Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subjektiivisen ja objektiivisen tuskallisen kynnyksen arviointi useiden systeemisten atrofiakipujen ja monisysteemisten atrofian yhteydessä (MSA-DOUL)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Multiple system atrofia (MSA) on satunnainen neurodegeneratiivinen sairaus. MSA:ta hallitsee autonominen/urogenitaalinen vajaatoiminta, joka voi liittyä joko parkinsonismiin (MSA-P-alatyyppi) tai pikkuaivojen ataksiaan (MSA-C-alatyyppi). Tämän taudin ennuste on huono, koska se päättyi potilaan kuolemaan muutamaa vuotta myöhemmin. Mikään neuroprotektiivinen hoito ei ole osoittanut todellista tehoa. 50 % MSA:sta kärsivistä potilaista koki usein tuskallista tunnetta. Tämän kivun alkuperää ei tunneta. Parkinsonin taudissa (PD); argumentit viittaavat dopamiinin hermovälittäjäreitin vaikutukseen kivun integraatioon ja modulaatioon. Useat tutkimukset viittaavat erilaisten dopamiinivaikutusten olemassaoloon tuskallisen tunteen ilmaantumisessa, ja se olisi estävää. Tästä syystä havaitut tuskalliset oireet MSA:ssa ja PD:ssä voivat johtua kivun ilmenemiskynnyksen laskusta, joka on toissijainen herkistyskeskusten hallinnan menettämisen vuoksi, Parkinsonin hallintaan.

On mielenkiintoista määrittää, onko MSA PD:nä vastuussa kipukynnyksen laskusta ja karakterisoida levodopan vaikutus potilaan kipukynnykseen. Parempi fysiopatologinen tietämys kivusta MSA:ssa on tarpeen terapeuttisen hoidon parantamiseksi. Koska muiden hoitojen teho on alhainen, on tärkeää parantaa tutkimusta potilaiden paremman mukavuuden parantamiseksi, jotta he ymmärtävät, analysoivat ja hoitavat paremmin kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital, neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–80-vuotiaat potilaat (miehet ja naiset)
  • Potilaat, joilla on mahdollista tai todennäköistä MSA-P-diagnoosi kansainvälisillä kriteereillä (2008).
  • Potilaat, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi UKPDSBB:n kriteerien mukaisesti (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Potilaat, joilla ei ole kognitiivisia ongelmia
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen ja allekirjoitetun suostumuksensa.
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka kärsii muusta Parkinsonin oireyhtymästä kuin MSA:sta ja PD:stä, esimerkiksi progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen rappeuma…
  • Potilas, jolla on diagnoosi mahdollinen tai todennäköinen MSA-C kansainvälisten kriteerien mukaan
  • Potilas, jolla on jokin muu kroonista kipua aiheuttava patologia (reumaattinen sairaus, traumaattinen tai ortopedinen sairaus…)
  • Potilas huoltajan, curatellan tai lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: MSA-tauti
objektiivisen ja subjektiivisen kipukynnyksen määrittäminen ennen levodopan ottamista ja sen jälkeen
Lääke: Levodopa testi
Jokainen PD- ja MSA-potilas arvioidaan kahdessa tilanteessa: OFF (ilman dopaminergistä hoitoa 12 tunnin jälkeen) ja ON-tila (L-DOPA-annoksen jälkeen). Tämä annos on 150 % DOPAn aamuannoksesta. Terveet vapaaehtoiset arvioidaan vain yhdessä tilassa (ilman L-DOPA:n antamista)
Kokeellinen: Ryhmä 2: Parkinsonin tauti
objektiivisen ja subjektiivisen kipukynnyksen määrittäminen ennen levodopan ottamista ja sen jälkeen
Lääke: Levodopa testi
Jokainen PD- ja MSA-potilas arvioidaan kahdessa tilanteessa: OFF (ilman dopaminergistä hoitoa 12 tunnin jälkeen) ja ON-tila (L-DOPA-annoksen jälkeen). Tämä annos on 150 % DOPAn aamuannoksesta. Terveet vapaaehtoiset arvioidaan vain yhdessä tilassa (ilman L-DOPA:n antamista)
Muut: Ryhmä 3: terveet vapaaehtoiset.
yksi objektiivisen ja subjektiivisen kipukynnyksen määritys ilman hoitoa
Menettely: objektiivisen ja subjektiivisen kipukynnyksen määrittäminen
Testi ilman levodopan saantia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kipukynnys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Subjektiivinen kipukynnys määritetty lämpöstimulaatiolla (Thermotest) tasomenetelmällä ennen ja jälkeen levodopan saannin MSA- ja PD-potilaille ja kerran terveille vapaaehtoisille
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen nosiseptiivinen kipukynnys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Objektiivinen nosiseptiivinen kipukynnys koukistusrefleksin (refleksi RIII) ansiosta ennen ja jälkeen levodopan ottamisen MSA- ja PD-potilaille ja kerran terveille vapaaehtoisille
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Fondation de France

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0931403
  • HAO 2009 (Muu tunniste: CHU de Toulouse)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset Levodopa testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa