Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluating Short-term Effects of Computerized Brain Fitness Exercises in Adult Cochlear Implant and/or Hearing Aid Users

2017. január 31. frissítette: Aaron Newman

Evaluating Short-term Effects of Home-based Computerized Multi-domain Cognitive Training in Adult Cochlear Implant and/or Hearing Aid Users: A Prospective Randomized Intervention Study

In this study we are testing computer-based brain fitness exercises. The games are designed to improve people's cognitive abilities brain functions, like memory, concentration, and ability to do two things at once. We are testing whether this cognitive training brain exercises will improve understanding of spoken sentences speech comprehension in people who use cochlear implant and/or hearing aids. We predict that cognitive training will improve speech comprehension in cochlear implant and/or hearing aid users.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Aural rehabilitation is a life long process in spite of advanced innovative implant technology. Existing standard therapy is inadequate for some people, because even after years of surgery many implant users does not obtain significant benefits, like improved understanding of spoken sentences. In many cases it seems that the speech comprehension deficits are linked to particular cognitive functions in cochlear implant users, including memory and attention. In this study we will test whether a computer-based set of "cognitive fitness" or "brain training" games designed to improve memory and attention will help cochlear implant and hearing aid users to understand speech better.

Cochlear implant and hearing aid users will complete 10 weeks of computer-based cognitive training on their home computers. Half of participants will do this training immediately after being enrolled in the study; the other half will receive the training beginning 10 weeks after they are enrolled. Speech comprehension and cognitive abilities will be assessed at baseline, 10, 20 and 30 weeks in all participants.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • NeuroCognitive Imaging Lab, Dalhousie University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult cochlear implant users, and/or people with moderate/severe hearing loss using bilateral hearing aids, aged 19 or above
  • Access to an internet-connect device that supports flash, and basic computer skills
  • Medically stable patients

Exclusion Criteria:

  • Patients with epilepsy, severe visual and cognitive difficulties, chronic fatigue syndrome, and serious co-morbid conditions which could be exacerbated by the computer training games will be excluded for safety reasons.
  • Patients who are unlikely to adhere to the intervention due to dementia, Parkinson's disease, Parkinson-plus syndrome, movement disorders or disability that would impair the person's ability to perform the training (e.g., problems with attention, alertness, or learning disorders)
  • Participants who cannot speak English (since study materials are only in English), or unable to give consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Immediate cognitive fitness training
After the initial baseline evaluation, the immediate treatment group participants will receive individualized multi-domain cognitive training and standard of care. Cognitive training includes at least 1/2 hour per session, 3 days per week, throughout the 10 week interval. After 10 weeks of cognitive fitness training, participants in this group will switch to a 20 week "no intervention" period where they receive only standard of care treatment.
Egyéb: Cognitive fitness training

Computer-based training of basic cognitive functions. It has activities under two headings,

  1. General training applications
  2. Memory training applications

Each individual session in both groups will include playing specific computer games for at least 1/2 hour a day, 3 days per week, throughout the 10 week interval.
Egyéb: Delayed cognitive fitness training
After the initial baseline evaluation, the delayed cognitive fitness training group participants will receive only standard of care for 10 weeks ("no intervention" period). Starting in week 11, participants in this arm will receive individualized multi-domain cognitive training and standard of care. Cognitive training includes at least 1/2 hour per session, 3 days per week, throughout the 10 week interval. After 10 weeks of cognitive fitness training, participants will go for another 10 weeks with only standard of care treatment.
Egyéb: Cognitive fitness training

Computer-based training of basic cognitive functions. It has activities under two headings,

  1. General training applications
  2. Memory training applications

Each individual session in both groups will include playing specific computer games for at least 1/2 hour a day, 3 days per week, throughout the 10 week interval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AzBio Sentence test - change in score from baseline to post-training
Időkeret: Baseline, Weeks 10, 20 and 30
Sentences are played along with masking noise (multi-talker babble). Participants must repeat each sentence as they heard it. Accuracy in repeating the sentences is the outcome measure.
Baseline, Weeks 10, 20 and 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in CANTABeclipse for clinical trials
Időkeret: Baseline, Weeks 10, 20 and 30
It is a method of assessing the brain-functions of a person using computerized non-linguistic tests by touch screen technology making it rapid and safe. It has been widely used globally to assess brain-functions in more than 100 disorders. More than 700 articles have been published using CANTABeclipse by over 500 academic institutions or industry researchers in 60 different countries. Tasks are performed by touch screen technology. It assesses brain-functions such as planning, problem solving, working memory etc.
Baseline, Weeks 10, 20 and 30
Change from Baseline in Speech Spatial Qualities questionnaire
Időkeret: Baseline, Weeks 10, 20 and 30
The Spatial Speech Qualities of Hearing scale questionnaire (SSQ; Gatehouse & Noble, 2004) is used to assess the self reported hearing disabilities across several domains such as hearing speech in challenging contexts and to the directional, distance and movement components of spatial hearing.
Baseline, Weeks 10, 20 and 30
Change from Baseline in CogniFit NeuroPsychological Assessment
Időkeret: Baseline, Weeks 10, 20 and 30
The CogniFit Neuropsychological assessment is a multi domain cognitive task. It measures 18 cognitive abilities such as visuospatial working memory, visuospatial learning, focused attention, updating, monitoring etc. (Haimov et al., 2008; Peretz et al., 2011b; Shatil et al., 2010; Verghese et al., 2010)
Baseline, Weeks 10, 20 and 30
Adherence record
Időkeret: Upto 30 weeks
Access usage data from CogniFit website will be recorded. Recording includes time spent on each session (start and end time), number of games played during each session
Upto 30 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aaron Newman

Együttműködők

University of Oslo
CogniFit Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron Newman, PhD, Dalhousie University, Canada
  • Kutatásvezető: Christoph Gradmann, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCIL-CI-CF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cognitive fitness training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel