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Avaliação do Limiar Doloroso Subjetivo e Objetivo na Atrofia de Múltiplos Sistemas Dor e Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA-DOUL)

29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

A atrofia de múltiplos sistemas (MSA) é uma doença neurodegenerativa esporádica. A MSA é dominada por insuficiência autonômica/urogenital que pode estar associada ao parkinsonismo (subtipo MSA-P) ou à ataxia cerebelar (subtipo MSA-C). O prognóstico desta doença é ruim porque terminou com a morte do paciente alguns anos depois. Nenhum tratamento neuroprotetor mostrou uma eficácia real. 50% dos pacientes que sofrem de MSA frequentemente experimentam sensação dolorosa. A origem desta dor é desconhecida. Na doença de Parkinson (DP); argumentos sugerem a implicação da via do neuromediador da dopamina na integração e modulação da dor. Vários estudos sugerem a existência de várias influências com implicação da dopamina no aparecimento da sensação dolorosa e que seriam inibitórias. É por isso que os sintomas dolorosos observados na AMS e na DP podem dever-se a uma diminuição do limiar de aparecimento da dor, secundária a uma perda de controlo dos centros sensibilizadores, ao controlo de Parkinson.

É interessante determinar se o MSA como DP é responsável por uma diminuição do limiar de dor e caracterizar o efeito da levodopa no limiar de dor do paciente. O melhor conhecimento da fisiopatologia da dor na AMS é necessário para melhorar o cuidado terapêutico. Como a eficácia de outros tratamentos é baixa, é importante melhorar a pesquisa para um melhor conforto dos pacientes com uma melhor compreensão, análise e tratamento da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França
        • University Hospital, neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 50 a 80 anos (masculino e feminino)
  • Pacientes que sofrem de um diagnóstico possível ou provável MSA-P com os critérios internacionais (2008).
  • Pacientes com diagnóstico clínico de doença de Parkinson de acordo com os critérios do UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Pacientes sem problemas cognitivos
  • Doentes que dão o seu consentimento informado e assinado.
  • Pacientes filiados a um programa de proteção social

Critério de exclusão:

  • Paciente que sofre de outra síndrome de parkinson que não seja MSA e DP, por exemplo, paralisia supranuclear progressiva, degeneração corticobasal…
  • Paciente com diagnóstico possível ou provável de MSA-C com os critérios internacionais
  • Paciente que sofre de outra patologia que causa dor crônica (doença reumática, patologias traumáticas ou ortopédicas…)
  • Paciente sob tutela, curatela ou proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: doença MSA
determinação do limiar de dor objetivo e subjetivo antes e depois da ingestão de levodopa
Medicamento: Teste de levodopa
Cada paciente com DP e AMS será avaliado em duas condições: OFF (sem tratamento dopaminérgico desde as 12h) e ON (após uma dose de L-DOPA. Esta dose será 150% da dose matinal de DOPA. Os voluntários saudáveis ​​serão avaliados em apenas uma condição (sem administração de L-DOPA)
Experimental: Grupo 2: doença de Parkinson
determinação do limiar de dor objetivo e subjetivo antes e depois da ingestão de levodopa
Medicamento: Teste de levodopa
Cada paciente com DP e AMS será avaliado em duas condições: OFF (sem tratamento dopaminérgico desde as 12h) e ON (após uma dose de L-DOPA. Esta dose será 150% da dose matinal de DOPA. Os voluntários saudáveis ​​serão avaliados em apenas uma condição (sem administração de L-DOPA)
Outro: Grupo 3: voluntários saudáveis.
uma determinação do limiar de dor objetivo e subjetivo sem tratamento
Procedimento: determinação do limiar de dor objetivo e subjetivo
Teste sem ingestão de levodopa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar subjetivo da dor
Prazo: 60 minutos
Limiar de dor subjetivo determinado usando estimulação térmica (Thermotest) com o método de níveis, antes e depois da ingestão de levodopa para pacientes com MSA e pacientes com DP e uma vez para voluntários saudáveis
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar objetivo de dor nociceptiva
Prazo: 15 minutos
Limiar de dor nociceptiva objetivo graças ao reflexo de flexão (reflexo RIII) antes e após a ingestão de levodopa para pacientes com MSA e pacientes com DP e uma vez para voluntários saudáveis
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

Fondation de France

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimado)

16 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0931403
  • HAO 2009 (Outro identificador: CHU de Toulouse)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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