Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка субъективного и объективного болевого порога при мультисистемной атрофии Боль и мультисистемная атрофия (MSA-DOUL)

29 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Множественная системная атрофия (МСА) — спорадическое нейродегенеративное заболевание. В MSA преобладает вегетативная/урогенитальная недостаточность, которая может быть связана либо с паркинсонизмом (подтип MSA-P), либо с мозжечковой атаксией (подтип MSA-C). Прогноз этого заболевания плохой, так как через несколько лет оно закончилось смертью больного. Никакое нейропротекторное лечение не показало реальной эффективности. 50% пациентов, страдающих МСА, часто испытывали болевые ощущения. Происхождение этой боли неизвестно. При болезни Паркинсона (БП); аргументы предполагают участие дофаминового нейромедиаторного пути в интеграции и модуляции боли. Несколько исследований предполагают существование различных влияний с участием дофамина в появлении болезненных ощущений, которые могут быть тормозящими. Поэтому наблюдаемые болевые симптомы при МСА и БП могут быть обусловлены снижением порога возникновения боли, вторичным по отношению к утрате контроля над сенситизирующими центрами, паркинсонистскому контролю.

Интересно определить, отвечает ли МСА как ПД за снижение болевого порога, и охарактеризовать влияние леводопы на болевой порог пациента. Лучшее знание физиопатологии боли при МСА необходимо для улучшения терапевтической помощи. Поскольку эффективность других методов лечения низкая, важно улучшить исследования для большего комфорта пациентов с лучшим пониманием, анализом и лечением боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • University Hospital, neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 50 до 80 лет (мужчины и женщины)
  • Пациенты, страдающие диагнозом «возможный МСА-П» с международными критериями (2008 г.).
  • Пациенты с клиническим диагнозом болезни Паркинсона по критериям UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Пациенты без когнитивных расстройств
  • Пациенты, которые дают свое информированное и подписанное согласие.
  • Пациенты, участвующие в программе социальной защиты

Критерий исключения:

  • Пациент, страдающий от другого синдрома Паркинсона, отличного от MSA и PD, например, от прогрессирующего надъядерного паралича, кортикобазальной дегенерации…
  • Пациент с диагнозом «возможный или вероятный MSA-C» по международным критериям.
  • Пациент, страдающий другой патологией, вызывающей хроническую боль (ревматические заболевания, травматические или ортопедические патологии…)
  • Пациент под опекой, курателлой или защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: болезнь МСА
определение объективного и субъективного болевого порога до и после приема леводопы
Лекарство: Леводопа тест
Каждый пациент с БП и МСА будет оцениваться в двух состояниях: ВЫКЛ (без дофаминергической терапии в течение 12 часов) и ВКЛ (после дозы L-ДОФА). Эта доза будет составлять 150% от утренней дозы ДОФА. Здоровые добровольцы будут оцениваться только в одном состоянии (без введения L-DOPA).
Экспериментальный: Группа 2: болезнь Паркинсона.
определение объективного и субъективного болевого порога до и после приема леводопы
Лекарство: Леводопа тест
Каждый пациент с БП и МСА будет оцениваться в двух состояниях: ВЫКЛ (без дофаминергической терапии в течение 12 часов) и ВКЛ (после дозы L-ДОФА). Эта доза будет составлять 150% от утренней дозы ДОФА. Здоровые добровольцы будут оцениваться только в одном состоянии (без введения L-DOPA).
Другой: Группа 3: здоровые добровольцы.
одно определение объективного и субъективного болевого порога без лечения
Процедура: определение объективного и субъективного болевого порога
Тест без приема леводопы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективный болевой порог
Временное ограничение: 60 минут
Субъективный болевой порог, определяемый с помощью тепловой стимуляции (Термотест) по методу уровней, до и после приема леводопы у больных МСА и БП и однократно у здоровых добровольцев
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный ноцицептивный болевой порог
Временное ограничение: 15 минут
Объективный ноцицептивный болевой порог благодаря рефлексу сгибания (рефлекс RIII) до и после приема леводопы у пациентов с МСА и БП и один раз у здоровых добровольцев
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Fondation de France

Следователи

  • Главный следователь: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0931403
  • HAO 2009 (Другой идентификатор: CHU de Toulouse)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Множественная системная атрофия

Клинические исследования Леводопа тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться