Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цинк и диабет у пациентов с талассемией: пилотное исследование

20 ноября 2020 г. обновлено: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Основной целью этого исследования является измерение статуса цинка и связанных с ним белков у пациентов с талассемией, которые имеют или не имеют диабет. Второй целью будет изучение влияния добавок цинка на метаболизм глюкозы у пациентов с талассемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с большой талассемией (Thal) нуждаются в частых переливаниях крови и подвержены риску перегрузки железом. Высокое содержание железа в тканях увеличивает риск различных эндокринопатий, в том числе диабета, а также сердечно-сосудистых заболеваний и инфекций из-за образования свободных радикалов. Это системное состояние окислительного стресса вызывает антиоксидантную реакцию, чтобы уменьшить повреждение тканей. Цинк является важным компонентом этого ответа, потому что он может конкурировать с железом за несколько участков клеточного связывания и, следовательно, уменьшать окислительно-восстановительный цикл железа и минимизировать опосредованное железом окисление липидов, белков и ДНК.

У пациентов с хронической перегрузкой печени железом перераспределение цинка в тканях, вероятно, будет постоянным. Это может создать несбалансированное распределение цинка в тканях с избыточным количеством в печени и недостаточным уровнем в других тканях, изменяя цинкзависимые функции, такие как рост, развитие скелета, иммунитет и регуляция глюкозы. Существует большое количество литературы, посвященной «диабетогенным эффектам» измененного статуса цинка, которые будут рассмотрены здесь. Наша группа недавно показала, что добавление 25 мг цинка в день может улучшить плотность костей у пациентов с Талем. Это свидетельствует о функциональном дефиците цинка, который также может влиять на другие функции цинка в организме, такие как секреция инсулина и гомеостаз глюкозы.

Наша гипотеза состоит в том, что перегрузка печени железом вызывает субклиническую воспалительную реакцию, которая изменяет экспрессию МТ и белков, транспортирующих цинк, что приводит к секвестрации цинка в печени и связанному с этим истощению запасов цинка в других тканях. Незначительное истощение цинка, в свою очередь, приводит к увеличению окислительного стресса, клеточному апоптозу и изменению гомеостаза глюкозы и секреции инсулина. Это предложение будет сосредоточено на перекрестных различиях в маркерах гомеостаза глюкозы и статусе цинка у пациентов с диабетом и без диабета Thal в сочетании с краткосрочным добавлением цинка для изучения влияния на гомеостаз глюкозы и инсулина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом трансфузионно-зависимая талассемия
  • > 12 лет

Критерии исключения (как для перекрестных, так и для интервенционных исследований)

  • беременные пациенты
  • пациенты, находящиеся на терапии гормоном роста

Критерии исключения (только для интервенционных исследований)

  • пациенты, которые в настоящее время страдают диабетом (поэтому не могут пройти пероральный тест на толерантность к глюкозе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка цинка
25 мг элементарного цинка в виде сульфата цинка в форме капсул, принимаемых ежедневно в течение 3 месяцев.
25 мг элементарного цинка в виде сульфата цинка в форме капсул, принимаемых ежедневно в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние 3-месячного приема цинка на результаты перорального теста на толерантность к глюкозе
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фруктозамин
Временное ограничение: 3 месяца
Определите влияние 3-месячного приема добавок цинка на уровень фруктозамина.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ellen B Fung, PhD RD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться