이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다계통 위축 통증 및 다계통 위축에서 주관적 및 객관적 통증 역치 평가 (MSA-DOUL)

2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse

다계통 위축(MSA)은 산발성 신경퇴행성 장애입니다. MSA는 파킨슨병(MSA-P 하위 유형) 또는 소뇌 실조증(MSA-C 하위 유형)과 연관될 수 있는 자율/비뇨 생식기 부전이 지배적입니다. 이 질병은 몇 년 후 환자의 사망으로 끝났기 때문에 예후가 나쁩니다. 어떤 신경 보호 치료도 실제 효능을 보이지 않았습니다. MSA를 앓고 있는 환자의 50%는 자주 고통스러운 감각을 경험했습니다. 이 통증의 원인은 알려져 있지 않습니다. 파킨슨병(PD); 주장은 통증의 통합 및 조절에서 도파민 신경 매개체 경로의 의미를 시사합니다. 몇몇 연구는 고통스러운 감각의 출현에 도파민이 함축된 다양한 영향의 존재를 시사하며 이는 억제적일 것입니다. 그렇기 때문에 MSA 및 PD에서 관찰된 통증 증상은 파킨슨병 조절에 대한 감작 중추의 통제 상실에 따른 이차적인 통증 출현 역치의 감소로 인한 것일 수 있습니다.

PD로서 MSA가 통증 역치의 감소에 책임이 있는지 여부를 결정하고 환자의 통증 역치에 대한 레보도파 효과를 특성화하는 것은 흥미롭습니다. MSA의 통증에 대한 더 나은 생리 병리학 지식은 치료 치료를 개선하는 데 필요합니다. 다른 치료법의 효능이 낮기 때문에 통증에 대한 이해와 분석, 치료를 통해 환자의 더 나은 편안함을 위한 연구를 개선하는 것이 중요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스
        • University Hospital, neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50~80세 환자(남녀)
  • 국제 기준(2008)에 따라 MSA-P 가능성 또는 가능성이 있는 진단을 받은 환자.
  • UKPDSBB 기준(Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)에 따라 임상적으로 파킨슨병으로 진단된 환자
  • 인지 장애가 없는 환자
  • 정보에 입각하여 서명한 동의를 제공한 환자.
  • 사회보장 프로그램에 가입한 환자

제외 기준:

  • MSA 및 PD 이외의 다른 파킨슨 증후군을 앓고 있는 환자, 예를 들어 진행성 핵상 마비, 피질기저핵 변성…
  • 국제 기준에 따라 가능하거나 가능성 있는 MSA-C 진단을 받은 환자
  • 만성 통증을 유발하는 다른 병리(류마티스 질환, 외상성 또는 정형외과적 병리...)를 앓고 있는 환자
  • 후견, 큐라텔라 또는 법의 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: MSA 질병
레보도파 섭취 전후 객관적 및 주관적 통증 역치 결정
PD 및 MSA가 있는 각 환자는 OFF(12시간 이후 도파민 치료 없음) 및 ON 상태(L-DOPA 투여 후)의 두 가지 조건에서 평가됩니다. 이 용량은 DOPA 아침 용량의 150%입니다. 건강한 지원자는 한 가지 조건에서만 평가됩니다(L-DOPA 투여 없음).
실험적: 그룹 2: 파킨슨병
레보도파 섭취 전후 객관적 및 주관적 통증 역치 결정
PD 및 MSA가 있는 각 환자는 OFF(12시간 이후 도파민 치료 없음) 및 ON 상태(L-DOPA 투여 후)의 두 가지 조건에서 평가됩니다. 이 용량은 DOPA 아침 용량의 150%입니다. 건강한 지원자는 한 가지 조건에서만 평가됩니다(L-DOPA 투여 없음).
다른: 그룹 3: 건강한 지원자.
치료 없이 객관적이고 주관적인 통증 역치 결정
레보도파 섭취 없이 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 통증 역치
기간: 60분
MSA 환자 및 PD 환자에 대해 레보도파 섭취 전후 및 건강한 지원자에 대해 1회 수준의 방법으로 열 자극(Thermotest)을 사용하여 결정된 주관적 통증 역치
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 통각 통증 역치
기간: 15 분
MSA 환자 및 PD 환자에 대한 레보도파 섭취 전후 및 건강한 지원자에 대한 1회 굴곡 반사(반사 RIII) 덕분에 객관적 통각 수용성 통증 역치
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다계통 위축에 대한 임상 시험

레보도파 검사에 대한 임상 시험

구독하다