Varfarina em oligoidrâmnio inexplicável

Estudo randomizado controlado com 200 gestantes com oligoidrâmnio idiopático entre 28 e 32 semanas. As mulheres foram randomizadas para receber 3 mg de varfarina diariamente (grupo varfarina) ou placebo (grupo placebo). Os resultados incluíram índice de líquido amniótico (AFI), duração da gravidez e resultados perinatais, incluindo pontuação de Apgar, internação em terapia intensiva neonatal (UTIN).

Os pacientes eram elegíveis para inclusão se tivessem 28 a 32 semanas de gravidez e idade de 18 a 35 anos e diagnosticados como tendo oligoidrâmnio idiopático excluído pelo histórico médico e exame u/s detalhado, o corte AFI era inferior a 5 cm. Foi obtido um consentimento informado por escrito. A idade gestacional foi determinada com base no último período menstrual, confirmado por ultrassonografia realizada entre 6 e 14 semanas de gestação. 32 semanas de gestação Os critérios de exclusão foram hipertensão crônica, anemia, doenças cardíacas ou história de ruptura prematura de membrana ou malformações estruturais. Exame com espéculo estéril foi feito para excluir ruptura de membrana. Ultrassonografia 2D de nível detalhado para determinar a possível etiologia e excluir gravidez múltipla e morte fetal. Todos os fetos estavam vivos com peso fetal antes do tratamento e em cada consulta de acompanhamento. O ultrassom Doppler para artérias uterinas, umbilicais e cerebrais médias e aorta ascendente fetal foi feito usando índice de resistência (IR), índice de pulsação (PI) e relação sistólica/diastólica (S/D) antes e em cada visita de acompanhamento. Os exames laboratoriais foram obtidos, incluindo hemograma completo, teste de função hepática, testes imunológicos para excluir anticorpos antifosfolípides. Depois disso, todos os pacientes com causa principal desconhecida foram classificados como oligoidrâmnio idiopático e o tratamento foi iniciado para eles.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em 2 grupos de tratamento usando números gerados por computador em envelopes lacrados. O tratamento foi iniciado imediatamente após o resultado do teste ser conhecido e continuou até 36 semanas completas de gravidez ou início ativo do trabalho de parto. Os pacientes foram randomizados para receber uma dose diária de comprimido oral de varfarina de 3 mg ou um sachê de placebo diário. Os sachês de placebo foram especialmente fabricados para serem idênticos aos comprimidos de varfarina. Os comprimidos foram colocados em sacos e depois armazenados em envelopes numerados de 1 a 200. Os envelopes foram numerados e randomizados de acordo com tabelas de randomização geradas por computador para garantir um número igual de pacientes em cada braço. Ao longo do estudo, o acesso ao código de randomização estava disponível apenas para o farmacêutico que fabricava o placebo e embalava os envelopes e não estava disponível para nenhum médico ou paciente.

Protocolo de tratamento:

Um comprimido de 3 mg de varfarina foi fornecido diariamente para cada paciente do grupo Varfarina e placebo para o grupo Placebo. Após iniciar o tratamento; acompanhamento semanal do paciente por quatro semanas até 36 semanas e 2 semanas depois. Cada visita de acompanhamento foi feita o seguinte; avaliação do líquido amniótico, perfil biofísico incluindo teste sem esforço (NST), Doppler U/S da aorta ascendente fetal, artérias uterinas, cerebrais médias e umbilicais. A medição laboratorial do tempo e concentração de protrombina e INR são verificados diariamente até dentro do intervalo terapêutico durante 2 dias consecutivos, depois duas vezes por semana durante 1-2 semanas, depois semanalmente até estabilidade. Mudança na condição de um paciente, por ex. doença hepática, doença intercorrente e início de novo medicamento requer testes mais frequentes. Os pacientes devem ser aconselhados a relatar qualquer hematoma ou sangramento imediatamente, conforme recomendado, evitar aspirina, mas usar paracetamol para dor, evitar esportes de contato e atividades com risco de traumatismo craniano. Durante o trabalho de parto ou cesariana, inspeção visual de perda sanguínea e acompanhamento de 48 horas para a ocorrência de hematomas e acompanhamento neonatal para qualquer problema de sangramento. A descontinuação do tratamento foi feita se após duas semanas de tratamento não houvesse alteração do líquido amniótico, manifestação de sofrimento fetal ou a paciente completasse 36 semanas de gestação.

Avaliação das medidas de desfecho O desfecho primário foi a melhora do líquido amniótico e melhora do perfil biofísico. O desfecho secundário é o prolongamento da gravidez até o momento adequado da maturidade fetal. As características basais dos participantes do estudo foram analisadas, incluindo índice de líquido amniótico, alterações nos índices Doppler dos vasos fetais e maternos, tipo de parto e taxa de continuação da gravidez. Por fim, foram calculadas as complicações maternas e neonatais e o custo do tratamento.

Análise estatística:

. Dados coletados e analisados ​​pelo programa de computador SPSS versão 17 Chicago -EUA

• Dados expressos como média ± S.D, número e porcentagem
• Usando pared t.test para determinar a significância da variável numérica

• Usando a correlação de Pearson para determinar a significância entre as variáveis ​​N.S= P > 0,05 Sem significância

  • = P < 0,05 Significativo.