Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubjektív és objektív fájdalomküszöb értékelése több rendszeres atrófiában és több rendszeres atrófiában (MSA-DOUL)

2026. április 29. frissítette: University Hospital, Toulouse

A többszörös rendszeres atrófia (MSA) sporadikus neurodegeneratív rendellenesség. Az MSA-t az autonóm/urogenitális elégtelenség uralja, amely akár Parkinsonizmussal (MSA-P altípus), akár cerebelláris ataxiával (MSA-C altípus) társulhat. A betegség prognózisa rossz, mert néhány évvel később a beteg halálával végződött. Egyetlen neuroprotektív kezelés sem mutatott valódi hatékonyságot. Az MSA-ban szenvedő betegek 50%-a gyakran tapasztalt fájdalmas érzést. Ennek a fájdalomnak az eredete ismeretlen. Parkinson-kórban (PD); Az érvek arra utalnak, hogy a dopamin neuromediátor útvonala szerepet játszik a fájdalom integrációjában és modulálásában. Számos tanulmány arra utal, hogy a fájdalmas érzések megjelenésében különböző hatások léteznek, amelyek dopaminra utalnak, és ez gátolná. Ez az oka annak, hogy az MSA-ban és a PD-ben megfigyelt fájdalmas tünetek a fájdalom megjelenési küszöbének csökkenése miatt következhetnek be, ami másodlagos az érzékenyítő központok feletti kontroll elvesztése miatt, a Parkinson-kontroll miatt.

Érdekes meghatározni, hogy az MSA mint PD felelős-e a fájdalomküszöb csökkentéséért, és jellemezni a levodopa hatását a beteg fájdalomküszöbére. A terápiás ellátás javításához jobb fiziopatológiai ismeretek szükségesek az MSA-ban szenvedő fájdalomról. Mivel más kezelések hatékonysága alacsony, fontos a kutatás fejlesztése a betegek jobb kényelmének érdekében, a fájdalom jobb megértése, elemzése és kezelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország
        • University Hospital, neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 80 év közötti betegek (férfiak és nők)
  • Lehetséges vagy valószínűsíthető MSA-P diagnózisban szenvedő betegek a nemzetközi kritériumok szerint (2008).
  • Parkinson-kór klinikai diagnózisa az UKPDSBB kritériumai szerint (Gibb és Lees, 1988; Hughes és mtsai, 1992)
  • Kognitív zavarokkal nem rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akik tájékozott és aláírt beleegyezésüket adják.
  • Szociális védelmi programban részt vevő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az MSA-tól és a PD-től eltérő Parkinson-szindrómában szenvedő beteg, például progresszív supranuclearis bénulás, corticobasalis degeneráció…
  • Lehetséges vagy valószínűsíthető MSA-C diagnózisban szenvedő beteg a nemzetközi kritériumok szerint
  • Más, krónikus fájdalmat okozó patológiában szenvedő beteg (reumás betegség, traumás vagy ortopédiai kórkép stb.)
  • Gyám, curatella vagy törvényi védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: MSA-betegség
az objektív és szubjektív fájdalomküszöb meghatározása levodopa bevétele előtt és után
Drog: Levodopa teszt
Minden PD-ben és MSA-ban szenvedő beteget két állapotban értékelnek: OFF (dopaminerg kezelés nélkül 12 óra óta) és ON állapot (L-DOPA dózis után). Ez az adag a DOPA reggeli adagjának 150%-a. Az egészséges önkénteseket csak egy állapotban értékelik (L-DOPA beadása nélkül)
Kísérleti: 2. csoport: Parkinson-kór
az objektív és szubjektív fájdalomküszöb meghatározása levodopa bevétele előtt és után
Drog: Levodopa teszt
Minden PD-ben és MSA-ban szenvedő beteget két állapotban értékelnek: OFF (dopaminerg kezelés nélkül 12 óra óta) és ON állapot (L-DOPA dózis után). Ez az adag a DOPA reggeli adagjának 150%-a. Az egészséges önkénteseket csak egy állapotban értékelik (L-DOPA beadása nélkül)
Egyéb: 3. csoport: egészséges önkéntesek.
az objektív és szubjektív fájdalomküszöb egyetlen meghatározása kezelés nélkül
Eljárás: objektív és szubjektív fájdalomküszöb meghatározása
Teszt levodopa bevitele nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív fájdalomküszöb
Időkeret: 60 perc
Szubjektív fájdalomküszöb meghatározása termikus stimulációval (Thermotest) szintmódszerrel, levodopa bevétele előtt és után MSA- és PD-betegeknél, valamint egyszer egészséges önkénteseknél
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív nociceptív fájdalomküszöb
Időkeret: 15 perc
Objektív nociceptív fájdalomküszöb a hajlítási reflexnek köszönhetően (RIII reflex) levodopa bevétele előtt és után MSA- és PD-betegeknél, valamint egyszer egészséges önkénteseknél
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Fondation de France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 12.

Első közzététel (Becsült)

2012. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0931403
  • HAO 2009 (Egyéb azonosító: CHU de Toulouse)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel