Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin optimointi vanhuksilla

perjantai 13. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
D-vitamiinin puutos on erittäin yleistä iäkkäillä ihmisillä ilman D-vitamiinilisää. Saatavilla olevat rajalliset tiedot osoittavat huomattavaa yksilöiden välistä vaihtelua vasteessa D-vitamiinilisään erittäin iäkkäillä, heikkokuntoisilla vanhuksilla, joilla on lähes 25 % D-vitamiinin puutos (25-OH D < 20 ng/ml), kun he saavat tällä hetkellä suositeltua 800 IU/vrk. D-vitamiini. Tämä ehdotus on suunnattu laajan valikoiman suun kautta otettavien D3-vitamiiniannosten käyttöä hauraille vanhuksille, jotka asuvat kontrolloiduissa elinympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa sokkotutkimuksessa tutkijat määrittävät verenkierron kokonais- ja sitoutumattoman 25-OH-D3-vitamiinin annos-vasteen suhteen D3-vitamiinilisäannoksilla 800 (tällä hetkellä suositellaan vanhuksille), 2000 ja 4000 IU tai 50 000 IU/viikko. kesto 16 viikkoa. Tutkijat vertailevat myös kunkin annosteluohjelman tehokkuutta 25-OH-D-vitamiinitasojen saavuttamisessa >20 ng/ml (50 nmol/L) ja tunnistavat yhteismuutoksia, jotka vaikuttavat yksilöiden väliseen vaihteluun annosvastesuhteessa. Potilailla, joilla on osteoporoosi, analysoidaan sitoutumattoman ja kokonais-25-OH:n suhteet ehjässä lisäkilpirauhashormonissa ja luun resorption merkkiaineen (beeta-Ctx) välillä. Tutkijat tutkivat myös tulehduksellisten sytokiinien vasteita.

Huomautus: 8.4.2014 alkaen 50 000 IU/viikkoannosryhmässä ei ole enää ilmoittautumista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 65
  • lääketieteellisesti vakaa
  • oleskelevat pitkäaikaishoidossa tai kotihoitopalveluissa

Poissulkemiskriteerit:

  • hyperkalsemia tai suuri hyperkalsemian riski
  • aktiivinen syöpä tai muu pahanlaatuinen syöpä kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  • vaikea munuaissairaus (eGFR <30 ml/mkin/M2)
  • ohutsuolen resektio tai suolen ohitusleikkaus
  • hyperparatyreoosi
  • granulomatoottinen sairaus
  • kliinisesti epävakaa (muutokset lääkkeissä tai diagnoosissa kuukauden sisällä, sairaalahoidot 6 kuukauden sisällä)
  • allergia D-vitamiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiini 800 IU/vrk
suositeltu päiväannos 800 IU/päivä D3
Ravintolisä: D3-vitamiini 800 IU/vrk
D3-vitamiini 800 IU/vrk
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli
Kokeellinen: 2000 IU/päivä D3
D3 2000 IU/päivä
Ravintolisä: D3 2000 IU/päivä
2000 IU/päivä D3
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli
Kokeellinen: D3-vitamiini 4000 IU/vrk
D3 4000 IU/päivä
Ravintolisä: D3 4000 IU/päivä
D3-vitamiini 4000 IU/vrk
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli
Kokeellinen: 50 000 IU/viikko D3
D3 50 000 IU viikossa
Ravintolisä: D3 50 000 IU viikossa
D3-vitamiini 50 000 IU/viikko
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensä 25-OH D3-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
verenkierron 25-OH D-vitamiinin kokonaispitoisuus
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaa 25-OH D3-vitamiini
Aikaikkuna: 16 viikkoa
kiertävä vapaa 25-OH D3-vitamiinipitoisuus
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice B Schwartz, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DinNH2012
  • 1R21AG04166001-A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Aging)
  • additional funder (Muu apuraha/rahoitusnumero: 1R21AG04166001-A1 Office of Dietary Supplements)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini 800 IU/vrk

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa