrie-Krankenhausaufenthalt; der Teilnehmer hatte einen Anstieg des PANSS-Gesamtwerts um 25 Prozent seit der Randomisierung für 2 aufeinanderfolgende Bewertungen, die durch 3–7 Tage getrennt waren, wenn der Wert bei der Randomisierung größer als (>) 40 war; hatte eine 10-Punkte-Steigerung des PANSS-Gesamtwerts seit der Randomisierung für 2 aufeinanderfolgende Bewertungen, die 3-7 Tage voneinander getrennt waren, wenn der Wert bei der Randomisierung kleiner oder gleich (<=) 40 war; vorsätzliche Selbstverletzung oder gezeigtes gewalttätiges Verhalten, das zu Selbstmord, klinisch signifikanter Verletzung, Suizid- oder Tötungsgedanken und aggressivem Verhalten führte; für PANSS-Items – hatte eine Punktzahl von größer oder gleich (>=) 5 nach Randomisierung für 2 aufeinanderfolgende Bewertungen, getrennt durch 3-7 Tage bei einem der oben genannten Punkte, wenn die maximale Punktzahl für diese oben genannten PANSS-Punkte bei der Randomisierung <= 3 war; hatten eine Punktzahl von >=6 nach der Randomisierung für 2 aufeinanderfolgende Bewertungen im Abstand von 3-7 Tagen zu einem der oben genannten Punkte, wenn die maximale Punktzahl für diese oben genannten PANSS-Punkte bei der Randomisierung 4 war.
Bis zu 48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtwertes der positiven und negativen Syndromskala (PANSS) in Woche 48 gegenüber dem doppelblinden (DB) Ausgangswert
Zeitfenster: DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Die neuropsychiatrischen Symptome der Schizophrenie wurden mittels der 30 Punkte umfassenden Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) erfasst. Der PANSS liefert einen Gesamtscore (Summe der Scores aller 30 Items) von 30 bis 210, höhere Scores weisen auf schwerere neuropsychiatrische Symptome der Schizophrenie hin. Die Werte für 3 Subskalen, d. h. für die positive Subskala (Summe der Bewertungen aller 7 Items) und die negative Subskala (Summe der Bewertungen aller 7 Items) reichen von 7 (nicht vorhanden) bis 49 (extreme Psychopathologie), und für die Die allgemeine Psychopathologie-Subskala (Summe der Punktzahlen aller 16 Items) reicht von 16 (nicht vorhanden) bis 112 (extreme Psychopathologie).
DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Änderung des Clinical Global Impression Severity (CGI-S) Scale Scores in Woche 48 gegenüber DB-Baseline
Zeitfenster: DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Die Bewertungsskala Clinical Global Impression Severity (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Gesamtbewertung, die den Eindruck des Arztes von der Schwere der Krankheit eines Teilnehmers misst. Die Note 1 entspricht „Normal, gar nicht krank“ und die Note 7 entspricht „unter den schwerstkranken Teilnehmern“. Höhere Werte zeigen eine Verschlechterung an.
DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Änderung der Gesamtpunktzahl der persönlichen und sozialen Leistung (PSP) in Woche 48 gegenüber dem DB-Ausgangswert
Zeitfenster: DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Die Personal and Social Performance (PSP)-Skala bewertet den Grad der Dysfunktion eines Teilnehmers in 4 Verhaltensbereichen: sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge sowie störendes und aggressives Verhalten. Die Punktzahl reicht von 1 bis 100. Teilnehmer mit einem Score von 71 bis 100 haben einen leichten Schwierigkeitsgrad; von 31 bis 70, verschiedene Grade der Behinderung; unter oder gleich 30, die so schlecht funktionieren, dass sie einer intensiven Überwachung bedürfen.
DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Kriterien für eine symptomatische Remission erfüllten, basierend auf den Andreasen-Kriterien
Zeitfenster: Wochen 41 bis 65
Als symptomatisches Remissionskriterium wurde definiert, dass bei allen ausgewählten PANSS-Items (P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5 und G9) ein gleichzeitiger Score von leicht oder weniger vorhanden war. Eine symptomatische Remission wurde für die letzten 6 Monate der doppelblinden Phase als Erfüllung des Remissionskriteriums während der 6 Monate vor dem Ende des Studienbesuchs während der doppelblinden Phase definiert, wobei eine Exkursion erlaubt war.
Wochen 41 bis 65
Veränderung des positiven und negativen Syndrom-Subskalen-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Die neuropsychiatrischen Symptome der Schizophrenie wurden mittels der 30 Punkte umfassenden Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) erfasst. Der PANSS liefert einen Gesamtscore (Summe der Scores aller 30 Items) von 30 bis 210, höhere Scores weisen auf schwerere neuropsychiatrische Symptome der Schizophrenie hin. Die Werte für 3 Subskalen, d. h. für die positive Subskala (Summe der Bewertungen aller 7 Items) und die negative Subskala (Summe der Bewertungen aller 7 Items) reichen von 7 (nicht vorhanden) bis 49 (extreme Psychopathologie), und für die Die allgemeine Psychopathologie-Subskala (Summe der Punktzahlen aller 16 Items) reicht von 16 (nicht vorhanden) bis 112 (extreme Psychopathologie).
DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
Änderung des Marder-Faktor-Subscale-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt
5 PANSS-Marder-Faktor-Scores (positive Symptome [Bereich: 8 bis 56], negative Symptome [Bereich: 7 bis 49], desorganisierte Gedanken [Bereich: 7 bis 49], unkontrollierte Feindseligkeit/Erregung [Bereich: 4 bis 28] und Angst /Depression [Bereich: 4 bis 28]) wurden untersucht, um einen Einblick in die Symptome zu erhalten, die durch die Behandlung mit dem Studienmedikament beeinflusst werden. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Subskalenwerten für positive Symptome, negative Symptome, desorganisierte Gedanken, unkontrollierte Feindseligkeit/Aufregung und Angst/Depression weist auf eine Verbesserung verschiedener Symptome der Schizophrenie hin.
DB Baseline (Woche 17) und 48 Wochen oder DB Endpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR100662
  • R092670PSY3011 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2011-004889-15 (EudraCT-Nummer)
  • U1111-1135-7054 (Andere Kennung: Universal Trial Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PP3M 175 mg Äquiv.

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