Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nefopamu na remifentanilem indukovanou pooperační hyperalgezii

17. února 2014 aktualizováno: Yonsei University

Bylo hlášeno, že opioidy způsobují hyperalgezii. Opioidem indukovaná hyperalgezie (OIH) je definována jako paradoxní snížení prahu bolesti po expozici opioidu. Remifentanil je krátkodobě působící opioid, který se běžně používá během anestezie a chirurgického zákroku. Bylo však hlášeno, že k OIH došlo po chirurgickém zákroku, když bylo podáváno velké množství remifentanilu. Na druhé straně je nefopam centrálně působící neopioidní analgetikum. Bylo hlášeno, že nefopam má analgetický a antihyperalgetický účinek.

Vyšetřovatelé předpokládali, že podávání nefopamu by mohlo zabránit OIH nebo snížit závažnost OIH. Cílem studie je proto zjistit účinek nefopamu na remifentanilem indukovanou hyperalgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující laparoskopickou gastrektomii
  2. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I nebo II
  3. ve věku od 20 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Minulá historie chronické bolesti
  2. Zneužívání drog nebo alkoholu
  3. Psychotická porucha
  4. Užívání analgetik, antiepileptik a antidepresiv.
  5. Užívání opioidů do 24 hodin
  6. Nemoc ledvin
  7. Neuromuskulární onemocnění.
  8. Středně těžké až těžké kardiovaskulární onemocnění
  9. Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina L
dostane 100 ml 0,9% fyziologického roztoku ihned po úvodu do anestezie a 0,05 µg/kg/min remifentanilu během anestezie.
Lék: nízká dávka remifentanilu
100 ml 0,9% fyziologického roztoku ihned po úvodu do anestezie a 0,05 µg/kg/min remifentanilu během anestezie.
Komparátor placeba: skupina H
100 ml 0,9% fyziologického roztoku ihned po úvodu do anestezie a 0,3 µg/kg/min remifentanilu během anestezie.
Lék: vysoká dávka remifentanilu
100 ml 0,9% fyziologického roztoku ihned po úvodu do anestezie a 0,3 µg/kg/min remifentanilu během anestezie.
Experimentální: skupina N
20 mg nefopamu smíchaných ve 100 ml 0,9% fyziologického roztoku ihned po úvodu do anestezie a 0,3 µg/kg/min remifentanilu během anestezie.
Lék: Nefopam
20 mg nefopamu rozmíchané ve 100 ml 0,9% fyziologického roztoku IV ihned po úvodu do anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperalgetický rozsah kolem chirurgického řezu
Časové okno: Pooperační 24h a 48h
Vzdálenost od chirurgického řezu do bodu, kdy pacient necítí bolest, když dostává podněty von Freyovým vláknem č. 16 (122g/mm2).
Pooperační 24h a 48h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2011-0883

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízká dávka remifentanilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit