RA Denosumab a csont mikroszerkezetére vonatkozó tanulmány

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus, szisztémás gyulladásos betegség, amely leginkább a nőkre jellemző. A generalizált osteoporosis gyakori RA-ban, az axiális és appendikuláris csontváznál, valamint nőknél és férfiaknál. A denosumab egy teljesen humanizált IgG monoklonális antitest, amely a nukleáris faktor κB ligandum (RANKL) receptor aktivátorát célozza meg. A denozumab megakadályozza a RANK receptorok kötődését és aktiválását az oszteoklasztokon, és ezáltal gátolja az oszteoklasztok képződését, aktiválódását, működését és túlélését. A denosumab gyorsabban és nagyobb mértékben csökkenti a csontok átépülését, és ennek megfelelően nagyobb mértékben növeli a területi csontsűrűséget (aBMD) a csontváz minden helyén. A denozumabot 2010 júniusában hagyta jóvá az FDA a csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők kezelésére, akiknél nagy a törés kockázata. A denosumab (Prolia®) Hongkongban is engedélyezett.

Nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (HR-pQCT), amely 80 μm izotróp voxelméret elérésére képes tolerálható sugárzási dózisok (3 μSv) mellett, a distalis sugár és a tibia trabekuláris és kortikális mikroarchitektúrájának felmérésére áll rendelkezésre. Ez a technika kiváló pontossággal rendelkezik mind a sűrűség, mind a mikrostruktúra mérésére. A denozumab nagyobb ereje a csont-remodelling elnyomásában és a területi BMD-re gyakorolt ​​nagyobb hatása, mint az alendronáté, különösen a túlnyomórészt kortikális helyeken, például a sugár disztális harmadában, tükrözheti e gyógyszerek eltérő hatásmechanizmusát, ami viszont befolyásolja a csont mikroarchitektúráját.

A tanulmány célja a denosumab és a jelenlegi standard kezelés hatásainak összehasonlítása a corticalis és trabecularis mikroarchitektúrára a sugárban és a második metacarpalisban alacsony csontsűrűségű RA-s betegeknél HR-pQCT alkalmazásával 6 hónapos, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált kezelés során. tanulmány. Egy biszfoszfonátot, nevezetesen az alendronát-nátriumot (vagy alendronátot) választunk ki, hogy heterogén és összehasonlítható aktív kontrollcsoportot hozzunk létre. Ez egy 6 hónapos, nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat. Negyven ambuláns kínai nőt, akik beleegyeznek abba, hogy a véletlen besorolástól függően standard kezelésként alendronátot kapjanak, a Prince of Wales Kórház reumatológiai klinikájáról írnak be ebbe a vizsgálatba. Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják, akik: 1) 6 havonta 60 mg denosumabot (Prolia®) szubkután injekcióban kapnak (n=20), vagy 2) standard kezelést: hetente orális alendronátot (Fosamax® hetente egyszer 70 mg, n=20). ). Ezen kívül minden beteg kap napi kalcium-kiegészítőt (1500 mg kaltrát/nap) és 1 multivitamin tablettát naponta. A hatékonysági és biztonságossági értékelést a kiinduláskor, a 3. és a 6. hónapban kell elvégezni. Az ágyéki gerinc, a teljes csípő és a nem domináns disztális sugár BMD-jét kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA), a csont mikroarchitektúráját pedig a nem domináns distalis radius és a második metacarpalis csont a nem domináns kézben HR-pQCT segítségével.