Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den subjektive og objektive smertefulle terskelen ved multippel systematrofi Smerte og multippelsystematrofi (MSA-DOUL)

29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Multippel systematrofi (MSA) er en sporadisk nevrodegenerativ lidelse. MSA er dominert av autonom/urogenital svikt som kan være assosiert med enten Parkinsonisme (MSA-P subtype) eller med cerebellar ataksi (MSA-C subtype). Prognosene for denne sykdommen er dårlige fordi den endte med pasientens død noen år senere. Ingen nevrobeskyttende behandling har vist reell effekt. 50 % av pasientene som led av MSA opplevde ofte smertefull følelse. Opprinnelsen til denne smerten er ukjent. Ved Parkinsons sykdom (PD); Argumenter antyder implikasjonen av dopaminnevromediatorvei i integrasjon og modulering av smerte. Flere studier antyder eksistensen av ulike påvirkninger med dopamin-implikasjon i utseendet til smertefull følelse, og det ville være hemmende. Det er derfor observerte smertefulle symptomer ved MSA og PD kan skyldes en reduksjon av terskelen for smerteutseende, sekundært til tap av kontroll over sensibiliseringssentra, til Parkinson-kontroll.

Det er interessant å finne ut om MSA som PD er ansvarlig for en reduksjon av smerteterskel og å karakterisere levodopa-effekten på pasientens smerteterskel. Bedre fysiopatologisk kunnskap om smerte ved MSA er nødvendig for å forbedre den terapeutiske behandlingen. Fordi effekten av andre behandlinger er lav, er det viktig å forbedre forskningen for en bedre komfort for pasienter med en bedre forståelse, analyse og behandling av smerten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital, neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 50 til 80 år (mann og kvinne)
  • Pasienter som lider av en diagnose mulig eller sannsynlig MSA-P med de internasjonale kriteriene (2008).
  • Pasienter med klinisk diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Pasienter uten kognitive problemer
  • Pasienter som gir sitt informerte og signerte samtykke.
  • Pasienter tilknyttet et sosialt beskyttelsesprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som lider av et annet parkinsons syndrom enn MSA og PD, for eksempel progressiv supranukleær parese, kortikobasal degenerasjon...
  • Pasient lider av en diagnose mulig eller sannsynlig MSA-C med de internasjonale kriteriene
  • Pasient som lider av en annen patologi som forårsaker kronisk smerte (reumatisk sykdom, traumatiske eller ortopediske patologier ...)
  • Pasient under veiledning, curatella eller lovbeskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: MSA sykdom
bestemmelse av objektiv og subjektiv smerteterskel før og etter levodopainntak
Legemiddel: Levodopa test
Hver pasient med PD og MSA vil bli evaluert i to tilstander: AV (uten dopaminerg behandling siden 12 timer) og PÅ tilstand (etter en L-DOPA dose. Denne dosen vil være 150 % av DOPA morgendosen. De friske frivillige vil bli evaluert i bare én tilstand (uten L-DOPA-administrasjon)
Eksperimentell: Gruppe 2: Parkinsons sykdom
bestemmelse av objektiv og subjektiv smerteterskel før og etter levodopainntak
Legemiddel: Levodopa test
Hver pasient med PD og MSA vil bli evaluert i to tilstander: AV (uten dopaminerg behandling siden 12 timer) og PÅ tilstand (etter en L-DOPA dose. Denne dosen vil være 150 % av DOPA morgendosen. De friske frivillige vil bli evaluert i bare én tilstand (uten L-DOPA-administrasjon)
Annen: Gruppe 3: friske frivillige.
én bestemmelse av objektiv og subjektiv smerteterskel uten behandling
Fremgangsmåte: bestemmelse av objektiv og subjektiv smerteterskel
Test uten inntak av levodopa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smerteterskel
Tidsramme: 60 minutter
Subjektiv smerteterskel bestemt ved hjelp av termisk stimulering (Termotest) med metoden for nivåer, før og etter levodopa-inntak for MSA-pasienter og PD-pasienter og én gang for friske frivillige
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv nociseptiv smerteterskel
Tidsramme: 15 minutter
Objektiv nociseptiv smerteterskel takket være fleksjonsrefleks (refleks RIII) før og etter levodopa-inntak for MSA-pasienter og PD-pasienter og én gang for friske frivillige
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Fondation de France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

16. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0931403
  • HAO 2009 (Annen identifikator: CHU de Toulouse)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel systematrofi

Kliniske studier på Levodopa test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere