Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení subjektivního a objektivního prahu bolesti u mnohočetné systémové atrofie bolesti a mnohočetné systémové atrofie (MSA-DOUL)

29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Mnohočetná systémová atrofie (MSA) je sporadická neurodegenerativní porucha. MSA dominuje autonomní/urogenitální selhání, které může být spojeno buď s parkinsonismem (podtyp MSA-P) nebo s cerebelární ataxií (podtyp MSA-C). Prognóza tohoto onemocnění je špatná, protože o několik let později skončila smrtí pacienta. Žádná neuroprotektivní léčba neprokázala skutečnou účinnost. 50 % pacientů trpících MSA často pociťovalo bolestivé pocity. Původ této bolesti není znám. u Parkinsonovy choroby (PD); argumenty naznačují implikaci dopaminové neuromediátorové dráhy v integraci a modulaci bolesti. Několik studií naznačuje existenci různých vlivů s dopadem dopaminu na výskyt bolestivého pocitu, což by bylo inhibiční. To je důvod, proč pozorované bolestivé symptomy u MSA a PD mohly být způsobeny snížením prahu výskytu bolesti, sekundárním ke ztrátě kontroly nad senzibilizačními centry, ke kontrole Parkinsonovy choroby.

Je zajímavé určit, zda je MSA jako PD odpovědná za snížení prahu bolesti a charakterizovat účinek levodopy na práh bolesti pacienta. Pro zlepšení terapeutické péče je nezbytná lepší fyziopatologická znalost bolesti u MSA. Protože účinnost jiných způsobů léčby je nízká, je důležité zlepšit výzkum pro lepší pohodlí pacientů s lepším pochopením, analýzou a léčbou bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • University Hospital, neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti od 50 do 80 let (muži a ženy)
  • Pacienti s diagnózou možná nebo pravděpodobná MSA-P podle mezinárodních kritérií (2008).
  • Pacienti s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby podle kritérií UKPDSBB (Gibb et Lees, 1988; Hughes et al, 1992)
  • Pacienti bez kognitivních potíží
  • Pacienti, kteří dají svůj informovaný a podepsaný souhlas.
  • Pacienti zapojení do programu sociální ochrany

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpící jiným parkinsonovým syndromem než MSA a PD, např. progresivní supranukleární obrna, kortikobazální degenerace…
  • Pacient trpící diagnózou možná nebo pravděpodobná MSA-C s mezinárodními kritérii
  • Pacient trpící jinou patologií způsobující chronickou bolest (revmatické onemocnění, traumatické nebo ortopedické patologie…)
  • Pacient pod kuratelou, kuratelou nebo zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: MSA onemocnění
stanovení objektivního a subjektivního prahu bolesti před a po podání levodopy
Lék: Test na levodopu
Každý pacient s PD a MSA bude hodnocen ve dvou stavech: OFF (bez dopaminergní léčby od 12 hodin) a ON stav (po dávce L-DOPA. Tato dávka bude 150 % ranní dávky DOPA. Zdraví dobrovolníci budou hodnoceni pouze za jednoho stavu (bez podávání L-DOPA)
Experimentální: Skupina 2: Parkinsonova nemoc
stanovení objektivního a subjektivního prahu bolesti před a po podání levodopy
Lék: Test na levodopu
Každý pacient s PD a MSA bude hodnocen ve dvou stavech: OFF (bez dopaminergní léčby od 12 hodin) a ON stav (po dávce L-DOPA. Tato dávka bude 150 % ranní dávky DOPA. Zdraví dobrovolníci budou hodnoceni pouze za jednoho stavu (bez podávání L-DOPA)
Jiný: Skupina 3: zdraví dobrovolníci.
jedno stanovení objektivního a subjektivního prahu bolesti bez léčby
Postup: stanovení prahu objektivní a subjektivní bolesti
Test bez příjmu levodopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní práh bolesti
Časové okno: 60 minut
Subjektivní práh bolesti stanovený pomocí tepelné stimulace (Thermotest) metodou hladin před a po podání levodopy u pacientů s MSA a pacientů s PD a jednou u zdravých dobrovolníků
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní nociceptivní práh bolesti
Časové okno: 15 minut
Objektivní nociceptivní práh bolesti díky reflexu flexe (reflex RIII) před a po podání levodopy u pacientů s MSA a pacientů s PD a jednou u zdravých dobrovolníků
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Fondation de France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Brefel-Courbon, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0931403
  • HAO 2009 (Jiný identifikátor: CHU de Toulouse)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test na levodopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit