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多系統萎縮症疼痛および多系統萎縮症における主観的および客観的疼痛閾値の評価 (MSA-DOUL)

2026年4月29日 更新者:University Hospital, Toulouse

多系統萎縮症 (MSA) は、散発性の神経変性疾患です。 MSA は、パーキンソニズム (MSA-P サブタイプ) または小脳性運動失調 (MSA-C サブタイプ) のいずれかに関連している可能性がある自律神経/泌尿生殖器障害によって支配されています。 この病気の予後は悪く、数年後に患者が死亡した。 実際の有効性を示した神経保護治療はありません。 MSA に苦しむ患者の 50% が頻繁に痛みを感じていました。 この痛みの原因は不明です。 パーキンソン病 (PD) ;議論は、痛みの統合と調節におけるドーパミン神経メディエーター経路の影響を示唆しています。 いくつかの研究は、痛みを伴う感覚の出現におけるドーパミンの影響を伴うさまざまな影響の存在を示唆しており、それは抑制的である. そのため、MSA および PD で観察された痛みを伴う症状は、感作中枢の制御の喪失、パーキンソン制御への二次的な痛み出現閾値の低下によるものである可能性があります。

PD としての MSA が疼痛閾値の低下の原因であるかどうかを判断し、患者の疼痛閾値に対するレボドパの効果を特徴付けるのは興味深いことです。 治療ケアを改善するには、MSA の痛みに関する生理病理学の知識を深めることが必要です。 他の治療法の有効性は低いため、痛みをよりよく理解し、分析し、治療することで、患者の快適性を高めるための研究を改善することが重要です.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス
        • University Hospital, neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50歳から80歳までの患者様(男女)
  • 国際基準(2008年)でMSA-Pの可能性または可能性が高いと診断された患者。
  • -UKPDSBBの基準に従ってパーキンソン病の臨床診断を受けた患者(Gibb et Lees、1988; Hughes et al、1992)
  • 認知障害のない患者
  • -インフォームドおよび署名済みの同意を与える患者。
  • 社会保護プログラムに加入している患者

除外基準:

  • 進行性核上性麻痺、皮質基底核変性症など、MSA や PD 以外のパーキンソン症候群を患っている患者…
  • -国際基準によるMSA-Cの可能性または可能性が高いと診断された患者
  • 慢性疼痛を引き起こす別の病状に苦しんでいる患者 (リウマチ性疾患、外傷性または整形外科的病状…)
  • 後見人、キュラテラまたは法律の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1: MSA 疾患
レボドパ摂取前後の客観的および主観的疼痛閾値の決定
PDおよびMSAの各患者は、2つの状態で評価されます:OFF(12時間以降ドーパミン作動性治療なし)およびON状態(L-DOPA投与後)。 この用量は、DOPA の朝の用量の 150% になります。 健康なボランティアは、1つの条件のみで評価されます(L-DOPA投与なし)
実験的:グループ 2: パーキンソン病
レボドパ摂取前後の客観的および主観的疼痛閾値の決定
PDおよびMSAの各患者は、2つの状態で評価されます:OFF(12時間以降ドーパミン作動性治療なし)およびON状態(L-DOPA投与後)。 この用量は、DOPA の朝の用量の 150% になります。 健康なボランティアは、1つの条件のみで評価されます(L-DOPA投与なし)
他の:グループ 3: 健康なボランティア。
治療なしでの客観的および主観的な痛みの閾値の 1 つの決定
レボドパ摂取なしのテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的疼痛閾値
時間枠:60分
MSA患者とPD患者の場合はレボドパ摂取の前後、健康なボランティアの場合は1回、レベル法による熱刺激(サーモテスト)を使用して決定された主観的疼痛閾値
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的侵害受容性疼痛閾値
時間枠:15分
MSA 患者および PD 患者のレボドパ摂取前後および健康なボランティアの 1 回の屈曲反射 (反射 RIII) による客観的侵害受容性疼痛閾値
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine Brefel-Courbon, MD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年6月30日

研究の完了 (実際)

2013年11月30日

試験登録日

最初に提出

2011年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月12日

最初の投稿 (推定)

2012年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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