Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Nefopam på Remifentanil-indusert postoperativ hyperalgesi

17. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University

Opioider er rapportert å forårsake hyperalgesi. Opioidindusert hyperalgesi (OIH) er definert som paradoksalt nok å senke terskelen for smerte etter eksponering av opioid. Remifentanil er et korttidsvirkende opioid som ofte brukes under anestesi og kirurgi. Imidlertid ble OIH rapportert å oppstå etter operasjonen når store mengder remifentanil ble administrert. På den annen side er nefopam et sentralt virkende, ikke-opioid smertestillende middel. Nefopam har blitt rapportert å ha smertestillende og antihyperalgetisk effekt.

Etterforskerne antok at administrering av nefopam kunne forhindre OIH eller redusere alvorlighetsgraden av OIH. Derfor er målet med studien å finne ut effekten av nefopam på remifentanil-indusert hyperalgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrektomi
  2. American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  3. i alderen 20 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med kronisk smerte
  2. Narkotika- eller alkoholmisbruk
  3. Psykotisk lidelse
  4. Tar analgetika, antiepileptika og antidepressiva.
  5. Tar opioider innen 24 timer
  6. Nyresykdom
  7. Nevromuskulær sykdom.
  8. Moderat til alvorlig hjerte- og karsykdom
  9. Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: gruppe L
får 100 ml 0,9 % saltvann umiddelbart etter induksjon av anestesi og 0,05 µg/kg/min med remifentanil under anestesi.
Legemiddel: lav dose remifentanil
100 ml 0,9 % saltvann umiddelbart etter induksjon av anestesi og 0,05 µg/kg/min remifentanil under anestesi.
Placebo komparator: gruppe H
100 ml 0,9 % saltvann umiddelbart etter induksjon av anestesi og 0,3 µg/kg/min remifentanil under anestesi.
Legemiddel: høy dose remifentanil
100 ml 0,9 % saltvann umiddelbart etter induksjon av anestesi og 0,3 µg/kg/min remifentanil under anestesi.
Eksperimentell: gruppe N
20 mg nefopam blandet i 100 ml 0,9 % saltvann umiddelbart etter induksjon av anestesi og 0,3 µg/kg/min remifentanil under anestesi.
Legemiddel: Nefopam
20 mg Nefopam blandet i 100 ml 0,9 % saltvann IV umiddelbart etter induksjon av anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperalgetisk utstrekning rundt kirurgisk snitt
Tidsramme: Postoperativ 24 timer og 48 timer
Avstanden fra det kirurgiske snittet til et punkt hvor pasienten ikke føler smerte når han får stimuli med von Frey filament No.16 (122g/mm2).
Postoperativ 24 timer og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2011-0883

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lav dose remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere