- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01577992
다계통 위축 통증 및 다계통 위축에서 주관적 및 객관적 통증 역치 평가 (MSA-DOUL)
다계통 위축(MSA)은 산발성 신경퇴행성 장애입니다. MSA는 파킨슨병(MSA-P 하위 유형) 또는 소뇌 실조증(MSA-C 하위 유형)과 연관될 수 있는 자율/비뇨 생식기 부전이 지배적입니다. 이 질병은 몇 년 후 환자의 사망으로 끝났기 때문에 예후가 나쁩니다. 어떤 신경 보호 치료도 실제 효능을 보이지 않았습니다. MSA를 앓고 있는 환자의 50%는 자주 고통스러운 감각을 경험했습니다. 이 통증의 원인은 알려져 있지 않습니다. 파킨슨병(PD); 주장은 통증의 통합 및 조절에서 도파민 신경 매개체 경로의 의미를 시사합니다. 몇몇 연구는 고통스러운 감각의 출현에 도파민이 함축된 다양한 영향의 존재를 시사하며 이는 억제적일 것입니다. 그렇기 때문에 MSA 및 PD에서 관찰된 통증 증상은 파킨슨병 조절에 대한 감작 중추의 통제 상실에 따른 이차적인 통증 출현 역치의 감소로 인한 것일 수 있습니다.
PD로서 MSA가 통증 역치의 감소에 책임이 있는지 여부를 결정하고 환자의 통증 역치에 대한 레보도파 효과를 특성화하는 것은 흥미롭습니다. MSA의 통증에 대한 더 나은 생리 병리학 지식은 치료 치료를 개선하는 데 필요합니다. 다른 치료법의 효능이 낮기 때문에 통증에 대한 이해와 분석, 치료를 통해 환자의 더 나은 편안함을 위한 연구를 개선하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- University Hospital, neurology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~80세 환자(남녀)
- 국제 기준(2008)에 따라 MSA-P 가능성 또는 가능성이 있는 진단을 받은 환자.
- UKPDSBB 기준(Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)에 따라 임상적으로 파킨슨병으로 진단된 환자
- 인지 장애가 없는 환자
- 정보에 입각하여 서명한 동의를 제공한 환자.
- 사회보장 프로그램에 가입한 환자
제외 기준:
- MSA 및 PD 이외의 다른 파킨슨 증후군을 앓고 있는 환자, 예를 들어 진행성 핵상 마비, 피질기저핵 변성…
- 국제 기준에 따라 가능하거나 가능성 있는 MSA-C 진단을 받은 환자
- 만성 통증을 유발하는 다른 병리(류마티스 질환, 외상성 또는 정형외과적 병리...)를 앓고 있는 환자
- 후견, 큐라텔라 또는 법의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1: MSA 질병
레보도파 섭취 전후 객관적 및 주관적 통증 역치 결정
|
PD 및 MSA가 있는 각 환자는 OFF(12시간 이후 도파민 치료 없음) 및 ON 상태(L-DOPA 투여 후)의 두 가지 조건에서 평가됩니다.
이 용량은 DOPA 아침 용량의 150%입니다.
건강한 지원자는 한 가지 조건에서만 평가됩니다(L-DOPA 투여 없음).
|
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실험적: 그룹 2: 파킨슨병
레보도파 섭취 전후 객관적 및 주관적 통증 역치 결정
|
PD 및 MSA가 있는 각 환자는 OFF(12시간 이후 도파민 치료 없음) 및 ON 상태(L-DOPA 투여 후)의 두 가지 조건에서 평가됩니다.
이 용량은 DOPA 아침 용량의 150%입니다.
건강한 지원자는 한 가지 조건에서만 평가됩니다(L-DOPA 투여 없음).
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다른: 그룹 3: 건강한 지원자.
치료 없이 객관적이고 주관적인 통증 역치 결정
|
레보도파 섭취 없이 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 통증 역치
기간: 60분
|
MSA 환자 및 PD 환자에 대해 레보도파 섭취 전후 및 건강한 지원자에 대해 1회 수준의 방법으로 열 자극(Thermotest)을 사용하여 결정된 주관적 통증 역치
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 통각 통증 역치
기간: 15 분
|
MSA 환자 및 PD 환자에 대한 레보도파 섭취 전후 및 건강한 지원자에 대한 1회 굴곡 반사(반사 RIII) 덕분에 객관적 통각 수용성 통증 역치
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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