Sildenafil kontra placebo krónikus szívelégtelenségben (SilHF)

Becslések szerint a felnőtt lakosság 2-3%-a szenved szívelégtelenségben (HF), és a prevalencia növekszik. Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) több mint 1,1 milliárd lakosú országokat képvisel, és a becslések szerint ebben az 53 országban körülbelül 30 millió beteg szenved szívelégtelenségben. A szívelégtelenség különösen elterjedt az idős lakosság körében, és komoly terhet jelent mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatások számára. A szívelégtelenség a kórházba került betegek több mint 10%-ánál fordul elő, és az országos egészségügyi kiadások ~2%-át teszi ki. Ezeknek a költségeknek körülbelül 50%-a a kórházi kezeléshez kapcsolódik.

Az optimális nem gyógyszeres, gyógyszeres és eszközterápia ellenére a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditása magas, olyan tünetekkel, mint a dyspnoe és a fáradtság, amelyek csökkentik az életminőséget. A diagnózist követően körülbelül 50% -a meghalt 4 év után. A szívelégtelenségben kórházba került betegek 40 százaléka egy éven belül meghal, vagy újra kórházba kerül.

Az elmúlt évtizedben a PDE5-inhibitorokat a szívelégtelenség lehetséges kezelési módjaként értékelték (lásd a tudományos indoklást és hivatkozást). Ezek a vizsgálatok azonban kicsik voltak, és még mindig korlátozottak az adatok. A PDE5-gátlás akut hatásait vizsgáló, szisztolés diszfunkció miatti szívelégtelenségben szenvedő betegeknél elsősorban szildenafillal végeztek vizsgálatokat. A szildenafil rövid felezési ideje miatt a gyógyszert naponta háromszor adják be krónikus hatásainak vizsgálatakor.

Korábbi vizsgálatokban az 50 mg-os dózist akutan és az 50 mg-os adagot naponta háromszor értékelték a rövid távú krónikus vizsgálatok során. Fontos, hogy a legtöbb európai országban jelentős mértékben alkalmazzák a szildenafilt a tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A Revatio jelenleg az 1. csoportba tartozó pulmonális hipertónia kezelésére engedélyezett. Az adagolási séma 20mg x 3. Mindazonáltal azt javasoljuk, hogy a szívelégtelenségben és mérsékelt pangásban szenvedő betegeknél az optimális klinikai előny elérése érdekében magasabb dózist célozzanak meg. Amint fentebb említettük, a tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai irodalom többsége az 50 mg x 3 adagolási rend szerint készült. Mindazonáltal úgy gondolják, hogy a javasolt vizsgálatban a 40 mg x 3 alkalmazásának ugyanolyan hatásosnak kell lennie. Már jelentős tapasztalat áll rendelkezésre ennek az adagolási sémának a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél történő helyi alkalmazásáról.

A PDE-5 inhibitorok hemodinamikai profilja kedvező a szisztémás és pulmonális feltöltődési nyomás csökkenésével, a vaszkuláris rezisztenciával, a tünetek javulásával, valamint a szubmaximális és csúcsteljesítmény mellett. Ez a kísérleti tanulmány a PDE5-inhibitor szildenafil alkalmazását értékeli szívelégtelenségben, szisztolés diszfunkcióban és dokumentált másodlagos pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.