Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák immunfelügyeletének mechanizmusai (MechLungCa)

2018. május 4. frissítette: Washington University School of Medicine

Ennek a kutatásnak a célja, hogy megvizsgálja a „természetes gyilkos (NK) vérsejtek, a szervezetben a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek egyik típusa közötti különbségeket a tüdőműtéten átesett betegek különböző típusai között. A betegek négy különböző csoportja:

  • tüdőrákos dohányosok
  • tüdőrák nélküli dohányosok
  • tüdőrákos nemdohányzók
  • nemdohányzók, akiknek nincs tüdőrákja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatások kimutatták, hogy a különböző egértörzsek eltérően hajlamosak a tüdőrákra. A C3H és C57BL6 egerek nagyon ellenállóak a tüdőrákkal szemben, míg az A/J és a 129 egerek nagyon érzékenyek a tüdőrákra. Laboratóriumunkból származó adatok azt mutatják, hogy az egerekben különböző számú természetes gyilkos (NK) sejt található, valamint ezeknek a sejteknek különböző tulajdonságaik. A C3H és C57BL6 egerekben magasabb az NK-sejtek száma és magasabb a CD11b expressziója, míg az A/J és a 129 egerekben alacsonyabb a számuk és alacsonyabb az expressziója.

Ezek az eredmények indokolják az NK-sejtek párhuzamos vizsgálatát tüdőrákra rezisztens és érzékeny humán populációkban. Vérmintákon keresztül a keringő NK-sejtek megszámlálhatók és fenotípusosan elemezhetők. A dohányzás felhasználható a tüdőrák kockázatának megállapítására. Ezen túlmenően a tüdőrákban szenvedő nemdohányzók lehetőséget biztosítanak annak megvizsgálására, hogy a tüdőrákos betegekben alacsonyabb az NK-sejtek mennyisége és a CD11b expressziója, függetlenül a dohányzás hatásaitól.

Célkitűzés:

A tanulmány fő célja a keringő NK-sejtek mennyiségi és fenotípusos különbségeinek vizsgálata az emberi populációk között. A résztvevőket erős dohányosok (HS), nemdohányzók (NS), tüdőrákban szenvedők (LC) és tüdőráktól mentesek (NC) kategóriába sorolják.

1. hipotézis: Az NS/LC résztvevők kevesebb NK-sejttel és alacsonyabb CD11b-expresszióval rendelkeznek, mint a HS/NC és NS/NC résztvevők.

2. hipotézis: Az NS/LC résztvevők több NK-sejttel és magasabb CD11b-expresszióval rendelkeznek, mint a HS/LC résztvevők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők olyan betegek, akik ellátogatnak a mellkassebészeti klinikára, vagy egészséges önkéntesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál magasabb életkor
  • Tudjon írni és olvasni angolul
  • Képes részt venni a tájékozott hozzájárulási folyamatban

Kizárási kritériumok:

  • Ismert aktív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV/AID (orvosi nyilvántartásban található)
  • Kemoterápia vagy sugárterápia a beiratkozást követő 3 hónapon belül
  • 1-es típusú diabetes mellitus
  • Rheumatoid arthritis, lupus, sclerosis multiplex vagy bármely más autoimmun betegség, amelyet a vizsgálatvezető szükségesnek tart a kizáráshoz
  • Korábbi szervátültetés
  • Vérátömlesztés a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül
  • Bármilyen korábbi rák, a korábbi tüdőrák kivételével
  • Szteroidhasználat a beiratkozást követő 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tüdőrákos dohányos
olyan betegek, akik 45 csomagévnél tovább dohányoznak, vagy akiknek a dohányzás miatti szervkárosodásuk van, és tüdőrákjuk van
Egyéb: vérvétel
a négy csoport minden betegétől vérmintát vesznek. Opcionális vérvétel 30 napos kezdeti vérminta után, ha szükséges.
tüdőrák nélküli dohányos
olyan betegek, akik 45 csomagévnél tovább dohányoznak, vagy akiknek a dohányzás miatti szervkárosodásuk van, és nincs tüdőrákjuk
Egyéb: vérvétel
a négy csoport minden betegétől vérmintát vesznek. Opcionális vérvétel 30 napos kezdeti vérminta után, ha szükséges.
tüdőrákos nemdohányzó
olyan betegek, akik életük során 100-nál kevesebb cigarettát szívtak el, és tüdőrákban szenvednek
Egyéb: vérvétel
a négy csoport minden betegétől vérmintát vesznek. Opcionális vérvétel 30 napos kezdeti vérminta után, ha szükséges.
nemdohányzó, tüdőrák nélkül
olyan betegek, akik életük során 100-nál kevesebb cigarettát szívtak el, és nem szenvednek tüdőrákot
Egyéb: vérvétel
a négy csoport minden betegétől vérmintát vesznek. Opcionális vérvétel 30 napos kezdeti vérminta után, ha szükséges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NK sejtek száma
Időkeret: A vér laborba érkezése után 5 percen belül megkezdődik a feldolgozás, és a vér lefagyasztásra kerül. Az áramlási citometria a vér lefagyasztása után 1-3 hónappal fejeződik be. Az adatok bemutatása 1-2 év alatt.
Az első eredmény mértéke az NK-sejtek számának meghatározása az összes CD45+ sejt százalékában.
A vér laborba érkezése után 5 percen belül megkezdődik a feldolgozás, és a vér lefagyasztásra kerül. Az áramlási citometria a vér lefagyasztása után 1-3 hónappal fejeződik be. Az adatok bemutatása 1-2 év alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CD11b expressziója
Időkeret: A vér laborba érkezése után 5 percen belül megkezdődik a feldolgozás, és a vér lefagyasztásra kerül. Az áramlási citometria a vér lefagyasztása után 1-3 hónappal fejeződik be. Az adatok bemutatása 1-2 év alatt.
A CD11b expresszióját áramlási citometriával határozták meg a kontrollhoz képest (nemdohányzó/nem rák kohorsz). Áramlási citometriát használunk a vérminták NK-specifikus markereinek elemzésére, hogy meghatározzuk az NK-sejtek mennyiségét és fenotípusos expresszióját. Az NS/NC kohorsz a CD11b expresszió mérésének kontrolljaként szolgál.
A vér laborba érkezése után 5 percen belül megkezdődik a feldolgozás, és a vér lefagyasztásra kerül. Az áramlási citometria a vér lefagyasztása után 1-3 hónappal fejeződik be. Az adatok bemutatása 1-2 év alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Saint Louis VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander S Krupnick, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201110275

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel