Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cink és cukorbetegség thalassamiában szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány

2020. november 20. frissítette: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a cink állapotának és a kapcsolódó fehérjéknek a mérése olyan thalassemiás betegeknél, akiknek cukorbetegségük van vagy nincs. A másodlagos cél az lesz, hogy feltárja a cink-kiegészítés hatását a glükóz anyagcserére thalassemiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Thalassemia majorban (Thal) szenvedő betegek gyakori vérátömlesztést igényelnek, és fennáll a vas túlterhelés veszélye. A magas szöveti vas növeli a különféle endokrinbetegségek, köztük a cukorbetegség, valamint a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a szabad gyökök képződése miatti fertőzések kockázatát. Ez az oxidatív stressz szisztémás állapota antioxidáns választ vált ki a szövetkárosodás csökkentésére. A cink ennek a válasznak a fontos összetevője, mert versenyezhet a vassal több sejtkötőhelyért, és ezért csökkenti a vas redox-ciklusát, és minimalizálja a lipidek, fehérjék és DNS vas által közvetített oxidációját.

A krónikus máj vastúlterhelésben szenvedő Thal-betegeknél a cink szöveti újraeloszlása ​​valószínűleg tartós lesz. Ez kiegyensúlyozatlan szöveti cinkeloszlást idézhet elő, túlzott mennyiségben a májban és hiányos szinttel más szövetekben, ami megváltoztatja a cinkfüggő funkciókat, például a növekedést, a csontváz fejlődését, az immunitást és a glükózszabályozást. Gazdag irodalom áll rendelkezésre a megváltozott cink-státus „diabetogén hatásaira”, amelyeket itt áttekintünk. Csoportunk a közelmúltban kimutatta, hogy 25 mg/nap cink kiegészítése javíthatja a Thal-ban szenvedő betegek csontsűrűségét. Ez bizonyítja a funkcionális cinkhiányt, amely az egész test egyéb cinkfunkcióit is befolyásolhatja, például az inzulinszekréciót és a glükóz homeosztázist.

Hipotézisünk az, hogy a máj vas-túlterhelése szubklinikai gyulladásos választ indukál, amely megváltoztatja az MT és a cink-transzport fehérjék expresszióját, ami a máj cink megkötéséhez és ezzel összefüggésben más szövetekben cinkhiányhoz vezet. A marginális cinkhiány pedig fokozott oxidatív stresszhez, sejt apoptózishoz, valamint megváltozott glükóz homeosztázishoz és inzulinszekrécióhoz vezet. Ez a javaslat a glükóz homeosztázis és a cink státusz markereiben mutatkozó keresztmetszeti különbségekre összpontosít cukorbeteg és nem cukorbeteg Thal betegeknél, kombinálva egy rövid távú cink-kiegészítéssel a glükóz és inzulin homeosztázisra gyakorolt ​​hatás feltárására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • transzfúziófüggő talaszémiával diagnosztizált betegek
  • > 12 éves kor

Kizárási kritériumok (keresztmetszeti és intervenciós vizsgálatokhoz egyaránt)

  • terhes betegek
  • növekedési hormon terápiában részesülő betegek

Kizárási kritériumok (csak beavatkozási vizsgálathoz)

  • jelenleg cukorbetegségben szenvedő betegek (ezért nem végezhető orális glükóz tolerancia teszt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cink kiegészítés
25 mg elemi cink Zn-szulfát formájában kapszula formájában, naponta 3 hónapig
25 mg elemi cink cink-szulfát formájában kapszula formájában naponta 3 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 3 hónap
3 hónapos cinkpótlás hatása az orális glükóz tolerancia teszt eredményeire
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fruktózamin
Időkeret: 3 hónap
Határozza meg a 3 hónapos cinkpótlás hatását a fruktózamin szintjére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellen B Fung, PhD RD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel