Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den subjektive og objektive smertetærskel ved multipel systematrofi Smerte og multipel systematrofi (MSA-DOUL)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Multipel systematrofi (MSA) er en sporadisk neurodegenerativ lidelse. MSA er domineret af autonom/urogenital svigt, som kan være forbundet med enten Parkinsonisme (MSA-P subtype) eller med cerebellar ataksi (MSA-C subtype). Prognoserne for denne sygdom er dårlige, fordi den endte med patientens død få år senere. Ingen neurobeskyttende behandling har vist en reel effekt. 50 % af patienter, der led af MSA, oplevede ofte smertefuld fornemmelse. Oprindelsen af ​​denne smerte er ukendt. Ved Parkinsons sygdom (PD); argumenter tyder på implikationen af ​​dopamin neuromediator pathway i integration og modulering af smerte. Adskillige undersøgelser tyder på eksistensen af ​​forskellige påvirkninger med dopamin implikation i udseendet af smertefulde fornemmelser, og det ville være hæmmende. Det er derfor, observerede smertefulde symptomer ved MSA og PD kan skyldes et fald i smertetærskel, sekundært til tab af kontrol over sensibiliseringscentre, til Parkinsons kontrol.

Det er interessant at afgøre, om MSA som PD er ansvarlig for et fald i smertetærskel og at karakterisere levodopa-effekten på patientens smertetærskel. Bedre fysiopatologisk viden om smerter ved MSA er nødvendig for at forbedre den terapeutiske pleje. Fordi effektiviteten af ​​andre behandlinger er lav, er det vigtigt at forbedre forskningen for en bedre komfort for patienter med en bedre forståelse, analyse og behandling af smerten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital, neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 50 til 80 år (mænd og kvinder)
  • Patienter, der lider af en diagnose mulig eller sandsynlig MSA-P med de internationale kriterier (2008).
  • Patienter med klinisk diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne i UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Patienter uden kognitive problemer
  • Patienter, der giver deres informerede og underskrevne samtykke.
  • Patienter tilknyttet et socialsikringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der lider af et andet parkinsons syndrom end MSA og PD, f.eks. progressiv supranukleær parese, corticobasal degeneration...
  • Patient lider af en diagnose mulig eller sandsynlig MSA-C med de internationale kriterier
  • Patient, der lider af en anden patologi, der forårsager kronisk smerte (reumatisk sygdom, traumatiske eller ortopædiske patologier...)
  • Patient under vejledning, curatella eller lovbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: MSA sygdom
bestemmelse af objektiv og subjektiv smertetærskel før og efter levodopaindtagelse
Medicin: Levodopa test
Hver patient med PD og MSA vil blive evalueret under to tilstande: OFF (uden dopaminerg behandling siden 12 timer) og ON tilstand (efter en L-DOPA dosis. Denne dosis vil være 150 % af DOPA morgendosis. De raske frivillige vil kun blive evalueret i én tilstand (uden L-DOPA administration)
Eksperimentel: Gruppe 2: Parkinsons sygdom
bestemmelse af objektiv og subjektiv smertetærskel før og efter levodopaindtagelse
Medicin: Levodopa test
Hver patient med PD og MSA vil blive evalueret under to tilstande: OFF (uden dopaminerg behandling siden 12 timer) og ON tilstand (efter en L-DOPA dosis. Denne dosis vil være 150 % af DOPA morgendosis. De raske frivillige vil kun blive evalueret i én tilstand (uden L-DOPA administration)
Andet: Gruppe 3: raske frivillige.
én bestemmelse af objektiv og subjektiv smertetærskel uden behandling
Procedure: bestemmelse af objektiv og subjektiv smertetærskel
Test uden indtagelse af levodopa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smertetærskel
Tidsramme: 60 minutter
Subjektiv smertetærskel bestemt ved hjælp af termisk stimulation (Termotest) med metoden for niveauer, før og efter levodopa-indtag for MSA-patienter og PD-patienter og én gang for raske frivillige
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv nociceptiv smertetærskel
Tidsramme: 15 minutter
Objektiv nociceptiv smertetærskel takket være fleksionsrefleks (refleks RIII) før og efter levodopa-indtagelse for MSA-patienter og PD-patienter og én gang for raske frivillige
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Fondation de France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2012

Først opslået (Anslået)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0931403
  • HAO 2009 (Anden identifikator: CHU de Toulouse)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med Levodopa test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner