SYSTANE® BALANCE tünetek (OSDI) és gyulladásos biomarkerek

Bevételi kritériumok:

• Olvassa el, írja alá és keltezze a tájékozott hozzájárulási dokumentumot;
• Körülbelül 24 órával az 1. látogatás előtt nem használt helyi szemcseppeket;
• Teljesítse a protokollban meghatározott száraz szem kritériumokat a szűrési látogatáson (1. vizit);
• Az intraokuláris nyomás (IOP) mindkét szemben legfeljebb 22 higanymilliméter (Hgmm);
• Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

• Szemészeti vagy intraokuláris műtét vagy súlyos trauma anamnézisében vagy bizonyítékaiban bármelyik szemben az elmúlt 6 hónapban;
• Bármilyen típusú aktuális pontszerű elzáródás (pl. kollagéndugók, szilikondugók);
• Hámos herpes simplex keratitis (dendritikus keratitis) anamnézisében vagy bizonyítékaiban; tehénhimlő; a szaruhártya és/vagy a kötőhártya aktív vagy friss varicella vírusos betegsége; a szaruhártya és/vagy a kötőhártya és/vagy a szemhéjak krónikus bakteriális betegsége; a szem mikobakteriális fertőzése; és/vagy a szem gombás betegsége;
• Bármilyen egyidejűleg alkalmazott helyi szemészeti gyógyszer alkalmazása a vizsgálati időszak alatt;
• Jelenleg Restasist használ, de nem hajlandó abbahagyni a használatát 1 hónappal a szűrés előtt és a teljes vizsgálati időszak alatt;
• Szisztémás gyógyszerek alkalmazása, amelyek hozzájárulhatnak a szemszárazsághoz, kivéve, ha az 1. látogatás előtt legalább 30 napig stabil adagolási rendet alkalmaznak, és amelyek stabilak maradnak a vizsgálat során;
• Nem kontrollált szembetegségek, mint például uveitis, zöldhályog vagy bármely más szembetegség, amely kizárhatja a vizsgált cseppek biztonságos alkalmazását;
• Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.