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Valutazione della soglia dolorosa soggettiva e oggettiva nel dolore da atrofia multisistemica e nell'atrofia multisistemica (MSA-DOUL)

29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

L'atrofia multisistemica (MSA) è una malattia neurodegenerativa sporadica. La MSA è dominata dall'insufficienza autonomica/urogenitale che può essere associata o al parkinsonismo (sottotipo MSA-P) o all'atassia cerebellare (sottotipo MSA-C). La prognosi di questa malattia è cattiva perché si è conclusa con la morte del paziente pochi anni dopo. Nessun trattamento neuroprotettivo ha mostrato una reale efficacia. Il 50% dei pazienti affetti da MSA ha spesso avvertito sensazioni dolorose. L'origine di questo dolore è sconosciuta. Nella malattia di Parkinson (MdP); gli argomenti suggeriscono l'implicazione della via del neuromediatore della dopamina nell'integrazione e nella modulazione del dolore. Diversi studi suggeriscono l'esistenza di varie influenze con implicazione della dopamina nella comparsa di sensazioni dolorose e che sarebbero inibitorie. Ecco perché i sintomi dolorosi osservati in MSA e PD potrebbero essere dovuti ad una diminuzione della soglia di comparsa del dolore, secondaria ad una perdita di controllo dei centri sensibilizzanti, al controllo del Parkinson.

È interessante determinare se MSA come PD sia responsabile di una diminuzione della soglia del dolore e caratterizzare l'effetto della levodopa sulla soglia del dolore del paziente. Una migliore conoscenza della fisiopatologia del dolore nella MSA è necessaria per migliorare l'assistenza terapeutica. Poiché l'efficacia di altri trattamenti è bassa, è importante migliorare la ricerca per un migliore comfort dei pazienti con una migliore comprensione, analisi e trattamento del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital, neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dai 50 agli 80 anni (Maschi e femmine)
  • Pazienti affetti da una diagnosi possibile o probabile di MSA-P secondo i criteri internazionali (2008).
  • Pazienti con diagnosi clinica di morbo di Parkinson secondo i criteri dell'UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Pazienti senza disturbi cognitivi
  • Pazienti che danno il loro consenso informato e firmato.
  • Pazienti affiliati a un programma di protezione sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente affetto da una sindrome di parkinson diversa da MSA e PD, ad esempio paralisi sopranucleare progressiva, degenerazione corticobasale...
  • Paziente affetto da una diagnosi possibile o probabile di MSA-C con i criteri internazionali
  • Paziente affetto da altra patologia che causa dolore cronico (malattie reumatiche, patologie traumatiche o ortopediche…)
  • Paziente sotto tutela, curatella o tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: malattia MSA
determinazione della soglia del dolore oggettiva e soggettiva prima e dopo l'assunzione di levodopa
Droga: Test della levodopa
Ogni paziente con PD e MSA sarà valutato in due condizioni: OFF (senza trattamento dopaminergico da 12 ore) e condizione ON (dopo una dose di L-DOPA. Questa dose sarà il 150% della dose mattutina DOPA. I volontari sani saranno valutati in una sola condizione (senza somministrazione di L-DOPA)
Sperimentale: Gruppo 2: Morbo di Parkinson
determinazione della soglia del dolore oggettiva e soggettiva prima e dopo l'assunzione di levodopa
Droga: Test della levodopa
Ogni paziente con PD e MSA sarà valutato in due condizioni: OFF (senza trattamento dopaminergico da 12 ore) e condizione ON (dopo una dose di L-DOPA. Questa dose sarà il 150% della dose mattutina DOPA. I volontari sani saranno valutati in una sola condizione (senza somministrazione di L-DOPA)
Altro: Gruppo 3: volontari sani.
una determinazione della soglia del dolore oggettiva e soggettiva senza trattamento
Procedura: determinazione della soglia del dolore oggettiva e soggettiva
Test senza assunzione di levodopa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia soggettiva del dolore
Lasso di tempo: 60 minuti
Soglia soggettiva del dolore determinata mediante stimolazione termica (Thermotest) con il metodo dei livelli, prima e dopo l'assunzione di levodopa per pazienti MSA e pazienti PD e una volta per volontari sani
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia oggettiva del dolore nocicettivo
Lasso di tempo: 15 minuti
Soglia oggettiva del dolore nocicettivo grazie al riflesso di flessione (riflesso RIII) prima e dopo l'assunzione di levodopa per pazienti con MSA e pazienti con PD e una volta per volontari sani
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Fondation de France

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0931403
  • HAO 2009 (Altro identificatore: CHU de Toulouse)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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