설명되지 않는 양수과소증에서의 와파린

28주에서 32주 사이에 특발성 양수과소증이 있는 200명의 임산부를 대상으로 한 무작위 대조 연구. 여성은 무작위로 매일 3mg의 와파린(와파린 그룹) 또는 위약(위약 그룹)을 투여 받았습니다. 결과에는 양수 지수(AFI), 임신 기간 및 Apgar 점수를 포함한 주산기 결과, 신생아 집중 치료 입원(NICU)이 포함되었습니다.

임신 28~32주 및 연령 18~35세이고 병력 및 자세한 u/s 검사에서 제외된 특발성 양수과소증으로 진단된 환자는 포함할 수 있으며, 컷오프 AFI는 5cm 미만이었습니다. 서면 동의서를 받았습니다. 재태 연령은 임신 6주에서 14주 사이에 수행된 초음파 스캔으로 확인된 마지막 월경 기간을 기준으로 결정되었습니다. 임상 검사에는 등록 전 병력, 검사, 산과 초음파 평가 및 이후에 촬영된 생물리학적 프로필이 포함되었습니다. 임신 32주 제외 기준은 만성 고혈압, 빈혈, 심장 질환, 양막의 조기 파열 또는 구조적 기형 병력이었다. 막의 파열을 배제하기 위해 무균 검경 검사를 시행하였다. 가능한 병인을 결정하고 다태 임신 및 태아 사망을 배제하기 위한 상세한 수준의 2D 초음파촬영. 모든 태아는 태아 체중으로 살아 있었고 이전 치료 및 각 후속 방문이었습니다. 자궁, 제대동맥, 중간대뇌동맥, 태아 상행대동맥에 대한 도플러 초음파는 각 추적관찰 방문 전과 방문 시 저항 지수(RI), 맥동 지수(PI) 및 수축기/이완기(S/D) 비율을 사용하여 수행되었습니다. 완전한 혈액 사진, 간 기능 검사, 항 인지질 항체를 배제하기 위한 면역학적 검사를 포함하는 실험실 검사를 얻었다. 이후 주요 원인을 알 수 없는 모든 환자를 특발성 양수과소증으로 분류하여 치료를 시작하였다.

밀봉된 봉투에 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 환자를 2개의 치료 그룹에 무작위로 할당했습니다. 치료는 검사 결과가 알려진 직후에 시작하여 임신 36주 또는 활성 분만이 시작될 때까지 계속되었습니다. 환자들은 매일 와파린 경구 정제 3mg 또는 위약 향낭을 받도록 무작위 배정되었습니다. 위약 향낭은 특히 와파린 정제와 동일하게 보이도록 제조되었습니다. 정제를 주머니에 넣은 다음 1에서 200까지 번호가 매겨진 봉투에 보관했습니다. 각 팔에 동일한 수의 환자가 있는지 확인하기 위해 봉투에 번호가 매겨지고 컴퓨터 생성 무작위 표에 따라 무작위 배정되었습니다. 시험 기간 동안 무작위 배정 코드에 대한 액세스는 위약을 제조하고 봉투를 포장한 약사만 사용할 수 있었고 치료 의사나 환자는 사용할 수 없었습니다.

치료 프로토콜:

매일 와파린 3mg 1정을 각 환자에게 와파린 그룹에, 위약을 위약 그룹에 제공했습니다. 치료를 시작한 후; 36주까지 4주 동안 그리고 그 후 2주 동안 환자를 매주 추적 관찰합니다. 각 후속 방문은 다음을 수행했습니다. 양수 평가, NST(Non-Stress Test), 태아 상행 대동맥, 자궁, 중간 대뇌 및 제대 동맥의 도플러 U/S를 포함한 생물물리학적 프로필. 프로트롬빈 시간 및 농도 및 INR의 실험실 측정은 연속 2일 동안 치료 범위에 도달할 때까지 매일 확인하고, 그 다음에는 1-2주 동안 일주일에 두 번, 안정될 때까지 매주 확인합니다. 환자 상태의 변화, 예. 간 질환, 병발성 질병 및 새로운 약물 시작은 더 자주 검사를 필요로 합니다. 환자는 멍이나 출혈이 있으면 즉시 보고하고, 아스피린은 피하고, 통증에는 파라세타몰을 사용하고, 접촉 스포츠 및 두부 손상 위험이 있는 활동을 피하도록 조언해야 합니다. 분만 또는 제왕절개 중 실혈 육안 검사 및 혈종 발생에 대한 48시간 후속 조치 및 출혈 문제에 대한 신생아 후속 조치. 치료 2주 후에 양수의 변화가 없거나 태아 조난 징후가 나타나거나 환자가 임신 36주를 완료한 경우 치료를 중단했습니다.

결과 측정의 평가 주요 결과는 양수의 개선과 생물물리학적 프로필의 개선이었습니다. 2차 결과는 적절한 태아 성숙 시기까지 임신을 연장하는 것입니다. 양수 지수, 태아 및 모체 혈관의 도플러 지수 변화, 분만 방식 및 임신 지속률을 포함하여 연구 참가자의 기본 특성을 분석했습니다. 마지막으로 산모 및 신생아 합병증과 치료비용을 계산하였다.

통계 분석:

. 컴퓨터 프로그램 SPSS 버전 17 Chicago -USA로 수집 및 분석된 데이터

• 평균 ± S.D, 숫자 및 백분율로 표시되는 데이터
• Paried t.test를 사용하여 숫자 변수의 유의성 결정

• Pearson의 상관관계를 사용하여 변수 간의 유의성 결정 N.S= P > 0.05 유의성 없음

  • = P < 0.05 유의.