Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy imunosurveillance pro rakovinu plic (MechLungCa)

4. května 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat rozdíly v krevních buňkách „natural killer (NK) krvinek, což je typ bílých krvinek, které bojují s infekcí v těle, mezi různými typy pacientů, kteří podstoupili operaci plic. Čtyři různé skupiny pacientů jsou:

  • kuřáků s rakovinou plic
  • kuřáků bez rakoviny plic
  • nekuřáci s rakovinou plic
  • nekuřáci bez rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum ukázal, že různé kmeny myší mají různou náchylnost k rakovině plic. Myši C3H a C57BL6 jsou vysoce odolné vůči rakovině plic, zatímco myši A/J a 129 jsou velmi náchylné k rakovině plic. Data z naší laboratoře ukazují, že myši mají různý počet přirozených zabíječů (NK) buněk a také různé vlastnosti těchto buněk. Myši C3H a C57BL6 mají vyšší počet NK buněk a také vyšší expresi CD11b, zatímco myši A/J a 129 mají nižší počty a nižší expresi.

Tato zjištění ospravedlňují paralelní výzkum NK buněk v lidských populacích rezistentních a citlivých na rakovinu plic. Prostřednictvím krevních vzorků mohou být cirkulující NK buňky spočítány a fenotypově analyzovány. Kouření může být použito jako faktor ke stanovení rizika rakoviny plic. Navíc nekuřáci trpící rakovinou plic poskytují příležitost prozkoumat, zda pacienti s rakovinou plic mají nižší počet NK buněk a nižší expresi CD11b, nezávisle na účincích kouření.

Objektivní:

Hlavním cílem této studie je prozkoumat kvantitativní a fenotypové rozdíly v cirkulujících NK buňkách mezi lidskými populacemi. Účastníci budou klasifikováni jako silní kuřáci (HS), nekuřáci (NS), osoby trpící rakovinou plic (LC) a osoby bez rakoviny plic (NC).

Hypotéza č. 1: Účastníci NS/LC budou mít méně NK buněk a nižší expresi CD11b ve srovnání s účastníky HS/NC a NS/NC.

Hypotéza č. 2: Účastníci NS/LC budou mít více NK buněk a vyšší expresi CD11b ve srovnání s účastníky HS/LC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti, kteří navštíví kliniku hrudní chirurgie, nebo zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší 18 let
  • Schopnost číst a psát v angličtině
  • Schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Známá aktivní hepatitida B, hepatitida C nebo HIV/AID (nalezeno v lékařském záznamu)
  • Chemoterapie nebo radiační terapie do 3 měsíců od zařazení
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Revmatoidní artritida, lupus, roztroušená skleróza nebo jakékoli jiné autoimunitní onemocnění, které hlavní zkoušející považuje za nutné k vyloučení
  • Předchozí transplantace orgánů
  • Krevní transfuze do 3 měsíců před zařazením
  • Jakákoli předchozí rakovina, s výjimkou předchozí rakoviny plic
  • Užívání steroidů do 4 týdnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kuřák s rakovinou plic
pacienti, kteří kouří déle než 45 balíčkových let nebo mají poškození koncových orgánů v důsledku kouření cigaret a mají rakovinu plic
Jiný: odběr krve
od každého pacienta ve čtyřech skupinách bude odebrán vzorek krve. Volitelný odběr krve po 30 dnech od počátečního odběru krve, pokud je to indikováno.
kuřák bez rakoviny plic
pacienti, kteří kouří déle než 45 balíčkových let nebo mají poškození koncových orgánů v důsledku kouření cigaret a nemají rakovinu plic
Jiný: odběr krve
od každého pacienta ve čtyřech skupinách bude odebrán vzorek krve. Volitelný odběr krve po 30 dnech od počátečního odběru krve, pokud je to indikováno.
nekuřák s rakovinou plic
pacientů, kteří za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret a mají rakovinu plic
Jiný: odběr krve
od každého pacienta ve čtyřech skupinách bude odebrán vzorek krve. Volitelný odběr krve po 30 dnech od počátečního odběru krve, pokud je to indikováno.
nekuřák bez rakoviny plic
pacientů, kteří za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret a nemají rakovinu plic
Jiný: odběr krve
od každého pacienta ve čtyřech skupinách bude odebrán vzorek krve. Volitelný odběr krve po 30 dnech od počátečního odběru krve, pokud je to indikováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet NK buněk
Časové okno: Do 5 minut od příjezdu krve do laboratoře začne zpracování a krev se zmrazí. Průtoková cytometrie bude dokončena 1 až 3 měsíce po zmrazení krve. Prezentace dat za 1 až 2 roky.
Prvním výsledným měřítkem je stanovení počtu NK buněk jako procento všech CD45+ buněk.
Do 5 minut od příjezdu krve do laboratoře začne zpracování a krev se zmrazí. Průtoková cytometrie bude dokončena 1 až 3 měsíce po zmrazení krve. Prezentace dat za 1 až 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese CD11b
Časové okno: Do 5 minut od příjezdu krve do laboratoře začne zpracování a krev se zmrazí. Průtoková cytometrie bude dokončena 1 až 3 měsíce po zmrazení krve. Prezentace dat za 1 až 2 roky.
Exprese CD11b stanovená průtokovou cytometrií ve srovnání s kontrolou (kohorta nekuřák/bez rakoviny. Průtoková cytometrie bude použita k analýze NK-specifických markerů ve vzorcích krve ke stanovení četnosti NK buněk a fenotypové exprese. NS/NC kohorta bude sloužit jako kontrola pro měření exprese CD11b.
Do 5 minut od příjezdu krve do laboratoře začne zpracování a krev se zmrazí. Průtoková cytometrie bude dokončena 1 až 3 měsíce po zmrazení krve. Prezentace dat za 1 až 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Saint Louis VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander S Krupnick, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201110275

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit