Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de subjectieve en objectieve pijndrempel bij meervoudige systeematrofie Pijn en meervoudige systeematrofie (MSA-DOUL)

29 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Multiple systeematrofie (MSA) is een sporadische neurodegeneratieve aandoening. MSA wordt gedomineerd door autonoom/urogenitaal falen dat geassocieerd kan zijn met parkinsonisme (MSA-P-subtype) of met cerebellaire ataxie (MSA-C-subtype). De prognose van deze ziekte is slecht omdat deze enkele jaren later eindigde met de dood van de patiënt. Geen enkele neuroprotectieve behandeling heeft een echte werkzaamheid aangetoond. 50% van de patiënten met MSA ervoer vaak een pijnlijk gevoel. De oorsprong van deze pijn is onbekend. Bij de ziekte van Parkinson (PD); argumenten suggereren de implicatie van de dopamine-neuromediator-route bij integratie en modulatie van pijn. Verschillende onderzoeken suggereren het bestaan ​​van verschillende invloeden met dopamine-implicaties bij het verschijnen van pijnlijke sensaties en dat zou remmend werken. Dat is de reden waarom waargenomen pijnlijke symptomen bij MSA en PD te wijten kunnen zijn aan een verlaging van de pijndrempel, secundair aan een verlies van controle over sensibiliserende centra, aan de controle over Parkinson.

Het is interessant om te bepalen of MSA als PD verantwoordelijk is voor een verlaging van de pijndrempel en om het levodopa-effect op de pijndrempel van de patiënt te karakteriseren. Betere fysiopathologische kennis van pijn bij MSA is nodig om de therapeutische zorg te verbeteren. Omdat de werkzaamheid van andere behandelingen laag is, is het belangrijk om het onderzoek te verbeteren voor een beter comfort van patiënten met een beter begrip, analyse en behandeling van de pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • University Hospital, neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 50 tot 80 jaar oud (mannelijk en vrouwelijk)
  • Patiënten met een diagnose mogelijk of waarschijnlijk MSA-P met de internationale criteria (2008).
  • Patiënten met klinische diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Patiënten zonder cognitieve problemen
  • Patiënten die hun geïnformeerde en ondertekende toestemming geven.
  • Patiënten aangesloten bij een programma voor sociale bescherming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die lijdt aan een ander parkinsonsyndroom dan MSA en PD, bijvoorbeeld progressieve supranucleaire verlamming, corticobasale degeneratie...
  • Patiënt lijdt aan een diagnose mogelijk of waarschijnlijk MSA-C met de internationale criteria
  • Patiënt die lijdt aan een andere pathologie die chronische pijn veroorzaakt (reumatische aandoening, traumatische of orthopedische pathologieën...)
  • Patiënt onder curatele, curatella of wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: MSA-ziekte
bepaling van objectieve en subjectieve pijndrempel voor en na inname van levodopa
Geneesmiddel: Levodopa-test
Elke patiënt met PD en MSA wordt beoordeeld in twee condities: UIT (zonder dopaminerge behandeling sinds 12 uur) en AAN (na een dosis L-DOPA. Deze dosis is 150% van de DOPA-ochtenddosis. De gezonde vrijwilligers worden beoordeeld in slechts één aandoening (zonder L-DOPA-toediening)
Experimenteel: Groep 2: ziekte van Parkinson
bepaling van objectieve en subjectieve pijndrempel voor en na inname van levodopa
Geneesmiddel: Levodopa-test
Elke patiënt met PD en MSA wordt beoordeeld in twee condities: UIT (zonder dopaminerge behandeling sinds 12 uur) en AAN (na een dosis L-DOPA. Deze dosis is 150% van de DOPA-ochtenddosis. De gezonde vrijwilligers worden beoordeeld in slechts één aandoening (zonder L-DOPA-toediening)
Ander: Groep 3: gezonde vrijwilligers.
één bepaling van objectieve en subjectieve pijngrens zonder behandeling
Procedure: bepaling van objectieve en subjectieve pijngrens
Test zonder inname van levodopa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve pijngrens
Tijdsspanne: 60 minuten
Subjectieve pijndrempel bepaald met behulp van thermische stimulatie (Thermotest) met de methode van niveaus, voor en na inname van levodopa voor MSA-patiënten en PD-patiënten en eenmaal voor gezonde vrijwilligers
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve nociceptieve pijndrempel
Tijdsspanne: 15 minuten
Objectieve nociceptieve pijndrempel dankzij flexiereflex (reflex RIII) voor en na inname van levodopa voor MSA-patiënten en PD-patiënten en eenmaal voor gezonde vrijwilligers
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Fondation de France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

16 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0931403
  • HAO 2009 (Andere identificatie: CHU de Toulouse)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meervoudige systeematrofie

Klinische onderzoeken op Levodopa-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren