Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den subjektiva och objektiva smärttröskeln vid multipelsystematrofi Smärta och multipelsystematrofi (MSA-DOUL)

8 november 2013 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Multipel systematrofi (MSA) är en sporadisk neurodegenerativ störning. MSA domineras av autonom/urogenitalt misslyckande som kan associeras med antingen Parkinsonism (MSA-P subtyp) eller med cerebellär ataxi (MSA-C subtyp). Prognostiken för denna sjukdom är dålig eftersom den slutade med patientens död några år senare. Ingen neuroprotektiv behandling har visat verklig effekt. 50 % av patienterna som led av MSA upplevde ofta smärtsamma känslor. Ursprunget till denna smärta är okänt. Vid Parkinsons sjukdom (PD); argument tyder på implikationen av dopaminneuromediatorvägen i integration och modulering av smärta. Flera studier tyder på förekomsten av olika influenser med dopaminimplikation i uppkomsten av smärtsamma känslor och det skulle vara hämmande. Det är därför som observerade smärtsamma symtom vid MSA och PD kan bero på en minskning av smärttröskeln, sekundärt till förlorad kontroll av sensibiliseringscentra, till Parkinsons kontroll.

Det är intressant att avgöra om MSA som PD är ansvarig för en minskning av smärttröskeln och att karakterisera levodopaeffekten på patientens smärttröskel. Bättre fysiopatologisk kunskap om smärta vid MSA är nödvändig för att förbättra den terapeutiska vården. Eftersom effekten av andra behandlingar är låg, är det viktigt att förbättra forskningen för bättre komfort för patienter med en bättre förståelse, analys och behandling av smärtan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital, neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 50 till 80 år (man och kvinna)
  • Patienter som lider av en diagnos möjlig eller sannolikt MSA-P med de internationella kriterierna (2008).
  • Patienter med klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom enligt kriterierna i UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Patienter utan kognitiva problem
  • Patienter som ger sitt informerade och undertecknade samtycke.
  • Patienter anslutna till ett socialt skyddsprogram

Exklusions kriterier:

  • Patient som lider av ett annat parkinsons syndrom än MSA och PD, till exempel progressiv supranukleär pares, kortikobasal degeneration...
  • Patient lider av en diagnos möjlig eller sannolikt MSA-C med de internationella kriterierna
  • Patient som lider av en annan patologi som orsakar kronisk smärta (reumatisk sjukdom, traumatiska eller ortopediska patologier...)
  • Patient under handledning, curatella eller lagskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: MSA-sjukdom
bestämning av objektiv och subjektiv smärttröskel före och efter levodopa-intag
Läkemedel: Levodopa test
Varje patient med PD och MSA kommer att utvärderas i två tillstånd: OFF (utan dopaminerg behandling sedan 12 timmar) och ON-tillstånd (efter en L-DOPA-dos. Denna dos kommer att vara 150 % av DOPA-morgondosen. De friska frivilliga kommer att utvärderas i endast ett tillstånd (utan administrering av L-DOPA)
Experimentell: Grupp 2: Parkinsons sjukdom
bestämning av objektiv och subjektiv smärttröskel före och efter levodopa-intag
Läkemedel: Levodopa test
Varje patient med PD och MSA kommer att utvärderas i två tillstånd: OFF (utan dopaminerg behandling sedan 12 timmar) och ON-tillstånd (efter en L-DOPA-dos. Denna dos kommer att vara 150 % av DOPA-morgondosen. De friska frivilliga kommer att utvärderas i endast ett tillstånd (utan administrering av L-DOPA)
Övrig: Grupp 3: friska frivilliga.
en bestämning av objektiv och subjektiv smärttröskel utan behandling
Procedur: bestämning av objektiv och subjektiv smärttröskel
Testa utan levodopa-intag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv smärttröskel
Tidsram: 60 minuter
Subjektiv smärttröskel bestäms med hjälp av termisk stimulering (Termotest) med metoden för nivåer, före och efter levodopa-intag för MSA-patienter och PD-patienter och en gång för friska frivilliga
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv nociceptiv smärttröskel
Tidsram: 15 minuter
Objektiv nociceptiv smärttröskel tack vare böjningsreflex (reflex RIII) före och efter levodopa-intag för MSA-patienter och PD-patienter och en gång för friska frivilliga
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Fondation de France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Första postat (Uppskatta)

16 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0931403
  • HAO 2009 (Annan identifierare: CHU de Toulouse)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel systematrofi

Kliniska prövningar på Levodopa test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera