Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közepes és súlyos rheumatoid arthritisben résztvevők vizsgálata (RA-BUILD)

2019. szeptember 9. frissítette: Eli Lilly and Company

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a baricitinib (LY3009104) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos, betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekre, közepesen súlyos vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a napi egyszeri 4 milligramm (mg) baricitinib (QD) jobb-e a placebónál mérsékelten vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő résztvevők kezelésében, akik nem reagáltak megfelelően vagy intoleranciásak a legalább 1 hagyományos betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (cDMARD) (cDMARD-IR [nem megfelelő válasz] résztvevők), és akik nem kaptak biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszert (DMARD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

684

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentína, B1878DVC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucuman, Argentína, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Ausztrália, 4558
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgium
      • Genk, Belgium, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, Belgium, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merksem, Belgium, 2170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mons, Belgium, 7000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 61141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hustopece, Csehország, 693 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Csehország, 530 02
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Uherske Hradiste, Csehország, 686 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Egyesült Királyság
    • England
      • London, England, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Egyesült Királyság, RG24 9NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tyneside
      • North Shields, Tyneside, Egyesült Királyság, NE29 8NH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Vernon Hills, Illinois, Egyesült Államok, 60061
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79424
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nassau Bay, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77508
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Horvátország
      • Karlovac, Horvátország, 47000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varazdin, Horvátország, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Horvátország, 10 000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • India
      • Ahmedabad, India, 532004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Attavar, Mangalore, India, 575001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, India, 560 054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Belgaum, India, 590 010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gurgaon, India, 122001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyderabaad, India, 500072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, India, 302006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kolkata, India, 700 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lucknow, India, 226018
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, India, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Secunderabad, India, 500 003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japán
      • Aichi, Japán, 470-1192
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japán, 730-0017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japán, 060-8648
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagawa, Japán, 761-0793
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japán, 700-8607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japán, 359-1111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tochigi, Japán, 329- 0498
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japán, 104-8560
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toyama, Japán, 933-0874
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Koreai Köztársaság
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 510-757
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 400-711
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 150-713
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Lengyelország, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdansk, Lengyelország, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Lengyelország, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nadarzyn, Lengyelország, 05-830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Magyarország
      • Bekescsaba, Magyarország, 5600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Budapest, Magyarország, 1023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Magyarország, 4043
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Magyarország, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexikó
      • Mexicali, Mexikó, 21200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Mexikó, 06600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Németország
      • Gommern, Németország, 39245
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Köln, Németország, 50937
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Würzburg, Németország, 97080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prato, Olaszország, 50047
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valeggio Sul Mincio, Olaszország, 37067
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194291
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portugália
      • Almada, Portugália, 2805-267
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponte De Lima, Portugália, 4990-041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San German, Puerto Rico, 00683
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 011172
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj-Napoca, Románia, 400006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Constanta, Románia, 900591
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanyolország
      • Bilbao, Spanyolország, 48013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Getafe, Spanyolország, 28905
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Villajoyosa, Spanyolország, 03570
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 83103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Partizanske, Szlovákia, 95801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Topolcany, Szlovákia, 95501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Neihu Taipei, Tajvan, 114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Tajvan, 404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung City, Tajvan, 40201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Tajvan, 10630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yong Kung City, Tajvan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttkori rheumatoid arthritis (RA) diagnózisa van az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010. évi kritériumai szerint az RA osztályozására.
  • Közepesen vagy súlyosan aktív RA-val rendelkezik, amely legalább 6/68 érzékeny ízület és legalább 6/66 duzzadt ízület jelenléte.
  • C-reaktív fehérje (CRP) vagy nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) mérése ≥ (nagyobb vagy egyenlő) a normál felső határának (ULN) 1,2-szerese

  • Nem reagált megfelelően, vagy nem tolerálja a hagyományos betegségmódosító reumaellenes szereket (cDMARD), és vagy:

    • rendszeresen használt cDMARD-ot a vizsgálatba való belépés előtt legalább 12 hétig folyamatos, változatlan dózis mellett legalább 8 hétig a vizsgálatba való belépés előtt
    • Azon résztvevők esetében, akik a belépéskor nem kaptak cDMARD-t, a vizsgáló dokumentálja a résztvevő történetében, hogy a résztvevő kudarcot vallott, nem volt képes tolerálni vagy ellenjavallata volt a cDMARD-kezelésnek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg napi 10 mg-nál nagyobb prednizon (vagy azzal egyenértékű) dózisban kapnak kortikoszteroidokat, vagy instabil kortikoszteroid adagolási rendet kaptak a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást követő 6 héten belül
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) kezdték a kezelést, vagy instabil adagolási rendet kaptak a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást követő 6 héten belül.
  • Jelenleg metotrexáttal (MTX), hidroxiklorokinnal és szulfaszalazinnal vagy bármely 3 cDMARD kombinációjával kapnak egyidejű kezelést
  • Kapott valaha bármilyen biológiai DMARD-t
  • interferon kezelést kaptak a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül, vagy várhatóan interferon terápiára lesz szükségük a vizsgálat során
  • Bármilyen parenterális kortikoszteroidot kaptak intramuszkuláris vagy intravénás (IV) injekcióban a vizsgálatba való belépés előtt 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást megelőző 6 héten belül, vagy várhatóan parenterális kortikoszteroid injekcióra lesz szükségük a vizsgálat során
  • 3 vagy több ízületébe intraartikuláris kortikoszteroidot vagy hialuronsavat injektáltak a vizsgálatba való belépés előtt 2 héten belül vagy a tervezett randomizálást megelőző 6 héten belül
  • Aktív fibromyalgiája van, amely a vizsgáló véleménye szerint megnehezítené az RA aktivitás megfelelő értékelését e tanulmány céljaira.
  • Az RA-n kívül bármilyen szisztémás gyulladásos állapotot diagnosztizáltak, mint például, de nem kizárólagosan fiatalkori krónikus ízületi gyulladás, spondyloarthropathia, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, psoriatica ízületi gyulladás, aktív vasculitis vagy köszvény (a másodlagos Sjogren-szindrómában szenvedő résztvevők nincsenek kizárva.)
  • Felty-szindróma diagnózisa van
  • Bármilyen nagy műtéten esett át a vizsgálatba való belépéstől számított 8 héten belül, vagy a vizsgálat során olyan súlyos műtétre lesz szükség, amely a Lillyvel vagy megbízottjával egyeztetett vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelent a résztvevő számára
  • a következők bármelyikét tapasztalta a vizsgálatba való belépéstől számított 12 héten belül: szívizominfarktus, instabil ischaemiás szívbetegség, szélütés vagy a New York Heart Association IV. stádiumú szívelégtelensége
  • Önnek szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, gasztrointesztinális, endokrin, hematológiai, neurológiai vagy neuropszichiátriai rendellenessége vagy bármely más súlyos és/vagy instabil betegsége van vagy jelen van, amely a vizsgáló véleménye szerint kockázatot jelenthet a vizsgálati készítmény szedése során vagy zavarhatja az adatok értelmezését
  • nagyrészt vagy teljesen cselekvőképtelenek, ami kevés vagy semmilyen öngondoskodást nem tesz lehetővé, például ágyhoz kötöttek vagy tolószékhez vannak kötve
  • Becsült glomeruláris filtrációs rátája (eGFR) a legfrissebb elérhető szérum kreatinin alapján a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) módszerrel < (kevesebb, mint) 40 milliliter percenként 1,73 m^2 (mL/perc/1,73) m^2)
  • Ha a kórelőzményében krónikus májbetegség szerepel, a legutóbbi elérhető aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) értéke >1,5-szerese a felső határértéknek, vagy a legutóbbi elérhető összbilirubin >/=1,5-szerese a felső határértéknek
  • kórtörténetében limfoproliferatív betegség szerepel; vagy lehetséges limfoproliferatív betegségre utaló jelei vagy tünetei vannak, ideértve a limfadenopátiát vagy a splenomegaliát; vagy aktív primer vagy visszatérő rosszindulatú betegsége van; vagy klinikailag jelentős rosszindulatú daganatból származó remisszióban van <5 éve
  • A tervezett randomizálást megelőző 12 héten belül élő vakcinának voltak kitéve, vagy várhatóan élő oltóanyagra lesz szükségük/kapják a vizsgálat során (a herpes zoster elleni oltás kivételével)
  • Jelenlegi vagy nemrégiben klinikailag súlyos vírusos, bakteriális, gombás vagy parazita fertőzése van
  • Tünetekkel járó herpes zoster fertőzése volt a vizsgálatba való belépés előtti 12 héten belül
  • kórtörténetében disszeminált/szövődményes herpes zoster szerepel (pl. multidermatomális érintettség, szemészeti zoster, központi idegrendszeri érintettség, postherpetikus neuralgia)
  • immunhiányosak, és a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatnak vannak kitéve a vizsgálatban való részvétel miatt
  • Volt már aktív hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV) vagy humán immunhiány vírus (HIV)
  • A szűrőlaboratóriumi vizsgálati értékek, beleértve a pajzsmirigy-stimuláló hormont (TSH), a populáció vagy a vizsgálati hely referenciatartományán kívül esnek, és a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelentenek a résztvevő vizsgálatban való részvételére nézve.
  • Szűrő elektrokardiogram (EKG) eltérései vannak, amelyek a vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint klinikailag jelentősek, és elfogadhatatlan kockázatot jelentenek a résztvevő vizsgálatban való részvétele szempontjából (pl. Fridericia korrigált QT-intervalluma >500 milliszekundum [msec] férfiaknál és >520 msec nőknél)
  • Tüneti herpes simplexje van a vizsgálatba való beiratkozáskor
  • Aktív vagy látens tuberkulózisra (TB) van bizonyíték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo

Placebo szájon át naponta egyszer a 24. hétig. A 16. héttől kezdődően a nem reagáló résztvevőket 4 milligramm (mg) baricitinibbal, szájon át naponta egyszer, a 24. hétig megmentik.

A résztvevők továbbra is hagyományos, betegségmódosító antireumatikus gyógyszeres (cDMARD) terápiát kapnak a vizsgálat során.
Drog: Placebo
Orálisan beadva
Drog: cDMARD
Hagyományos betegségmódosító reumaellenes gyógyszer háttérterápiaként
Kísérleti: Baricitinib 2 mg

2 mg baricitinib szájon át naponta egyszer a 24. hétig. A 16. héttől kezdődően a nem reagáló résztvevőket napi egyszeri 4 mg baricitinibbel kell megmenteni a 24. hétig.

A résztvevők továbbra is háttér-cDMARD-terápiát kapnak a vizsgálat során.
Drog: Baricitinib
Orálisan beadva
Más nevek:
  • INCB 028050
  • LY 3009104
Drog: cDMARD
Hagyományos betegségmódosító reumaellenes gyógyszer háttérterápiaként
Kísérleti: Baricitinib 4 mg

4 mg baricitinib szájon át naponta egyszer a 24. hétig. A 16. héttől kezdődően a nem reagáló résztvevőket napi 4 mg baricitinib szájon át a 24. hétig megmentik.

A résztvevők továbbra is háttér-cDMARD-terápiát kapnak a vizsgálat során.
Drog: Baricitinib
Orálisan beadva
Más nevek:
  • INCB 028050
  • LY 3009104
Drog: cDMARD
Hagyományos betegségmódosító reumaellenes gyógyszer háttérterápiaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology 20%-os javulását elérő résztvevők százalékos aránya (ACR20)
Időkeret: 12. hét
Az ACR20 Responder Index a rheumatoid arthritis (RA) klinikai, laboratóriumi és funkcionális méréseinek összessége. Az "ACR20 válaszadó" az a résztvevő, akinek legalább 20%-os javulása van mind a gyengéd, mind a duzzadt ízületek számában, és az alábbi 5 kritérium közül legalább 3 esetében: Orvos által végzett betegségaktivitás globális értékelése, a beteg betegségaktivitásának globális értékelése vizuális analóg skálán ( VAS), Egészségügyi Felmérési Kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI), ízületi gyulladás okozta fájdalom és nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP). Azokat a résztvevőket, akiknél hiányzik a válasz, és azokat a résztvevőket, akik abbahagyják a vizsgálatot vagy a gyógyszert, vagy akiket az elemzés időpontja előtt megmentettek, nem válaszolónak minősülnek.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a betegség aktivitási pontszámában a 28 ízületi szám és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (DAS28-hsCRP) alapján
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A betegségaktivitási pontszám (DAS), amelyet úgy módosítottak, hogy 28 ízületszámot (DAS28) tartalmazzon, a következő változók összetett pontszámából állt: érzékeny ízületek száma (TJC28), duzzadt ízületek száma (SJC28), C-reaktív fehérje (CRP) (milligramm per liter), és a páciens betegségaktivitásának globális értékelése vizuális analóg skálán (VAS) (résztvevő globális VAS). A DAS28-at a következő képlettel számítottuk ki: DAS28-CRP=0,56*négyzet gyökér (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*természetes log(CRP+1)+0,014*Beteg Globális VAS+0,96. A pontszámok 1,0-9,4 között voltak, ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleztek.
Alapállapot, 12. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az állapotfelmérési kérdőív-fogyatékossági index (HAQ-DI) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A HAQ-DI kérdőív felméri a résztvevő önfelfogását az öltözködés és ápolás nehézségi fokára vonatkozóan (0 [nehézség nélkül], 1 [néhány nehézséggel], 2 [nagy nehézséggel] és 3 [nem tud) , felkelés, evés, séta, higiénia, elérése, megfogása és egyéb napi tevékenységek végzése. Az egyes funkcionális területek pontszámait átlagolták a HAQ-DI pontszám kiszámításához, amely 0-tól (nincs rokkantság) 3-ig (legrosszabb fogyatékosság) terjedt. A HAQ-DI pontszám csökkenése a résztvevő állapotának javulását jelezte.
Alapállapot, 12. hét
Az egyszerűsített betegségaktivitási indexet (SDAI) ≤3,3 elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Az SDAI egy olyan eszköz az RA betegségaktivitásának mérésére, amely integrálja a TJC28-at, az SJC28-at, az akut fázis választ C-reaktív fehérjét használva (milligramm/liter), a résztvevők betegségaktivitásának globális értékelését VAS-centiméterrel (cm) és a Physician's Global Assessment of Disease-t. Tevékenység VAS használatával (cm). Az SDAI-t az 5 komponens értékeinek összegzésével számítjuk ki. Az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleztek. A remisszió index-alapú meghatározása ≤3,3 SDAI-pontszámmal történik.
12. hét
A reggeli ízületi merevség (MJS) átlagos időtartama a megelőző 7 napban, az elektronikus napi naplók szerint
Időkeret: 12. hét
A résztvevők napi elektronikus naplókban számoltak be reggeli ízületi merevségük (MJS) időtartamáról órákban és percekben. Ha az MJS időtartama hosszabb volt, mint 12 óra (720 perc), akkor azt 720 percre csonkoltuk a statisztikai prezentációk és elemzések céljából. A rendszer kiszámítja az egyes látogatásokat megelőző 7 nap átlagos értékét. Az MJS időtartamának csökkenése a résztvevő állapotának javulását jelezte.
12. hét
A reggeli ízületi merevség numerikus besorolási skála (NRS) átlagos súlyossága a megelőző 7 napban, az elektronikus naplókban összegyűjtve
Időkeret: 12. hét
A résztvevők MJS súlyosságát úgy értékelték, hogy 0-tól 10-ig választottak ki egy számot, amely a legjobban írja le az MJS általános szintjét az ébredéstől kezdve, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs ízületi merevség", a 10 pedig azt jelenti, hogy "olyan rossz ízületi merevség, amilyen rosszat el tudsz képzelni". ". A résztvevők naponta számoltak be súlyosságukról elektronikus naplókban. A rendszer kiszámítja az egyes látogatásokat megelőző 7 nap átlagos értékét. A súlyossági besorolás csökkenése a résztvevő állapotának javulását jelezte.
12. hét
Az elektronikus naplókban összegyűjtött átlagos legrosszabb fáradtság numerikus értékelési skála (NRS) az előző 7 napban
Időkeret: 12. hét
A résztvevők úgy értékelték fáradtságukat, hogy 0-tól 10-ig választottak ki egy számot, amely a legjobban írja le az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb fáradtság szintjét, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fáradtság", a 10 pedig azt, hogy "olyan rossz, amennyire csak el tudja képzelni". A résztvevők napi elektronikus naplóikban számoltak be legrosszabb fáradtságukról. A rendszer kiszámítja az egyes látogatásokat megelőző 7 nap átlagos értékét. A fáradtság súlyosságának csökkenése a résztvevő állapotának javulását jelezte.
12. hét
Az elektronikus naplókban összegyűjtött átlagos legrosszabb ízületi fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) az előző 7 napban
Időkeret: 12. hét
A résztvevők úgy értékelték ízületi fájdalmukat, hogy 0-tól 10-ig választottak egy számot, amely a legjobban írja le az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb ízületi fájdalmukat, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig azt, hogy „olyan erős fájdalmat, amennyit el tud képzelni”. A résztvevők a legrosszabb ízületi fájdalmaikról számoltak be a napi elektronikus naplókban. A rendszer kiszámítja az egyes látogatásokat megelőző 7 nap átlagos értékét. Az ízületi fájdalom súlyosságának csökkenése a résztvevő állapotának javulását jelezte.
12. hét
Az American College of Rheumatology 50%-os (ACR50) válaszát elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét, 24. hét

Az ACR50 válaszadó index az RA klinikai, laboratóriumi és funkcionális méréseiből áll. Az "ACR50 válaszadó" az a résztvevő, akinek legalább 50%-os javulása van mind a érzékeny, mind a duzzadt ízületek számában, és az alábbi 5 kritérium közül legalább 3 tekintetében:

Orvos átfogó felmérése a betegség aktivitásáról, a beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról, HAQ-DI, ízületi gyulladás okozta fájdalom és hsCRP. Azokat a résztvevőket, akiknél hiányzik a válasz, és azokat a résztvevőket, akik abbahagyják a vizsgálatot vagy a gyógyszert, vagy akiket az elemzés időpontja előtt megmentettek, nem válaszolónak minősülnek.
12. hét, 24. hét
Az American College of Rheumatology 70%-os (ACR70) válaszadást elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét, 24. hét
Az ACR70 válaszadó index az RA klinikai, laboratóriumi és funkcionális méréseiből áll. Az "ACR70 válaszadó" olyan résztvevő, akinek legalább 70%-os javulása van mind a érzékeny, mind a duzzadt ízületek számában, és az alábbi 5 kritérium közül legalább 3 esetében: Orvosi általános betegségaktivitás-értékelés, Betegség-aktivitás globális értékelése, HAQ-DI, ízületi gyulladás és hsCRP okozta fájdalom. Azokat a résztvevőket, akiknél hiányzik a válasz, és azokat a résztvevőket, akik abbahagyják a vizsgálatot vagy a gyógyszert, vagy akiket az elemzés időpontja előtt megmentettek, nem válaszolónak minősülnek.
12. hét, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai betegségek aktivitási indexének (CDAI) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
• A CDAI az RA betegségaktivitásának mérésére szolgáló eszköz, amely nem igényel laboratóriumi komponenst, és amelyet a vizsgálati hely pontozott. Integrálja a TJC28-at (0-28-ig magasabb pontszámmal, ami magasabb betegségaktivitást jelez), az SJC28-at (0-28-ig magasabb pontszámmal, ami magasabb pontszám jelzi a betegség aktivitását), a beteg globális betegségaktivitásának értékelését (0-10 cm-es vizuális analóg skálán pontozva). magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb betegségaktivitást jeleznek), valamint a Physician's Global Assessment of Disease Activity (0-10 cm-es vizuális analóg skálán pontozva, magasabb pontszámmal, amely magasabb betegségaktivitást jelez). A CDAI-t a 4 komponens értékeinek összegzésével számítjuk ki. A CDAI pontszámok 0 és 76 között mozognak; az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb betegségaktivitást jeleztek. A kiindulási értékhez képest negatív változás az állapot javulását jelzi.
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az egyszerűsített betegségaktivitási index (SDAI) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Az SDAI egy olyan eszköz az RA betegségaktivitásának mérésére, amely integrálja a TJC28-at, az SJC28-at, az akut fázis választ C-reaktív fehérjét használva (milligramm/liter), a beteg globális betegségaktivitásának értékelését vizuális analóg skálán (cm) és a Physician's Global Assessment. a betegségaktivitás vizuális analóg skála (cm) használatával. Az SDAI-t az 5 komponens értékeinek összegzésével számítjuk ki. Az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleztek. Az SDAI-t egy olyan skála pontszámaként fejezik ki, amelynél a minimális pontszám = 0 (legjobb) a maximális pontszám = 86 (legrosszabb). A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a DAS28-eritrocita ülepedési sebességben (DAS28-ESR)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A DAS28 a következő változók összetett pontszámából állt: érzékeny ízületek száma (TJC28), duzzadt ízületek száma (SJC28), eritrocita ülepedési sebesség (ESR) (milliméter per óra) és a beteg betegségaktivitásának globális értékelése. A DAS28-at a következő képlettel számítottuk ki: DAS28-ESR=0,56*négyzet gyökér (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,70*természetes log(ESR)+0,014*Beteg Globális VAS. A pontszámok 1,0-9,4 között voltak, ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleztek.
Alapállapot, 12. hét
Az American College of Rheumatology European League Against Reumatism (ACR/EULAR) remissziót elért résztvevők százalékos aránya – Boole-féle remisszió
Időkeret: 12. hét
Az RA remisszió ACR/EULAR definíciói tartalmaznak egy logikai alapú definíciót. A remisszió Boole-alapú definíciója akkor következik be, ha az alábbi 4 kritérium mindegyike teljesül ugyanazon a vizit alkalmával: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, akut fázis válasz C-reaktív fehérje felhasználásával (milligramm per deciliter) ≤1, a beteg globális értékelése Betegségaktivitás VAS használatával (cm) ≤1.
12. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus betegségterápiás fáradtság funkcionális értékelésében (FACIT-F).
Időkeret: Alapállapot, 12. hét; Alaphelyzet 24. hét
A krónikus betegségterápia-fáradtság funkcionális értékelése (FACIT-F) skála egy rövid, 13 elemből álló, tünetspecifikus kérdőív, amely kifejezetten felméri a résztvevők által bevallott fáradtság súlyosságát, valamint annak a napi tevékenységre és működésre gyakorolt ​​hatását. A FACIT-F egy 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Nagyon") terjedő numerikus besorolási skálát használ minden elemnél, hogy értékelje a fáradtságot és annak hatását az elmúlt 7 napban. Az összpontszám 0 és 52 között van, a magasabb pontszámok kevesebb fáradtságot jeleznek.
Alapállapot, 12. hét; Alaphelyzet 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a mentális komponens pontszámában (MCS), a fizikai komponens pontszámában (PCS) a Medical Outcomes Study 36 item Short Form Health Survey 2. verziójában akut (SF-36v2 Acute)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét; Alapállapot, 24. hét
Az SF-36 egy egészséggel kapcsolatos felmérés, amely felméri a résztvevők életminőségét, és 36 kérdésből áll, amelyek 8 egészségügyi területet fednek le: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai problémák és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, általános egészségi állapot, mentális egészség, szociális működés , vitalitás és 2 komponens pontszáma (mentális [MCS] és fizikai [PCS]). Az MCS társadalmi működés, vitalitás, mentális egészség és szerep-érzelmi skálákból állt. A PCS a fizikai működés, a testi fájdalom, a szerep-fizikai és az általános egészségi skálákból állt. Az egyes területeket úgy értékelik, hogy az egyes elemeket összeadják, és a pontszámokat egy 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják, ahol a magasabb pontszámok jelzik a jobb egészségi állapotot vagy működést.
Alapállapot, 12. hét; Alapállapot, 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) pontszámokban
Időkeret: Alapállapot 12. hét; Alaphelyzet 24. hét
Az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) a résztvevő egészségi állapotának szabványosított mérőszáma. Az egyik komponens a válaszadó egészségi állapotának leíró rendszeréből áll, amely a következő 5 résztvevő által bejelentett dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A válaszokat az Egyesült Királyság (UK) algoritmusa (-0,594 és 1 közötti pontszámok) és az Egyesült Államok (USA) algoritmusa, a -0,109 és 1 közötti pontszámok alapján határozzák meg. A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
Alapállapot 12. hét; Alaphelyzet 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) pontszámaiban (önérzeti egészség)
Időkeret: Alapállapot 12. hét; Alaphelyzet 24. hét
Az EQ-5D-5L másik összetevője az ön által észlelt egészségi pontszám, amelyet egy VAS segítségével értékelnek ki, amely 0 és 100 milliméter (mm) között van, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapotot jelöli, a 100 pedig a legjobb egészségi állapotot. el tudja képzelni.
Alapállapot 12. hét; Alaphelyzet 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a munka termelékenysége és aktivitási károsodása – rheumatoid arthritis (WPAI-RA) pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét; Alapállapot, 24. hét
A Work Productivity and Activity Impairment-Rheumatoid Arthritis (WPAI-RA) kérdőívet az általános egészségi állapot és a tünetek súlyosságának a munka termelékenységére és a rendszeres tevékenységekre gyakorolt ​​hatásának mérésére fejlesztették ki a látogatást megelőző 7 napban. 6 elemet tartalmaz, amelyek az általános munkatermelékenységet (egészségügyi állapotot), az általános munkatermelékenységet (tünet), a rendszeres tevékenységek károsodását (egészségügyi) és a rendszeres tevékenységek károsodását (tünet) fedik le. A pontszámok értékvesztési százalékként kerülnek kiszámításra. A WPAI-RA négyféle pontszámot ad: hiányzás (kimaradt munkaidő), jelenlét (munkahelyi károsodás), munkatermelékenység-csökkenés (általános munkahelyi károsodás) és aktivitási károsodás.
Alapállapot, 12. hét; Alapállapot, 24. hét
Populációs farmakokinetika (PK): Maximális koncentráció állandó adagolási állapotban (Cmax,ss) LY3009104
Időkeret: 0. hét: 30 és 90 perccel az adagolás után; 8. hét: 1 óra az adagolás után; 12. hét, 20. hét és 24. hét: predose
0. hét: 30 és 90 perccel az adagolás után; 8. hét: 1 óra az adagolás után; 12. hét, 20. hét és 24. hét: predose
Populáció PK: Maximális koncentráció állandó adagolási állapotban (AUC,ss) LY3009104
Időkeret: 0. hét: 30 és 90 perccel az adagolás után; 8. hét: 1 óra az adagolás után; 12. hét, 20. hét és 24. hét; előadagolás
0. hét: 30 és 90 perccel az adagolás után; 8. hét: 1 óra az adagolás után; 12. hét, 20. hét és 24. hét; előadagolás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14059
  • I4V-MC-JADX (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be. Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel