Warfarin megmagyarázhatatlan oligohydramnionban

Randomizált, kontrollos vizsgálat 200, idiopátiás oligohydramnionban szenvedő, 28-32 hetes terhes nő bevonásával. A nőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy napi 3 mg warfarint (Warfarin-csoport) vagy placebót (Placebo-csoport) kapjanak. Az eredmények között szerepelt a magzatvíz index (AFI), a terhesség időtartama és a perinatális kimenetel, beleértve az Apgar-pontszámot, az újszülött intenzív terápiás felvételt (NICU).

Azok a betegek voltak jogosultak a felvételre, akik 28-32 hetes terhesek és 18-35 évesek voltak, és idiopátiás oligohydramniont diagnosztizáltak a kórelőzmény és a részletes u/s vizsgálat alapján, a cut-off AFI 5 cm-nél kisebb volt. Tájékozott írásos beleegyezés történt. A terhességi kort az utolsó menstruációs periódus alapján határozták meg, amelyet a terhesség 6. és 14. hete között végzett ultrahangos vizsgálat igazolt. A klinikai feldolgozás magában foglalta a felvétel előtti anamnézist, a vizsgálatot, a szülészeti ultrahangos kiértékelést és az azt követő biofizikai profilt. A terhesség 32. hete Kizárási kritérium volt a krónikus magas vérnyomás, vérszegénység, szívbetegségek vagy a kórelőzményben szereplő korai membránrepedés vagy szerkezeti rendellenességek. Steril tükörvizsgálatot végeztünk a membránszakadás kizárására. Részletes szintű 2D ultrahangvizsgálat a lehetséges etiológia meghatározására és a többes terhesség és a magzati halálozás kizárására. Minden magzat életben volt, magzati súlyával a kezelést megelőzően és minden utánkövetési látogatáson. A méh, a köldök és a középső agyi artériák, valamint a magzati ascendens aorta Doppler ultrahangvizsgálatát rezisztencia index (RI), pulsetilty index (PI) és szisztolés/diasztolés (S/D) arány alkalmazásával végeztük minden egyes utánkövetési vizit előtt és minden alkalommal. A laboratóriumi vizsgálatok során teljes vérképet, májfunkciós tesztet, immunológiai vizsgálatokat végeztek az antifoszfolipid antitestek kizárására. Ezek után az összes ismeretlen fő okú beteget idiopátiás oligohydramnionnak minősítették, és megkezdték a kezelést.

A betegeket véletlenszerűen 2 kezelési csoportba osztották, számítógéppel generált számok segítségével, zárt borítékokban. A kezelést közvetlenül a vizsgálati eredmény megismerése után kezdték meg, és a terhesség 36. hétig vagy az aktív szülésig folytatták. A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy napi 3 mg-os orális warfarin tablettát vagy napi placebo tasakot kapjanak. A placebo tasakot kifejezetten úgy gyártották, hogy a warfarin tablettákkal azonos megjelenésűek legyenek. A tablettákat tasakokba helyezték, majd 1-től 200-ig számozott borítékokban tárolták. A borítékokat számítógéppel generált randomizációs táblázatok alapján számozták és randomizálták, hogy mindkét karban egyenlő számú beteg legyen. A kísérlet során a randomizációs kódhoz csak a placebót gyártó és a borítékokat becsomagoló gyógyszerész férhetett hozzá, és a kezelőorvosok vagy betegek egyike sem férhetett hozzá.

Kezelési protokoll:

Naponta egy 3 mg-os warfarint tartalmazó tabletta kapott a Warfarin-csoportban minden egyes betegnek, a placebo-csoportban pedig placebót. A kezelés megkezdése után; a beteg heti nyomon követése négy héten keresztül 36 hétig, majd 2 hétig. Minden nyomon követési látogatás során a következőket hajtották végre; a magzatvíz, a biofizikai profil, beleértve a non-stress tesztet (NST), a magzati felszálló aorta, a méh, a középső agyi és a köldökartériák Doppler U/S vizsgálata. A protrombin idő és koncentráció, valamint az INR laboratóriumi mérését naponta ellenőrizzük a terápiás tartományig 2 egymást követő napon, majd hetente kétszer 1-2 héten keresztül, majd hetente, amíg stabilizálódik. A beteg állapotának változása, pl. májbetegség, interkurrens betegség és új gyógyszer bevezetése gyakoribb vizsgálatot tesz szükségessé. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal jelentsenek minden zúzódást vagy vérzést, az utasításoknak megfelelően kerüljék az aszpirint, de alkalmazzanak paracetamolt a fájdalom kezelésére, kerüljék a kontaktsportokat és a fejsérülés kockázatát hordozó tevékenységeket. A vajúdás vagy császármetszés során a vérveszteség szemrevételezése és 48 órás utánkövetése a vérömlenyek fellépésére és az újszülöttkori nyomon követés bármilyen vérzési probléma esetén. A kezelés megszakítására akkor került sor, ha kéthetes kezelés után nem történt változás a magzatvízben, a magzati szorongás megnyilvánulása, vagy a beteg betöltötte a 36. terhességi hetet.

Az eredménymutatók értékelése Az elsődleges eredmény a magzatvíz javulása és a biofizikai profil javulása volt. A másodlagos eredmény a terhesség meghosszabbítása a magzati érettség megfelelő időpontjáig. Elemezték a vizsgálatban részt vevők kiindulási jellemzőit, beleértve a magzatvíz indexet, a magzati és anyai erek Doppler-indexeinek változásait, a szülés módját és a terhesség folytatásának sebességét. Végül kiszámították az anyai és újszülöttkori szövődményeket és a kezelés költségeit.

Statisztikai analízis:

. Az adatokat az SPSS 17-es verziójú számítógépes program, Chicago -USA

• Az adatok átlag ± S.D, szám és százalékban kifejezve
• Paried t.test használata a numerikus változó szignifikancia meghatározására

• A Pearson-féle korreláció használata a változók közötti szignifikancia meghatározására N.S= P > 0,05 Nincs szignifikancia

  • = P < 0,05 Szignifikáns.