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レミフェンタニル誘発術後痛覚過敏に対するネフォパムの効果

2014年2月17日 更新者:Yonsei University

オピオイドは痛覚過敏を引き起こすことが報告されています。 オピオイド誘発性痛覚過敏(OIH)は、オピオイドの暴露後に逆説的に痛みの閾値を下げるものとして定義されます。 レミフェンタニルは、麻酔や手術中に一般的に使用される短時間作用型オピオイドです。 しかし、大量のレミフェンタニルを投与すると、手術後に OIH が発生することが報告されています。 一方、ネフォパムは中枢作用性の非オピオイド鎮痛薬です。 ネフォパムには、鎮痛効果と抗痛覚過敏効果があることが報告されています。

研究者らは、ネホパム投与が OIH を予防するか、または OIH の重症度を軽減できるという仮説を立てました。 したがって、この研究の目的は、腹腔鏡下腹部手術を受ける患者のレミフェンタニル誘発性痛覚過敏に対するネフォパムの効果を見つけることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 腹腔鏡下胃切除術を受ける患者
  2. 米国麻酔科学会の身体状態 I または II
  3. 20歳から65歳まで

除外基準:

  1. 慢性疼痛の既往歴
  2. 薬物またはアルコール乱用
  3. 精神病性障害
  4. 鎮痛薬、抗てんかん薬、抗うつ薬の服用。
  5. 24時間以内にオピオイドを服用する
  6. 腎疾患
  7. 神経筋疾患。
  8. 中等度から重度の心血管疾患
  9. 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループL
麻酔導入直後に 100 ml の 0.9% 生理食塩水を投与し、麻酔中に 0.05 μg/kg/min のレミフェンタニルを投与します。
麻酔導入直後の 0.9% 生理食塩水 100 ml、および麻酔中のレミフェンタニル 0.05 μg/kg/分。
プラセボコンパレーター:グループ H
麻酔導入直後の 0.9% 生理食塩水 100 ml、および麻酔中のレミフェンタニル 0.3 μg/kg/分。
麻酔導入直後の 0.9% 生理食塩水 100 ml、および麻酔中のレミフェンタニル 0.3 μg/kg/分。
実験的:グループ N
麻酔導入直後に 0.9% 生理食塩水 100 ml に混合した 20 mg のネホパムと、麻酔中のレミフェンタニル 0.3 μg/kg/min。
麻酔の導入直後に、100mlの0.9%生理食塩水IVに混合した20mgのネフォパム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的切開部周辺の痛覚過敏の程度
時間枠:術後24時間および48時間
フォンフレイフィラメントNo.16(122g/mm2)で刺激した際に、手術創から患者が痛みを感じなくなるまでの距離。
術後24時間および48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月17日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低用量レミフェンタニルの臨床試験

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