„Az epigallokatechin-gallát (EGCG) és a kognitív tréning használata a törékeny X szindrómában szenvedő betegek kognitív teljesítményének modulálására” (TESFX)
2019. május 8. frissítette: Rafael de la Torre, Parc de Salut Mar
Ösztrogénreceptorok béta (ER-B), mint terápiás célpontok a Fragile-X (TESXF) kognitív teljesítményének javítására
A törékeny X szindróma (FXS) a szinaptikus plaszticitás változásait mutatja, amelyek értelmi fogyatékosságot okoznak.
javulást produkálhat.
Az ösztrogének (az ösztrogénreceptorokat célzó béta (ER-β) neuroprotektív szerekként működhetnek, elősegítve a szinaptikus plaszticitást és a neuritok növekedését, valamint a flavonoidokból származó egészségügyi előnyöket, mivel a flavonol epigallocatechin-gallát (EGCG), a természetes eredetű fitoösztrogének részben kölcsönhatásukkal magyarázhatók. membrán ER-vel.
A szelektív ER-β flavonoidok tehát jó jelöltek az értelmi fogyatékosok terápiás értékelésére.
Az EGCG az FXS-ben megváltozott központi intracelluláris transzdukciós jeleket is megcélozza, és javítja a memóriafelismerést FXS állatmodellben (adenozin-trifoszfát (ATP) - foszfatidil-inozitol-3-kináz (PI3K) gátlója, valamint emlős célpont rapamicin (mTOR) és extracelluláris (szignál által szabályozott) ERK1/2).
Ez a tanulmány a szinaptikus plaszticitás változásait célozza meg, amelyek az FXS tanulási és memóriazavarának, valamint a számítási fogyatékosságnak az alapját képezik.
A hipotézis az, hogy az EGCG a kognícióban szerepet játszó fiziológiai folyamatoknak kedvezve hathat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Parc de Salut MAR, Hospital del Mar Medical Research Institute-IMIM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fragile X szindróma (FXS) molekuláris diagnózisa
- 12 és 60 év közötti férfiak és nők.
- A vizsgálatban részt vevőknek meg kell érteniük és el kell fogadniuk a kísérleti eljárásokat, valamint beleegyezniük kell a vizsgálatban való részvételhez, aláírva egy tájékozott beleegyezésüket.
- A szülőknek vagy gondozóknak meg kell érteniük és el kell fogadniuk a kísérleti eljárásokat, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.
- Hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása női résztvevőknél
- Rendszeres menstruációs ciklus (26-32 napos időtartam) nőknél
- Mérsékelt mentális fogyatékosság (IQ>40)
- A testtömegindex (BMI) 18,5 és 29,9 kg/m2 között, a testtömeg pedig 50 és 100 kg között volt.
- Nemdohányzók
- A szűrővizsgálat során elvégzett elektroencephalogram rekordnak és általános vér- és vizeletvizsgálatnak a normál értékeken belül kell lennie. A normálértékek kisebb vagy alkalmi eltérései megengedettek, ha a tudomány állását figyelembe véve a kutatóvezető véleménye szerint klinikailag nem jelentősek, nem jelentenek kockázatot az alanyok számára, és nem zavarják a vizsgálat értékelését. a vizsgálati termék. Ezeket az eltéréseket és azok nem relevanciáját írásban kell indokolni.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
- Az FXS-től eltérő neurológiai betegségben szenvedő alanyok, releváns orvosi betegségben, társbetegségben szenvedő mentális zavarban szenvednek, vagy jelenleg olyan kezelésben részesülnek, amely megzavarhatja a kognitív funkciókat, vagy megváltoztathatja az elemzett kulcsfontosságú biomarkert és biokémiai paramétereket.
- Bármilyen súlyos betegségben szenvedett vagy jelentős műtéten esett át a vizsgálatot megelőző elmúlt 12 hónapban.
- Pszichotróp szerek rendszeres bevétele a vizsgálatot megelőző három hónapban. Kivételt képeztek a tüneti gyógyszer egyszeri adagjai, amelyeket a vizsgálatot megelőző hétig alkalmaztak.
- Vitamin-kiegészítők vagy katechinek vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) jelenlegi bevétele a vizsgálatot megelőző két hétben.
- Gyomor-bélrendszeri, máj- vagy veseproblémák vagy bármely más ok anamnézisében vagy klinikai bizonyítékában, amely megváltoztathatja a gyógyszer felszívódásának, eloszlásának, metabolizmusának vagy kiválasztódásának folyamatait, vagy amely a gyógyszer gyomor-bélrendszeri irritációjára utalhat.
- Kognitív tréninget követő alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fragile X szindróma kísérleti csoport
|
Life Extension, Mega Green Tea Extract Koffeinmentes egy EGCG kivonatot (45% EGCG) tartalmazó étrend-kiegészítő.
Ez a kivonat 98% összes polifenolt és 45% epigallocatechin-3-gallátot (EGCG) tartalmaz.
Az EGCG beadása Down-szindrómás betegeknél kognitív teljesítményük javulását eredményezi.
Más nevek:
Feskits program hetente 3 alkalommal (1 óra/menet) A vizsgálat ezen részében részt vevő betegek számítógépes online képzést végeztek a Feskits programból (www.feskits.com),
a figyelem, a memória és a végrehajtó funkció összetevőire van választva.
A foglalkozások konkrétan a következő gyakorlatokat tartalmazták: tartós figyelem, figyelem/észlelés, munkamemória, auditív és vizuális memória, végrehajtó funkció és nyelv.
|
|
Placebo Comparator: Fragile X szindróma kontrollcsoport
|
Feskits program hetente 3 alkalommal (1 óra/menet) A vizsgálat ezen részében részt vevő betegek számítógépes online képzést végeztek a Feskits programból (www.feskits.com),
a figyelem, a memória és a végrehajtó funkció összetevőire van választva.
A foglalkozások konkrétan a következő gyakorlatokat tartalmazták: tartós figyelem, figyelem/észlelés, munkamemória, auditív és vizuális memória, végrehajtó funkció és nyelv.
Ugyanazok a kapszulák, amelyek rizslisztet tartalmaznak.
Aktív kezelést nem végeznek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az akusztikus riasztási válasz prepulzus-gátlásában (PPI)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Neurofiziológiai feltárás (elektroencefalogram)
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
A Kaufman rövid intelligenciateszt (K-BIT)
Időkeret: a vetítésen
|
Értékeli az intellektuális állapotot, és szignifikánsan korrelál a WISC-III-mal. Az intellektuális hányados (IQ) megfelel a K-BIT standardizált összpontszámának, amely 40-től (nagyon alacsony) 160-ig (nagyon magas) terjedhet.
|
a vetítésen
|
|
Változások a pszichomotoros sebességben (Motor Screening Test (MOT, CANTAB))
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
A pszichomotoros sebesség és pontosság felmérése.
A résztvevőket arra utasították, hogy érintsenek meg egy sor keresztet, amelyek véletlenszerűen jelentek meg a képernyőn.
A válasz késleltetése (ezredmásodpercben) (MOT: Átlagos késleltetés [ms]) ebben a tanulmányban lesz figyelembe véve.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások az egyszerű reakcióidőben (SRT; CANTAB)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
feltárja az általános éberséget és a motor sebességét.
Az alanyoknak minden alkalommal meg kellett nyomniuk a nyomópadon lévő gombot, amikor egy négyzet megjelent a képernyő közepén.
A vizsgázó válasza és a következő inger közötti intervallum változó volt a feladat során.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a számtartományban: elő- és visszahívás (WAIS-III)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az előre felidézés pontszáma jó mércéje a verbális figyelem és a munkamemória terjedelmének.
A visszaemlékezési pontszám túlnyomórészt a verbális munkamemória terjedelmének mértéke.
Az alanyoknak véletlenszerű bemutatással meg kellett hallgatniuk egy sor számot, majd ismételniük kellett azokat.
A sorozat hossza a téma sikere miatt nőtt.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a térbeli kiterjedésben (SSP): előre és hátra visszahívás (CANTAB)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az előre felidézés túlnyomórészt a vizuális figyelem és a memória mértéke.
A résztvevőknek egy sor négyzetet mutattak meg, amelyek más-más színűvé váltak, minden alkalommal egyet, meghatározott időbeli sorrendben és térbeli helyen.
A vizsgázónak úgy kellett reprodukálnia a sorozatot, hogy a képernyőn megérintette a négyzeteket a bemutatás sorrendjében.
A sorozat hossza az alany helyes válaszainak megfelelően növekszik.
A résztvevőknek egy sor négyzetet mutattak meg, amelyek más-más színűvé váltak, minden alkalommal egyet, meghatározott időbeli sorrendben és térbeli helyen.
A vizsgázónak úgy kellett reprodukálnia a sorozatot, hogy a képernyőn megérintette a négyzeteket a bemutatás sorrendjében.
A sorozat hossza az alany helyes válaszainak megfelelően növekszik.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a végrehajtó funkcióban (szófolyékonysági teszt)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az alanyokat arra kérték, hogy 1 perc alatt a lehető legtöbb szót generáljanak, amelyek az „állatok” meghatározott kategóriájába tartoznak (nyitott tartomány: 0 és n1 között).
A magas pontszámok (szavak száma) (szemantikus szófolyékonyság) nagyobb verbális folyékonyságra utalnak.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a vezetői beosztásban (Tower of London-Drexel University (ToLDx))
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Ehhez a teszthez három különböző színű labdát kell mozgatni három különböző méretű csapon, hogy megismételjék a gólkonfigurációt.
A mozgás szigorú szabályok szerint történik.
Két képzési feladatot 10 egyre bonyolultabb feladat követett.
A feladat azután zárult le, hogy a vizsgázó két egymást követő feladatot nem tudott megoldani.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a végrehajtó funkcióban (Weigl Color-Form Sort Test)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Ez egy halmazátváltó feladat, amely felméri a két dimenzió: szín és forma szerinti kategorizálás képességét.
Az adminisztrációra és a pontozásra vonatkozó utasításokat a Strauss & Lewintől vettük.
A tesztanyag 12 tokenből állt: négy körből, négy háromszögből és négy négyzetből, a formákat pedig kékre, pirosra, sárgára vagy zöldre festették.
A 12 tokent válogatás nélkül a vizsgázó elé állítottuk.
Az első próba során a vizsgázónak úgy kell rendeznie a jelzőket, hogy azok egymáshoz illeszkedjenek (szín vagy forma).
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a végrehajtó funkcióban (macskák és kutyák tesztje)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Ez egy Stroop-szerű feladat, amely a válaszgátlást értékeli, az eredeti Day-Night feladat alapján.
Ebben a tesztben 16 képből, 8 macskából és 8 kutyából álló sorozatot mutatnak be előre rögzített sorrendben a vizsgázónak egyetlen kártyacsíkon.
A feladat két kísérletből áll, két különböző feltétellel: egy kontrollvizsgálatból és egy kísérleti-gátlásos kísérletből.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a memóriában és a tanulásban (Paired Associates Learning (PAL, CANTAB))
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Ebben a feladatban a résztvevőknek meg kell tanulniuk az absztrakt vizuális minta és annak elhelyezkedése közötti asszociációkat.
Minden résztvevőnek számos fehér doboz jelenik meg, amelyek körben vannak elrendezve a képernyő üres központi helye körül.
Minden doboz "kinyílik", hogy felfedje, mi van alatta (üres vagy egyedi absztrakt mintával), véletlenszerű sorrendben, amíg a résztvevő fel nem fedi az összes tartalmat.
Ezután egyetlen minta jelenik meg a képernyő közepén, és az alany utasítja az alanyt, hogy érintse meg azt a dobozt, ahol a minta látható volt a próba bemutatási szakaszában.
A feladat nehézsége 1-ről 8 mintára nő.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a memóriában és a tanulásban (mintafelismerő memória (PRM, CANTAB))
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
A résztvevők 12 absztrakt vizuális mintából álló két blokkból álló sorozatot kapnak, amelyek egymás után jelennek meg a számítógép képernyőjének közepén.
A minták úgy vannak kialakítva, hogy ne lehessen őket könnyen szóbeli címkékkel ellátni.
Mindegyik minta 3 másodpercig látható.
A 12 felismerési kísérlet mindegyikében két mintát mutatnak be: egy ismerőst (a résztvevők által már látott sorozatból) és egy újszerű mintát.
A résztvevőnek fel kell ismernie a korábban látott mintát.
Ugyanezt az eljárást megismételjük egy 12 új mintából álló második blokkal, de ezúttal a felismerési próba 20 perccel a második blokk bemutatása után kezdődött, hogy a késleltetett felidézést mérje.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a memóriában és a tanulásban (Cued Recall Test)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
A teszt egy 12 tételből álló listából állt, amelyeket a vizsgázónak szóban kell felidéznie a szabad és a jelzett felidézés 3 próba során.
A teszt egy tanulási fázissal kezdődik, ahol a vizsgázónak meg kell tanulnia a 12 tételből álló listát 12 kép segítségével.
Egyszerre négy kép jelenik meg, egy kártya minden negyedében.
Először a vizsgázónak meg kell neveznie a kártyán szereplő négy kép mindegyikét, másodsorban pedig mindegyik képet hozzá kell rendelnie a vizsgáztató által adott szóbeli kategória-jelnek megfelelően.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a nyelvben (Bostoni elnevezési teszt)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
A teszt 60 fekete-fehér képből áll, elnevezési nehézségi fokozatban.
Minden kép egyenként kerül bemutatásra.
A vizsgázót megkérik, hogy nevezzen meg minden tételt, és ha ezt nem tudja spontán módon megtenni, a vizsgáztató szemantikai és/vagy fonetikai jelzéseket ad.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a nyelvben (Token Test)
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
A tesztanyag 20 tokenből áll, kétféle formában (körök és téglalapok), két méretben (nagy és kicsi) és öt színben (piros, fekete, sárga, fehér és zöld).
A jelzőket rögzített konfiguráció szerint helyezzük el a vizsgázó előtt.
A teszt megköveteli a vizsgázótól a jelzők érintését a vizsgáztató által adott szóbeli parancsok szerint.
Harminchat parancs hat növekvő bonyolultságú szakaszra van felosztva.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Az adaptív viselkedés változásai a mindennapi életben
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az ABAS-II-t az AAMS irányelveinek megfelelően arra tervezték, hogy értékelje a mentális fogyatékossággal élő emberek adaptív készségeit széles életkorban és többféle környezetben.
A felnőtteknek (16-89 éves korig) szóló ABAS-II eszköz 5 alskálát tartalmaz, amelyek 10 különböző készségterületen mérik fel az egyén kompetenciáját (a viselkedés gyakorisága szempontjából).
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások az életminőségben (Kidscreen-27 (szülői verzió))
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Ez a műszer a gyermek és a serdülő szemszögéből méri fel az életminőséget fizikai, mentális és szociális jólétük szempontjából, magasabb pontszámokkal, magasabb életminőséggel.
A kérdőív öt dimenziót mér.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
az alvás minőségének megváltoztatása (a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI))
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Ez a kérdőív értékeli az idősebb felnőttek alvásának minőségét és szokásait.
Hét különböző területen méri fel az előző hónap alvásteljesítményét: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkciók.
A szülők a hét terület mindegyikére adott válaszokat maguk jelentik be.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a zavaró viselkedésben (az Aberrant Behavior Checklist (ABC-C))
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az ABC-C egy 58 tételből álló kérdőív a gondozók számára, amelyek célja az IDD-ben szenvedő egyéneknél gyakran fellépő pszichiátriai tünetek és viselkedési zavarok jelenlétének és súlyosságának felmérése.
A kérdőív 5 területen vizsgálja a problémás viselkedéseket.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a foszfatidilinozitol 3-kináz/emlős rapamicin (PI3K/mTOR) célkoncentrációjában
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
A PI3K/mTOR koncentrációja humán limfocitákban.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a lipidoxidációs biomarkerekben
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az oxidált LDL koncentrációja a plazmában.
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
Változások a testelemzés összetételében
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Bioimpedancia testelemző összetétel (TANITA)
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
változások a klinikai kémiai biomarkerekben
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
|
változások a hematológiai biomarkerekben
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
|
változások a koagulációs biomarkerekben
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
|
változások a vizelet elemzésében
Időkeret: Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
Az adagolás előtti kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapig (a kezelés után)
|
|
|
Az extracelluláris szignál-szabályozott kináz 1 (ERK) biomarker változásai
Időkeret: Kiindulási állapottól 7 hónapig
|
A kináz 1 (ERK) aktivitásának koncentrációja humán limfocitákban.
|
Kiindulási állapottól 7 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafael de la Torre, PhamD, Parc de Salut Mar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Adachi N, Tomonaga S, Tachibana T, Denbow DM, Furuse M. (-)-Epigallocatechin gallate attenuates acute stress responses through GABAergic system in the brain. Eur J Pharmacol. 2006 Feb 15;531(1-3):171-5. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.12.024. Epub 2006 Feb 2.
- Berry-Kravis E, Knox A, Hervey C. Targeted treatments for fragile X syndrome. J Neurodev Disord. 2011 Sep;3(3):193-210. doi: 10.1007/s11689-011-9074-7. Epub 2011 Feb 19.
- Campbell EL, Chebib M, Johnston GA. The dietary flavonoids apigenin and (-)-epigallocatechin gallate enhance the positive modulation by diazepam of the activation by GABA of recombinant GABA(A) receptors. Biochem Pharmacol. 2004 Oct 15;68(8):1631-8. doi: 10.1016/j.bcp.2004.07.022.
- Gross C, Berry-Kravis EM, Bassell GJ. Therapeutic strategies in fragile X syndrome: dysregulated mGluR signaling and beyond. Neuropsychopharmacology. 2012 Jan;37(1):178-95. doi: 10.1038/npp.2011.137. Epub 2011 Jul 27.
- Levenga J, de Vrij FM, Oostra BA, Willemsen R. Potential therapeutic interventions for fragile X syndrome. Trends Mol Med. 2010 Nov;16(11):516-27. doi: 10.1016/j.molmed.2010.08.005. Epub 2010 Sep 21.
- Van Aller GS, Carson JD, Tang W, Peng H, Zhao L, Copeland RA, Tummino PJ, Luo L. Epigallocatechin gallate (EGCG), a major component of green tea, is a dual phosphoinositide-3-kinase/mTOR inhibitor. Biochem Biophys Res Commun. 2011 Mar 11;406(2):194-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2011.02.010. Epub 2011 Feb 15.
- Verkerk AJ, Pieretti M, Sutcliffe JS, Fu YH, Kuhl DP, Pizzuti A, Reiner O, Richards S, Victoria MF, Zhang FP, et al. Identification of a gene (FMR-1) containing a CGG repeat coincident with a breakpoint cluster region exhibiting length variation in fragile X syndrome. Cell. 1991 May 31;65(5):905-14. doi: 10.1016/0092-8674(91)90397-h.
- Vignes M, Maurice T, Lante F, Nedjar M, Thethi K, Guiramand J, Recasens M. Anxiolytic properties of green tea polyphenol (-)-epigallocatechin gallate (EGCG). Brain Res. 2006 Sep 19;1110(1):102-15. doi: 10.1016/j.brainres.2006.06.062. Epub 2006 Jul 21.
- Yang J, Han Y, Sun H, Chen C, He D, Guo J, Yu C, Jiang B, Zhou L, Zeng C. (-)-Epigallocatechin gallate suppresses proliferation of vascular smooth muscle cells induced by high glucose by inhibition of PKC and ERK1/2 signalings. J Agric Food Chem. 2011 Nov 9;59(21):11483-90. doi: 10.1021/jf2024819. Epub 2011 Oct 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Mentális retardáció, X-Linked
- Értelmi fogyatékosság
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Kromoszóma rendellenességek
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- Szindróma
- Fragile X szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Karcinogén szerek
- Antimutagén szerek
- Epigallocatechin gallát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TESXF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .