Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nefopam hatása a Remifentanil által kiváltott posztoperatív hiperalgéziára

2014. február 17. frissítette: Yonsei University

Az opioidokról beszámoltak arról, hogy hiperalgéziát okoznak. Az opioidok által kiváltott hiperalgéziát (OIH) úgy határozzák meg, mint paradox módon csökkenti a fájdalom küszöbét az opioid expozíció után. A remifentanil egy rövid hatású opioid, amelyet általában érzéstelenítés és műtét során használnak. Az OIH azonban a műtét után fordult elő, amikor nagy mennyiségű remifentanilt adtak be. Másrészt a nefopam központilag ható, nem opioid fájdalomcsillapító. A nefopam fájdalomcsillapító és antihiperalgéziás hatásáról számoltak be.

A kutatók azt feltételezték, hogy a nefopam beadása megakadályozhatja az OIH-t vagy csökkentheti az OIH súlyosságát. Ezért a vizsgálat célja a nefopam remifentanil által kiváltott hiperalgéziára gyakorolt ​​hatásának kiderítése laparoszkópos hasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Laparoszkópos gastrectomián átesett betegek
  2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. vagy II
  3. 20 és 65 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus fájdalom a múltban
  2. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  3. Pszichotikus rendellenesség
  4. Fájdalomcsillapítók, antiepileptikumok és antidepresszánsok szedése.
  5. Az opioidok bevétele 24 órán belül
  6. Vesebetegség
  7. Neuromuszkuláris betegség.
  8. Közepes vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség
  9. Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: L csoport
azonnal 100 ml 0,9%-os sóoldatot kap az érzéstelenítés beindítása után és 0,05 µg/kg/perc remifentanilt az érzéstelenítés alatt.
Drog: alacsony dózisú remifentanil
100 ml 0,9%-os sóoldat közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és 0,05 µg/kg/perc remifentanil érzéstelenítés alatt.
Placebo Comparator: H csoport
100 ml 0,9%-os sóoldat közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és 0,3 µg/kg/perc remifentanil érzéstelenítés alatt.
Drog: nagy dózisú remifentanil
100 ml 0,9%-os sóoldat közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és 0,3 µg/kg/perc remifentanil érzéstelenítés alatt.
Kísérleti: N csoport
20 mg nefopam 100 ml 0,9%-os sóoldatban elkeverve közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és 0,3 µg/kg/perc remifentanil érzéstelenítés alatt.
Drog: Nefopam
20 mg Nefopam 100 ml 0,9%-os fiziológiás sóoldattal elkeverve közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiperalgéziás kiterjedés a műtéti bemetszés körül
Időkeret: Posztoperatív 24 óra és 48 óra
A távolság a műtéti metszéstől egy olyan pontig, ahol a páciens nem érez fájdalmat, amikor von Frey 16-os filamenttel (122g/mm2) ingerel.
Posztoperatív 24 óra és 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2011-0883

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony dózisú remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel