Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena subiektywnego i obiektywnego progu bólu w zaniku wielonarządowym Ból i zanik wieloukładowy (MSA-DOUL)

8 listopada 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Atrofia wieloukładowa (MSA) jest sporadyczną chorobą neurodegeneracyjną. W MSA dominuje niewydolność autonomiczna/moczowo-płciowa, która może być związana z parkinsonizmem (podtyp MSA-P) lub z ataksją móżdżkową (podtyp MSA-C). Rokowanie w tej chorobie jest złe, ponieważ po kilku latach zakończyło się śmiercią pacjenta. Żadne leczenie neuroprotekcyjne nie wykazało rzeczywistej skuteczności. 50% pacjentów cierpiących na MSA często odczuwało ból. Pochodzenie tego bólu jest nieznane. w chorobie Parkinsona (PD); argumenty sugerują implikację szlaku neuromediatora dopaminy w integracji i modulacji bólu. Kilka badań sugeruje istnienie różnych wpływów związanych z dopaminą w pojawianiu się bolesnych odczuć, które byłyby hamujące. Dlatego obserwowane objawy bólowe w MSA i PD mogą wynikać z obniżenia progu pojawienia się bólu, wtórnego do utraty kontroli nad ośrodkami uczulającymi, do kontroli choroby Parkinsona.

Interesujące jest ustalenie, czy MSA jako PD odpowiada za obniżenie progu bólu oraz scharakteryzowanie wpływu lewodopy na próg bólu pacjenta. Lepsza wiedza fizjopatologiczna na temat bólu w MSA jest niezbędna do poprawy opieki terapeutycznej. Ponieważ skuteczność innych metod leczenia jest niska, ważne jest udoskonalanie badań dla lepszego komfortu pacjentów z lepszym zrozumieniem, analizą i leczeniem bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital, neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 50 do 80 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Pacjenci cierpiący na możliwe lub prawdopodobne rozpoznanie MSA-P według kryteriów międzynarodowych (2008).
  • Pacjenci z kliniczną diagnozą choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami UKPDSBB (Gibb i Lees, 1988; Hughes i in., 1992)
  • Pacjenci bez problemów poznawczych
  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą i podpisaną zgodę.
  • Pacjenci zrzeszeni w programie ochrony socjalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent cierpiący na inny zespół parkinsona niż MSA i PD, np. postępujące porażenie nadjądrowe, zwyrodnienie korowo-podstawne…
  • Pacjent cierpiący na rozpoznanie możliwe lub prawdopodobne MSA-C z międzynarodowymi kryteriami
  • Pacjent cierpiący na inną patologię powodującą ból przewlekły (choroba reumatyczna, patologie urazowe lub ortopedyczne…)
  • Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: choroba MSA
określenie obiektywnego i subiektywnego progu bólu przed i po podaniu lewodopy
Lek: Test lewodopy
Każdy pacjent z PD i MSA będzie oceniany w dwóch stanach: OFF (bez leczenia dopaminergicznego od 12h) i ON (po podaniu dawki L-DOPA). Dawka ta będzie stanowić 150% dawki porannej DOPA. Zdrowi ochotnicy będą oceniani tylko w jednym stanie (bez podania L-DOPA)
Eksperymentalny: Grupa 2: choroba Parkinsona
określenie obiektywnego i subiektywnego progu bólu przed i po podaniu lewodopy
Lek: Test lewodopy
Każdy pacjent z PD i MSA będzie oceniany w dwóch stanach: OFF (bez leczenia dopaminergicznego od 12h) i ON (po podaniu dawki L-DOPA). Dawka ta będzie stanowić 150% dawki porannej DOPA. Zdrowi ochotnicy będą oceniani tylko w jednym stanie (bez podania L-DOPA)
Inny: Grupa 3: zdrowi ochotnicy.
jedno oznaczenie obiektywnego i subiektywnego progu bólu bez leczenia
Procedura: określenie obiektywnego i subiektywnego progu bólu
Test bez przyjmowania lewodopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny próg bólu
Ramy czasowe: 60 minut
Subiektywny próg bólu wyznaczony za pomocą stymulacji termicznej (Thermotest) metodą poziomów, przed i po podaniu lewodopy dla pacjentów z MSA i ChP oraz jednorazowo dla zdrowych ochotników
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny nocyceptywny próg bólu
Ramy czasowe: 15 minut
Obiektywny próg bólu nocyceptywnego dzięki odruchowi zgięcia (odruch RIII) przed i po podaniu lewodopy u pacjentów z MSA i ChP oraz raz u zdrowych ochotników
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Fondation de France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0931403
  • HAO 2009 (Inny identyfikator: CHU de Toulouse)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia wielu systemów

Badania kliniczne na Test lewodopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj