不明原因的羊水过少华法林

一项针对 200 名在 28 至 32 周期间患有特发性羊水过少的孕妇的随机对照研究。 女性被随机分配接受每天 3 毫克华法林（华法林组）或安慰剂（安慰剂组）。 结果包括羊水指数 (AFI)、妊娠持续时间和围产期结果，包括 Apgar 评分、新生儿重症监护病房 (NICU)。

妊娠 28 至 32 周、年龄 18 至 35 岁且通过病史和详细的 u/s 检查诊断为特发性羊水过少且截断 AFI 小于 5cm 的患者符合入选条件。 获得了书面知情同意书。 胎龄是根据最后一次月经确定的，通过在妊娠 6 至 14 周之间进行的超声扫描确认 临床检查包括入组前的病史、检查、产科超声评估以及入组后的生物物理特征妊娠32周排除标准为慢性高血压、贫血、心脏病、胎膜早破或结构畸形史。 进行无菌窥器检查以排除膜破裂。 详细水平二维超声检查以确定可能的病因并排除多胎妊娠和胎​​儿死亡。 所有胎儿均存活，胎儿体重均经过事先治疗和每次随访。 在每次随访之前和期间，使用阻力指数 (RI)、脉搏指数 (PI) 和收缩压/舒张压 (S/D) 比对子宫、脐动脉和大脑中动脉以及胎儿升主动脉进行多普勒超声检查。 获得的实验室检查包括全血象、肝功能检查、排除抗磷脂抗体的免疫学检查。 之后，所有病因不明的患者都被归类为特发性羊水过少，并开始对他们进行治疗。

使用密封信封中计算机生成的数字将患者随机分配到 2 个治疗组。 在知道测试结果后立即开始治疗，并持续到妊娠 36 周或主动分娩。 患者被随机分配接受每日剂量的 3 毫克华法林口服片剂或每日安慰剂袋。安慰剂袋是专门制造的，看起来与华法林片剂相同。 将药片放入袋中，然后储存在从 1 到 200 编号的信封中。根据计算机生成的随机化表对信封进行编号和随机化，以确保每组患者人数相等。 在整个试验过程中，只有制造安慰剂和包装信封的药剂师才能获得随机代码，任何治疗医生或患者都无法获得

治疗方案：

每天向华法林组和安慰剂组的每位患者提供一片 3 mg 华法林片剂。 开始治疗后；每周对患者进行随访 4 周，直至 36 周和之后的 2 周。 每次跟进访问都进行了以下操作；评估羊水、生物物理特征，包括非压力测试 (NST)、胎儿升主动脉、子宫、大脑中动脉和脐动脉的多普勒 U/S。 每天检查凝血酶原时间和浓度以及 INR 的实验室测量值，直至连续 2 天处于治疗范围内，然后每周两次，持续 1-2 周，然后每周一次，直至稳定。 患者病情的变化，例如 肝病、并发疾病和新药开始需要更频繁的检测。 应建议患者立即报告任何瘀伤或出血，按照建议，避免服用阿司匹林，但使用扑热息痛止痛，避免接触性运动和有头部受伤风险的活动。 在分娩或剖宫产过程中，目视检查失血量，并在 48 小时内跟踪血肿的发生情况，并跟踪新生儿的任何出血问题。 如果治疗两周后羊水无变化、出现胎儿窘迫表现或患者妊娠满 36 周，则停止治疗。

结果测量的评估 主要结果是羊水的改善和生物物理特征的改善。 次要结果是延长妊娠至胎儿成熟的合适时间。 分析了研究参与者的基线特征，包括羊水指数、胎儿和母体血管的多普勒指数变化、分娩方式和继续妊娠率。 最后计算母婴并发症及治疗费用。

统计分析：

.计算机程序 SPSS 版本 17 Chicago -USA 收集和分析的数据

• 数据表示为平均值±标准差、数量和百分比
• 使用 Paried t.test 确定数值变量的显着性

• 使用 Pearson 相关性确定变量之间的显着性 N.S= P > 0.05 无显着性

  • = P < 0.05 显着。