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Évaluation du seuil douloureux subjectif et objectif dans la douleur de l'atrophie multisystématisée et l'atrophie multisystématisée (MSA-DOUL)

29 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

L'atrophie multisystématisée (AMS) est une maladie neurodégénérative sporadique. L'AMS est dominée par une insuffisance autonome/urogénitale qui peut être associée au parkinsonisme (sous-type MSA-P) ou à l'ataxie cérébelleuse (sous-type MSA-C). Le pronostic de cette maladie est mauvais car elle s'est terminée par le décès du patient quelques années plus tard. Aucun traitement neuroprotecteur n'a montré une réelle efficacité. 50% des patients souffrant d'AMS ressentaient fréquemment des sensations douloureuses. L'origine de cette douleur est inconnue. Dans la maladie de Parkinson (MP) ; des arguments suggèrent l'implication de la voie neuromédiatrice de la dopamine dans l'intégration et la modulation de la douleur. Plusieurs études suggèrent l'existence de diverses influences avec implication de la dopamine dans l'apparition de la sensation douloureuse et qui seraient inhibitrices. C'est pourquoi les symptômes douloureux observés dans l'AMS et la MP pourraient être dus à une diminution du seuil d'apparition de la douleur, secondaire à une perte de contrôle des centres sensibilisés, au contrôle parkinsonien.

Il est intéressant de déterminer si l'AMS en tant que PD est responsable d'une diminution du seuil de douleur et de caractériser l'effet de la lévodopa sur le seuil de douleur du patient. Une meilleure connaissance physiopathologique de la douleur dans l'AMS est nécessaire pour améliorer la prise en charge thérapeutique. L'efficacité des autres traitements étant faible, il est important d'approfondir la recherche pour un meilleur confort des patients avec une meilleure compréhension, analyse et prise en charge de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • University Hospital, neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 50 à 80 ans (homme et femme)
  • Patients souffrant d'un diagnostic possible ou probable de MSA-P avec les critères internationaux (2008).
  • Patients ayant un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson selon les critères de l'UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988 ; Hughes et al, 1992)
  • Patients sans troubles cognitifs
  • Les patients qui donnent leur consentement éclairé et signé.
  • Patients affiliés à un programme de protection sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant d'un autre syndrome parkinsonien que l'AMS et la MP, par exemple paralysie supranucléaire progressive, dégénérescence corticobasale…
  • Patient souffrant d'un diagnostic possible ou probable de MSA-C avec les critères internationaux
  • Patient souffrant d'une autre pathologie provoquant des douleurs chroniques (maladies rhumatismales, pathologies traumatiques ou orthopédiques…)
  • Patient sous tutelle, curatelle ou protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : maladie MSA
détermination du seuil de douleur objectif et subjectif avant et après la prise de lévodopa
Médicament: Test de lévodopa
Chaque patient atteint de MP et de MSA sera évalué dans deux conditions : OFF (sans traitement dopaminergique depuis 12h) et ON (après une dose de L-DOPA. Cette dose sera de 150 % de la dose matinale de DOPA. Les volontaires sains seront évalués dans une seule condition (sans administration de L-DOPA)
Expérimental: Groupe 2 : Maladie de Parkinson
détermination du seuil de douleur objectif et subjectif avant et après la prise de lévodopa
Médicament: Test de lévodopa
Chaque patient atteint de MP et de MSA sera évalué dans deux conditions : OFF (sans traitement dopaminergique depuis 12h) et ON (après une dose de L-DOPA. Cette dose sera de 150 % de la dose matinale de DOPA. Les volontaires sains seront évalués dans une seule condition (sans administration de L-DOPA)
Autre: Groupe 3 : volontaires sains.
une détermination du seuil de douleur objectif et subjectif sans traitement
Procédure: détermination du seuil de douleur objectif et subjectif
Test sans prise de lévodopa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur subjectif
Délai: 60 minutes
Seuil de douleur subjectif déterminé par stimulation thermique (Thermotest) avec la méthode des niveaux, avant et après la prise de lévodopa pour les patients MSA et les patients PD et une fois pour les volontaires sains
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil nociceptif objectif de la douleur
Délai: 15 minutes
Seuil objectif de douleur nociceptive grâce au réflexe de flexion (réflexe RIII) avant et après la prise de lévodopa pour les patients MSA et les patients PD et une fois pour les volontaires sains
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Fondation de France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2012

Première publication (Estimé)

16 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0931403
  • HAO 2009 (Autre identifiant: CHU de Toulouse)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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