Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes csípőprotézis számítógéppel (NAVEOS)

2022. május 12. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Számítógéppel támogatott teljes csípőprotézis a műtét előtti EOS képalkotás alapján

A csípőprotézisben végzett számítógépes segítség növelheti a műtét pontosságát: A csípőnavigáció és az EOSTM képalkotás műtét előtti összekapcsolása leegyszerűsítheti a csípőnavigáció eljárását laterális decubitus esetén, miközben megőrzi a technika pontosságát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preoperatív EOS(TM) képalkotáson alapuló csípőnavigáció más számítógépes csípőműtétekhez hasonlóan segíthet a csésze pozicionálás pontosságának javításában, de az eljárást oldalirányú decubitus esetén is egyszerűsítené. Valójában ezzel a technikával nem szükséges a kontrollaterális antero superior csípőgerinc és a szeméremtag regisztrálása. A vizsgálat célpopulációja az a primitív csípőízületi osteoarthritisben szenvedő, akinél a teljes csípő protézisének indikációját választották. Várt eredmény: A csésze navigálási eljárásának egyszerűsítése. A „biztonsági zónán” kívül elhelyezett poharak számának csökkenése a szokásos kézi pohárpozícionálási technikához képest. A kézi technikával 50%-os jó helymeghatározási eredmény várható, szemben az EOS(TM) alapú navigáció 80%-ával.

FŐ CÉLKITŰZÉS: A teljes csípőprotézis számítógépes segítség nélküli sebészeti kezelésének és a teljes csípőprotézisnek a képalkotó navigáción alapuló navigációval történő összehasonlítása. csípőprotézis számítógépes segítség nélkül - 2. csoport: Csípőprotézis beszerelése számítógépes segítséggel EOS(TM) képalkotó rendszeren

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Unité d'orthopédie-traumatologie, membre supérieur CHU Pellegrin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nozológiai kritériumok:
  • Primitív klinika csípőízületi osteoarthrosis
  • másodlagos másodlagos klinika csípőízületi osteoarthrosis: a combfej poszttraumás oszteonekrózisa
  • Primitív radiológiai csípőízületi osteoarthrosis,
  • A teljes csípőprotézis indikációja
  • A páciens és a vizsgáló által keltezett és aláírt, a kutatás által megkívánt bármely vizsgálat előtt ingyenes tájékoztatáson alapuló és írásos beleegyezés
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódó alany vagy kedvezményezett
  • 40 és 90 év közötti férfi vagy nő

Kizárási kritériumok:

  • Az EOSTM képalkotáson alapuló navigáció. vizualizációt igényel az EOSTM-en. 6 radiológiai csontmarker műtét előtti röntgenfelvétele. Ezeknek a markereknek a figyelmen kívül hagyása a vizsgálatból való kizárás kritériuma.
  • érzéstelenítő ellenjavallat
  • terhes nők
  • Az igazságszolgáltatás irányítása alatt álló személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés 1
Referencia csoport, csípőprotézis felszerelése szabványos eljárást követve
Eljárás: Csípőprotézis, kézi vezérléssel operálva
: A csípőprotézis hanyatt fekvő helyzetben történik. A csésze kézi vezérlés alatt van egy kézi segédeszköz segítségével.
Aktív összehasonlító: Kezelés 2
:kezelő csoport,csípőprotézis szerelés számítógépes segítséggel képalkotó EOS alapú
Eljárás: EOS képalkotáson alapuló navigációval operált csípőprotézis
A pácienst fekvő helyzetbe kell helyezni. A csésze az EOS képalkotáson alapuló technikával lesz navigálva. Ez a technika csak a homolateralis antero superior csípőgerinc és a homolateral postero superior csípőgerinc regisztrálását igényli. Nem igényli a szemérem vagy más, oldalt fekvő helyzetben rosszul hozzáférhető irányítópont regisztrációját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pohár elhelyezése a „biztonsági zónában”. Az összehasonlítás közvetlenül a műtét után történt
Időkeret: A csésze helyzetének mérését a kontroll szkenneren végezzük el a műtét után, 3 hónap elteltével
A csésze helyzetének mérését a kontroll szkenneren végezzük el a műtét után, 3 hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni diszlokáció
Időkeret: a műtét utáni legalább 1 diszlokációs epizód 1 évében
a posztoperatív diszlokáció aránya: a műtét utáni legalább 1 diszlokációs epizód előfordulásának összehasonlítása 1 év után
a műtét utáni legalább 1 diszlokációs epizód 1 évében
Harris funkcionális pontszáma és a PMA pontszám
Időkeret: 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban
Harris funkcionális pontszámának és a PMA pontszámának átlaga
3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban
Élő pontszám minősége
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
. Élő pontszám minősége: Womac pontszám, SF12, Oxford Score: összehasonlítás 3 hónap, 6 hónap, egy év után Mérték: átlagban kifejezve
3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
A röntgenfelvétel korai jele
Időkeret: összehasonlítás egy évvel
A röntgenfelvétel korai jele: összehasonlítás egy év alatt 2 vak operátor Mértéke: átlagban kifejezve
összehasonlítás egy évvel
Átlagos műtéti idő
Időkeret: felvételkor
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anselme BILLAUD, University Hospital Bordeaux, France
  • Tanulmányi szék: Anntoine BENARD, University Hospital Bordeaux, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2011/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi osteoarthrosis klinika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel