Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van immunosurveillance voor longkanker (MechLungCa)

4 mei 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Het doel van deze onderzoeksstudie is om de verschillen te onderzoeken in "natural killer (NK) bloedcellen, een type witte bloedcel dat infecties in het lichaam bestrijdt, tussen verschillende soorten patiënten die een longoperatie hebben ondergaan. De vier verschillende patiëntengroepen zijn:

  • rokers met longkanker
  • rokers zonder longkanker
  • niet-rokers met longkanker
  • niet-rokers zonder longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek heeft aangetoond dat verschillende muizenstammen een verschillende gevoeligheid voor longkanker hebben. C3H- en C57BL6-muizen zijn zeer resistent tegen longkanker, terwijl A/J- en 129-muizen zeer vatbaar zijn voor longkanker. Uit gegevens van ons laboratorium blijkt dat de muizen een verschillend aantal natural killer (NK)-cellen hebben, evenals verschillende kenmerken van die cellen. C3H- en C57BL6-muizen hebben een groter aantal NK-cellen en een hogere expressie van CD11b, terwijl A/J- en 129-muizen een lager aantal en een lagere expressie hebben.

Deze bevindingen rechtvaardigen parallel onderzoek van NK-cellen in menselijke populaties die resistent en vatbaar zijn voor longkanker. Via bloedmonsters kunnen circulerende NK-cellen worden geteld en fenotypisch worden geanalyseerd. Roken kan worden gebruikt als een factor om het risico op longkanker vast te stellen. Bovendien bieden niet-rokers die aan longkanker lijden de mogelijkheid om te onderzoeken of longkankerpatiënten een lagere hoeveelheid NK-cellen en een lagere expressie van CD11b hebben, onafhankelijk van de effecten van roken.

Objectief:

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de kwantitatieve en fenotypische verschillen in circulerende NK-cellen tussen menselijke populaties. Deelnemers worden geclassificeerd als zware rokers (HS), niet-rokers (NS), mensen die lijden aan longkanker (LC) en mensen die vrij zijn van longkanker (NC).

Hypothese #1: NS/LC-deelnemers hebben minder NK-cellen en een lagere expressie van CD11b in vergelijking met HS/NC- en NS/NC-deelnemers.

Hypothese #2: NS/LC-deelnemers zullen meer NK-cellen hebben en een hogere expressie van CD11b in vergelijking met HS/LC-deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn patiënten die de Thoraxchirurgiekliniek bezoeken of gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven
  • In staat om deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende actieve hepatitis B, hepatitis C of hiv/aids (gevonden in medisch dossier)
  • Chemotherapie of bestraling binnen 3 maanden na inschrijving
  • Diabetes mellitus type 1
  • Reumatoïde artritis, lupus, multiple sclerose of enige andere auto-immuunziekte die noodzakelijk wordt geacht voor uitsluiting door de hoofdonderzoeker
  • Eerdere orgaantransplantatie
  • Bloedtransfusie binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Elke eerdere kanker, met uitzondering van een eerdere longkanker
  • Gebruik van steroïden binnen 4 weken na inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
roker met longkanker
patiënten die ouder zijn dan 45 pakjaren roken of eindorgaanschade hebben door het roken van sigaretten en longkanker hebben
Ander: bloedafname
van elke patiënt in de vier groepen zal een bloedmonster worden afgenomen. Een optionele bloedafname na 30 dagen na het eerste bloedmonster, indien aangegeven.
roker zonder longkanker
patiënten die ouder zijn dan 45 pakjaren roken of eindorgaanschade hebben door het roken van sigaretten en geen longkanker hebben
Ander: bloedafname
van elke patiënt in de vier groepen zal een bloedmonster worden afgenomen. Een optionele bloedafname na 30 dagen na het eerste bloedmonster, indien aangegeven.
niet-roker met longkanker
patiënten die in hun leven minder dan 100 sigaretten hebben gerookt en longkanker hebben
Ander: bloedafname
van elke patiënt in de vier groepen zal een bloedmonster worden afgenomen. Een optionele bloedafname na 30 dagen na het eerste bloedmonster, indien aangegeven.
niet-roker zonder longkanker
patiënten die in hun leven minder dan 100 sigaretten hebben gerookt en geen longkanker hebben
Ander: bloedafname
van elke patiënt in de vier groepen zal een bloedmonster worden afgenomen. Een optionele bloedafname na 30 dagen na het eerste bloedmonster, indien aangegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal NK-cellen
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten nadat het bloed in het laboratorium is aangekomen, begint de verwerking en wordt het bloed ingevroren. Flowcytometrie wordt 1 tot 3 maanden nadat het bloed is ingevroren voltooid. Gegevenspresentatie over 1 tot 2 jaar.
De eerste uitkomstmaat is de bepaling van het aantal NK-cellen als percentage van alle CD45+-cellen.
Binnen 5 minuten nadat het bloed in het laboratorium is aangekomen, begint de verwerking en wordt het bloed ingevroren. Flowcytometrie wordt 1 tot 3 maanden nadat het bloed is ingevroren voltooid. Gegevenspresentatie over 1 tot 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van CD11b
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten nadat het bloed in het laboratorium is aangekomen, begint de verwerking en wordt het bloed ingevroren. Flowcytometrie wordt 1 tot 3 maanden nadat het bloed is ingevroren voltooid. Gegevenspresentatie over 1 tot 2 jaar.
Expressie van CD11b bepaald door flowcytometrie in vergelijking met controle (cohort niet-roker/geen kanker. Flowcytometrie zal worden gebruikt om NK-specifieke markers in de bloedmonsters te analyseren om de overvloed aan NK-cellen en de fenotypische expressie te bepalen. Het NS/NC-cohort zal dienen als controle voor het meten van CD11b-expressie.
Binnen 5 minuten nadat het bloed in het laboratorium is aangekomen, begint de verwerking en wordt het bloed ingevroren. Flowcytometrie wordt 1 tot 3 maanden nadat het bloed is ingevroren voltooid. Gegevenspresentatie over 1 tot 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Saint Louis VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander S Krupnick, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201110275

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren