Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie palmitynianu paliperydonu przez 3 miesiące i 1 miesiąc w leczeniu pacjentów ze schizofrenią

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie równoważności palmitynianu paliperydonu przez 3 miesiące i 1 miesiąc w leczeniu pacjentów ze schizofrenią

Celem tego badania jest wykazanie, że 3-miesięczny preparat palmitynianu paliperydonu (PP3M) jest tak samo skuteczny jak 1-miesięczny preparat palmitynianu paliperydonu (PP1M) w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, których ustabilizowano na PP1M.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizacja (badany lek jest przydzielany przypadkowo), podwójnie ślepa próba (ani lekarz, ani pacjent nie znają leczenia, jakie otrzymuje pacjent), grupa równoległa (każda grupa pacjentów będzie leczona w tym samym czasie), wieloośrodkowa zasada non-inferiority (efekt nowego leczenia nie jest gorszy niż leczenia porównawczego). Nowy preparat palmitynianu paliperydonu z 3-miesięczną przerwą między wstrzyknięciami (PP3M) jest testowany do stosowania jako leczenie podtrzymujące u pacjentów ze schizofrenią, u których po raz pierwszy ustabilizowano palmitynian paliperydonu z 1-miesięczną przerwą między wstrzyknięciami (PP1M). Badanie składa się z 3 faz: fazy przesiewowej/wymywania/tolerancji (do 21 dni); 17-tygodniowa otwarta faza stabilizacji (nazywana fazą otwartą) i 48-tygodniowa randomizowana faza kontrolna z podwójnie ślepą próbą (określana jako faza podwójnej próby) -faza ślepa). Po zakończeniu fazy przesiewowej wszyscy pacjenci otrzymają PP1M w fazie otwartej. W tym czasie elastyczne dawkowanie będzie miało miejsce w 5. i 9. tygodniu. W 13. tygodniu pacjenci mają otrzymać dawkę PP1M, która została podana w 9. tygodniu. Pacjenci, których stan kliniczny jest stabilny na koniec fazy otwartej, przejdą do fazy podwójnie ślepej próby i zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 otrzymywać stałe dawki PP3M lub PP1M.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1429

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • Córdoba, Argentyna
      • Rosario, Argentyna
  • Australia
      • Elizabeth Vale, Australia
      • Frankston, Australia
  • Austria
      • Innsbruck, Austria
  • Belgia
      • Assebroek, Belgia
      • Bertrix, Belgia
      • Brussel - Jette, Belgia
      • Dave, Belgia
      • Heusden, Belgia
      • Marchienne-Au-Pont, Belgia
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgia
  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia
  • Bułgaria
      • Bourgas N/A, Bułgaria
      • Kazanlak, Bułgaria
      • Radnevo, Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
  • Chiny
      • Baoding, Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Changsha, Chiny
      • Guangdong, Chiny
      • Guangzhou, Chiny
      • Hangzhou, Chiny
      • Kunming, Chiny
      • Shanghai, Chiny
      • Tianjin, Chiny
      • Wuhan, Chiny
      • Xi'An, Chiny
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
      • Gatchina, Federacja Rosyjska
      • Krasnodar N/A, Federacja Rosyjska
      • Moscow N/A, Federacja Rosyjska
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
      • Saratov, Federacja Rosyjska
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
      • Smolensk Region N/A, Federacja Rosyjska
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St-Peterburg, Federacja Rosyjska
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Tomsk Na, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
  • Francja
      • Clermont Ferrand, Francja
      • Dole, Francja
      • Montpellier, Francja
      • Toulon, Francja
  • Grecja
      • Arta, Grecja
      • Athens, Grecja
      • Katerini, Grecja
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
      • Baracaldo, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Coslada, Hiszpania
      • Elche, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Zamora, Hiszpania
  • Japonia
      • Aizuwakamatsu, Japonia
      • Fujioka, Japonia
      • Fujisawa, Japonia
      • Hadano, Japonia
      • Himeji, Japonia
      • Hitachi, Japonia
      • Ichikawa, Japonia
      • Kanuma, Japonia
      • Kanzaki, Japonia
      • Kashihara, Japonia
      • Kashiwara, Japonia
      • Kasuya, Japonia
      • Kawasaki, Japonia
      • Kitagunma, Japonia
      • Kochi, Japonia
      • Kodaira, Japonia
      • Kumagaya, Japonia
      • Kumamoto, Japonia
      • Kure, Japonia
      • Matsusaka, Japonia
      • Mitaka, Japonia
      • Moriguchi, Japonia
      • Nagasaki, Japonia
      • Naha, Japonia
      • Nirasaki, Japonia
      • Ohta, Japonia
      • Okayama, Japonia
      • Okinawa, Japonia
      • Sakai, Japonia
      • Shibukawa, Japonia
      • Takatsuki, Japonia
      • Toki, Japonia
      • Tokushima, Japonia
      • Tokyo, Japonia
      • Toyoake, Japonia
      • Ueda, Japonia
      • Yatsushiro, Japonia
      • Yokkaichi, Japonia
      • Yokohama, Japonia
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • Ontario
      • Halifax, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
      • Monterrey, Meksyk
      • Tlalnepantla, Meksyk
  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy
      • Gelsenkirchen, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
      • München, Niemcy
  • Polska
      • Belchatow, Polska
      • Bydgoszcz, Polska
      • Chelmno, Polska
      • Gdynia Na, Polska
      • Lubin, Polska
      • Lubliniec, Polska
      • Piekary Slaskie, Polska
      • Torun N/A, Polska
      • Zabki, Polska
  • Portugalia
      • Almada N/A, Portugalia
      • Angra Do Heroísmo, Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
      • Porto, Portugalia
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
      • Horovice, Republika Czeska
      • Liberec, Republika Czeska
      • Praha 10, Republika Czeska
      • Praha 9, Republika Czeska
      • Prerov, Republika Czeska
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
      • Gwangju-Si, Republika Korei
      • Gyeonggi-Do, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stany Zjednoczone
  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
      • Michalovce, Słowacja
      • Rimavska Sobota, Słowacja
      • Trencin, Słowacja
  • Tajwan
      • Bali Township, Taipei County, Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan
  • Ukraina
      • Glevakha, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Odessa, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
  • Węgry
      • Balassagyarmat N/A, Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Gyõr, Węgry
      • Kalocsa, Węgry
      • Sopron, Węgry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na schizofrenię dłużej niż 1 rok, u których objawy nasilają się w opinii badacza
  • Całkowity wynik w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) między 70 a 120
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią, a jeśli są w stanie zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie podwójnej bariery antykoncepcji
  • Być stabilnym medycznie na podstawie klinicznych testów laboratoryjnych, badania fizykalnego, historii medycznej, parametrów życiowych i elektrokardiogramu (EKG)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie inne niż schizofrenia, np. zaburzenie dysocjacyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie autystyczne, pierwotne zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi, psychoza związana z demencją
  • Odpowiednia historia lub aktualna obecność jakichkolwiek istotnych lub niestabilnych schorzeń, które Badacz określił jako istotne klinicznie (tj. otyłość, cukrzyca, choroby serca itp.)
  • Diagnoza uzależnienia od substancji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Historia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) lub późnych dyskinez
  • Stosowanie klozapiny w ciągu ostatnich 2 miesięcy w przypadku choroby opornej na leczenie lub opornej na leczenie
  • Istotne klinicznie wyniki biochemii, hematologii, EKG lub analizy moczu
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który w opinii badacza spowodowałby, że udział w badaniu byłby sprzeczny z najlepszym interesem pacjenta lub który mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić ocenę określoną w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Palmitynian paliperydonu 3 miesiące (PP3M)
Preparat palmitynianu paliperydonu z 3-miesięczną przerwą między wstrzyknięciami
Lek: PP3M 175 mg ekwiw.
Typ = dokładna liczba, jednostka = równoważnik mg, liczba = 175, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co trzeci miesiąc przez 48 tygodni.
Lek: PP3M 263 mg ekwiw.
Typ = dokładna liczba, jednostka = ekwiwalent mg, liczba = 263, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co trzeci miesiąc przez 48 tygodni.
Lek: PP3M 350 mg ekwiw.
Typ = dokładna liczba, jednostka = ekwiwalent mg, liczba = 350, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co trzeci miesiąc przez 48 tygodni.
Lek: PP3M 525 mg ekwiw.
Typ = dokładna liczba, jednostka = ekwiwalent mg, liczba = 525, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co trzeci miesiąc przez 48 tygodni.
Lek: Placebo (20% Intralipid)
Forma = wstrzyknięcie, droga podania = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co miesiąc w przypadku nieotrzymywania aktywnego leku przez 48 tygodni.
Aktywny komparator: Palmitynian paliperydonu 1 miesiąc (PP1M)
Preparat palmitynianu paliperydonu z 1-miesięczną przerwą między wstrzyknięciami
Lek: PP1M 50 mg ekwiw.
Typ = dokładna liczba, jednostka = ekwiwalent mg, liczba = 50, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co miesiąc przez 48 tygodni.
Lek: PP1M 75 mg ekwiw.
Rodzaj = dokładna liczba, jednostka = ekwiwalent mg, liczba = 75, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co miesiąc przez 48 tygodni.
Lek: PP1M 100 mg ekwiw.
Rodzaj = dokładna liczba, jednostka = ekwiwalent mg, liczba = 100, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co miesiąc przez 48 tygodni.
Lek: PP1M 150 mg ekw.
Rodzaj = dokładna liczba, jednostka = ekwiwalent mg, liczba = 150, forma = wstrzyknięcie, droga = podanie domięśniowe. Jedno wstrzyknięcie co miesiąc przez 48 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników bez nawrotu w 48. tygodniu podczas fazy podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Nawrót definiowany jako: hospitalizacja psychiatryczna; u uczestnika wystąpił wzrost całkowitego wyniku PANSS o 25 procent w wyniku randomizacji w 2 kolejnych ocenach oddzielonych 3-7 dniami, jeśli wynik w randomizacji był większy niż (>) 40; mieli 10-punktowy wzrost całkowitego wyniku PANSS od randomizacji w 2 kolejnych ocenach oddzielonych 3-7 dniami, jeśli wynik w randomizacji był mniejszy lub równy (<=) 40; celowe samookaleczenie lub wykazywało gwałtowne zachowanie skutkujące samobójstwem, klinicznie istotnym urazem; myśli samobójcze lub zabójcze i agresywne zachowanie; dla pozycji PANSS – miał wynik większy lub równy (>=) 5 po randomizacji w 2 kolejnych ocenach rozdzielonych przez 3-7 dni na którejkolwiek z powyższych pozycji, jeśli maksymalny wynik dla tych powyższych pozycji PANSS wynosił <=3 przy randomizacji; mieli wynik >=6 po randomizacji w 2 kolejnych ocenach oddzielonych 3-7 dniami dla którejkolwiek z powyższych pozycji, jeśli maksymalny wynik dla tych powyższych pozycji PANSS wynosił 4 przy randomizacji.
Do 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej podwójnie ślepej próby (DB) w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Objawy neuropsychiatryczne schizofrenii oceniano za pomocą 30-itemowej Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS). PANSS zapewnia całkowity wynik (suma wyników wszystkich 30 pozycji) w zakresie od 30 do 210, wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy neuropsychiatryczne schizofrenii. Wyniki dla 3 podskal, tj. dla podskali pozytywnej (suma wyników wszystkich 7 pozycji) i negatywnej (suma wyników wszystkich 7 pozycji) wahają się od 7 (brak) do 49 (skrajna psychopatologia), a dla podskala psychopatologii ogólnej (suma wyników wszystkich 16 pozycji) mieści się w zakresie od 16 (brak) do 112 (skrajna psychopatologia).
Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Zmiana w stosunku do punktu początkowego DB w skali oceny nasilenia ogólnego obrazu klinicznego (CGI-S) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Skala oceny ciężkości ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S) to 7-punktowa ogólna ocena, która mierzy wrażenie klinicysty na temat ciężkości choroby wykazywanej przez uczestnika. Ocena 1 jest równoznaczna z „Normalny, wcale nie chory”, a ocena 7 jest równoznaczna z „Wśród najbardziej skrajnie chorych uczestników”. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie.
Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Zmiana od linii bazowej DB w całkowitym wyniku osobistym i społecznym (PSP) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Skala Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP) ocenia stopień dysfunkcji uczestnika w ramach 4 domen zachowań: czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste i społeczne, dbanie o siebie oraz zachowania niepokojące i agresywne. Wynik waha się od 1 do 100. Uczestnicy z wynikiem od 71 do 100 mają łagodny stopień trudności; od 31 do 70 lat, o różnym stopniu niepełnosprawności; mniejszy lub równy 30, funkcjonujący tak słabo, że wymaga intensywnego nadzoru.
Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria remisji objawowej na podstawie kryteriów Andreasena
Ramy czasowe: Tygodnie od 41 do 65
Kryterium remisji objawowej zdefiniowano jako jednoczesną ocenę łagodną lub niższą we wszystkich wybranych pozycjach PANSS (P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5 i G9). Remisję objawową zdefiniowano dla ostatnich 6 miesięcy fazy podwójnie ślepej próby jako spełnienie kryterium remisji w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wizytę końcową podczas fazy podwójnie ślepej próby, z dopuszczalną jedną wycieczką.
Tygodnie od 41 do 65
Zmiana wyniku w podskalach zespołu pozytywnego i negatywnego w stosunku do wartości początkowej w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Objawy neuropsychiatryczne schizofrenii oceniano za pomocą 30-itemowej Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS). PANSS zapewnia całkowity wynik (suma wyników wszystkich 30 pozycji) w zakresie od 30 do 210, wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy neuropsychiatryczne schizofrenii. Wyniki dla 3 podskal, tj. dla podskali pozytywnej (suma wyników wszystkich 7 pozycji) i negatywnej (suma wyników wszystkich 7 pozycji) wahają się od 7 (brak) do 49 (skrajna psychopatologia), a dla podskala psychopatologii ogólnej (suma wyników wszystkich 16 pozycji) mieści się w zakresie od 16 (brak) do 112 (skrajna psychopatologia).
Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
Zmiana wyniku podskali czynnika Marder w stosunku do wartości początkowej w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB
5 punktów PANSS Marder (objawy pozytywne [zakres: 8 do 56], objawy negatywne [zakres: 7 do 49], dezorganizacja myśli [zakres: 7 do 49], niekontrolowana wrogość/podniecenie [zakres: 4 do 28] i niepokój /depresja [zakres: 4 do 28]) zostały zbadane, aby uzyskać wgląd w objawy, na które miało wpływ leczenie badanym lekiem. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskalach dla objawów pozytywnych, objawów negatywnych, dezorganizacji myśli, niekontrolowanej wrogości/podniecenia oraz lęku/depresji wskazuje na poprawę różnych objawów schizofrenii.
Punkt bazowy DB (tydzień 17) i 48 tydzień lub punkt końcowy DB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR100662
  • R092670PSY3011 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2011-004889-15 (Numer EudraCT)
  • U1111-1135-7054 (Inny identyfikator: Universal Trial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PP3M 175 mg ekwiw.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj