"Usando epigalocatequina galato (EGCG) e treinamento cognitivo para modular o desempenho cognitivo em pacientes com síndrome do X frágil" (TESFX)
8 de maio de 2019 atualizado por: Rafael de la Torre, Parc de Salut Mar
Receptores de Estrogênio Beta (ER-B) como Alvos Terapêuticos para a Melhoria do Desempenho Cognitivo em X Frágil (TESXF)
A síndrome do X frágil (SXF) apresenta alterações na plasticidade sináptica que produzem deficiência intelectual.
pode produzir melhorias.
Os estrogênios (direcionados aos receptores de estrogênio beta (ER-β) podem atuar como agentes neuroprotetores, promovendo a plasticidade sináptica e o crescimento de neurites, e os benefícios à saúde derivados de flavonoides, como o flavonol epigalocatequina galato (EGCG), fitoestrógenos de origem natural são parcialmente explicados por sua interação com membrana ER.
Os flavonoides ER-β seletivos são, portanto, bons candidatos para sua avaliação terapêutica em deficiências intelectuais.
O EGCG também tem como alvo os sinais centrais de transdução intracelular alterados no FXS e melhora o reconhecimento da memória em um modelo animal FXS (trifosfato de adenosina (ATP) - inibidor da fosfatidilinositol 3-quinase (PI3K) e alvo mamífero da rapamicina (mTOR) e quinase regulada por sinal extracelular ( ERK1/2).
Este estudo tem como alvo as alterações da plasticidade sináptica subjacentes à deficiência de aprendizagem e memória, mas também à deficiência computacional no FXS.
A hipótese é que o EGCG pode atuar favorecendo os processos fisiológicos envolvidos na cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Parc de Salut MAR, Hospital del Mar Medical Research Institute-IMIM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico molecular da síndrome do X frágil (SXF)
- Homens e mulheres de 12 a 60 anos.
- Os participantes do estudo devem entender e aceitar os procedimentos experimentais e consentir em participar do estudo assinando um consentimento informado.
- Os pais ou cuidadores devem entender e aceitar os procedimentos experimentais e assinar o formulário de consentimento informado.
- Uso de métodos contraceptivos eficazes em participantes do sexo feminino
- Ciclo menstrual regular (26-32 dias de duração) em mulheres
- Deficiência mental moderada (QI>40)
- Índice de massa corporal (IMC) compreendido entre 18,5 e 29,9 kg/m2, e peso corporal entre 50 e 100 kg.
- não fumantes
- O registro do eletroencefalograma e as análises gerais de sangue e urina realizadas na consulta de triagem devem estar dentro dos valores normais. Variações menores ou ocasionais nos valores normais são permitidas se, na opinião do Investigador Responsável, tendo em conta o estado da ciência, não forem clinicamente significativas, não representarem risco para os sujeitos e não interferirem na avaliação de o produto experimental. Essas variações e sua não relevância devem ser justificadas por escrito.
Critério de exclusão:
- Não preencher os critérios de inclusão.
- Indivíduos com outra doença neurológica que não FXS, doença médica relevante, transtorno mental comórbido ou atualmente em tratamento que possa interferir na função cognitiva ou alterar quaisquer biomarcadores importantes e parâmetros bioquímicos analisados.
- Ter sofrido de qualquer doença grave ou ter sido submetido a uma cirurgia de grande porte nos últimos 12 meses anteriores ao estudo.
- Ingestão regular de drogas psicotrópicas nos três meses anteriores ao estudo. Exceções foram feitas para doses únicas de medicamentos sintomáticos administrados até a semana anterior ao julgamento.
- Ingestão atual de suplementos vitamínicos ou catequinas ou antiinflamatórios não esteróides (AINE) nas duas semanas anteriores ao estudo.
- História ou comprovação clínica de problemas gastrointestinais, hepáticos ou renais ou qualquer outra causa que possa alterar os processos de absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do fármaco, ou que sugira irritação gastrointestinal ao fármaco.
- Sujeitos após um treino cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Experimental de Síndrome do X Frágil
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Life Extension, Mega Green Tea Extract Decaffeinated é um suplemento dietético que contém extrato de EGCG (45% EGCG).
Este extrato contém 98% de polifenóis totais e 45% de epigalocatequina-3-galato (EGCG).
A administração de EGCG em pacientes com síndrome de Down resultará em uma melhora de seu desempenho cognitivo.
Outros nomes:
Programa Feskits 3 vezes por semana (1 hora/sessão) Os pacientes neste braço do estudo realizaram treinamento on-line computadorizado extraído do programa Feskits (www.feskits.com),
escolhido para ter componentes de atenção, memória e função executiva.
Especificamente as sessões incluíram os seguintes exercícios: atenção sustentada, atenção/percepção, memória de trabalho, memória auditiva e visual, função executiva e linguagem.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle da síndrome do X frágil
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Programa Feskits 3 vezes por semana (1 hora/sessão) Os pacientes neste braço do estudo realizaram treinamento on-line computadorizado extraído do programa Feskits (www.feskits.com),
escolhido para ter componentes de atenção, memória e função executiva.
Especificamente as sessões incluíram os seguintes exercícios: atenção sustentada, atenção/percepção, memória de trabalho, memória auditiva e visual, função executiva e linguagem.
As mesmas cápsulas contendo farinha de arroz.
Nenhum tratamento ativo é dado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na inibição de pré-pulso da resposta acústica de sobressalto (PPI)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Exploração neurofisiológica (eletroencefalograma)
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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O Teste Breve de Inteligência de Kaufman (K-BIT)
Prazo: na triagem
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Avalia o estado intelectual e se correlaciona significativamente com o WISC-III. O quociente intelectual (QI) corresponderá à pontuação total padronizada do K-BIT, que pode variar de 40 (muito baixo) a 160 (muito alto).
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na triagem
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Alterações na velocidade psicomotora (teste de triagem motora (MOT, CANTAB))
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Avaliar a velocidade e precisão psicomotora.
Os participantes foram instruídos a tocar uma série de cruzes que apareciam aleatoriamente na tela.
A latência da resposta (em milissegundos) (MOT: Latência média [ms]) será considerada no presente estudo.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças no Tempo de Reação Simples (SRT; CANTAB)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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explora o estado de alerta geral e a velocidade do motor.
Os sujeitos tinham que pressionar o botão em um teclado de pressão toda vez que um quadrado aparecia no meio da tela.
Os intervalos entre a resposta do examinando e o próximo estímulo foram variáveis durante a tarefa.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças no intervalo de dígitos: rechamada para frente e para trás (WAIS-III)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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A pontuação de recordação avançada fornece uma boa medida da atenção verbal e da extensão da memória de trabalho.
A pontuação de recordação inversa é predominantemente uma medida da extensão da memória de trabalho verbal.
Os indivíduos foram solicitados a ouvir uma série de números com apresentação aleatória e, em seguida, repeti-los.
A duração da série aumentava com o sucesso do sujeito.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças na extensão espacial (SSP): memória para frente e para trás (CANTAB)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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A recordação direta é predominantemente uma medida da atenção visual e extensão da memória.
Os participantes viram uma sequência de quadrados que se transformaram em uma cor diferente, um de cada vez, em uma ordem temporal e localização espacial específica.
O examinando deveria reproduzir a sequência tocando na tela os quadrados na mesma ordem em que foram apresentados.
A duração da sequência aumenta de acordo com as respostas corretas do sujeito.
Os participantes viram uma sequência de quadrados que se transformaram em uma cor diferente, um de cada vez, em uma ordem temporal e localização espacial específica.
O examinando deveria reproduzir a sequência tocando na tela os quadrados na mesma ordem em que foram apresentados.
A duração da sequência aumenta de acordo com as respostas corretas do sujeito.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações na função executiva (teste de fluência de palavras)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Os sujeitos foram solicitados a gerar tantas palavras quanto possível em 1 minuto pertencentes à categoria especificada de "animais" (variação aberta: 0 a n1).
Escores altos (número de palavras) (Fluência Semântica de Palavras) indicam maior habilidade de fluência verbal.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações na função executiva (Tower of London-Drexel University (ToLDx))
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Este teste requer mover três bolas de cores diferentes em três pinos de tamanhos diferentes para replicar uma configuração de gol.
Os movimentos seguem regras rígidas.
Duas tarefas de treinamento foram seguidas por 10 problemas de complexidade crescente.
A tarefa foi finalizada após o examinado não conseguir resolver dois problemas consecutivos.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações na função executiva (teste Weigl Color-Form Sort Test)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Esta é uma tarefa de mudança de cenário que avalia a capacidade de categorizar em duas dimensões: cor e forma.
As instruções para administração e pontuação foram retiradas de Strauss & Lewin.
O material de teste consistia em 12 fichas: quatro círculos, quatro triângulos e quatro quadrados, e as formas eram coloridas de azul, vermelho, amarelo ou verde.
Os 12 tokens foram exibidos não classificados na frente do examinando.
Na primeira tentativa, o examinando é solicitado a classificar os tokens de maneira que combinem (cor ou forma).
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações na função executiva (Teste de Cães e Gatos)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Esta é uma tarefa do tipo Stroop que avalia a inibição da resposta, com base na tarefa Day-Night original.
Neste teste, uma sequência de 16 figuras, 8 gatos e 8 cachorros dispostos em ordem prefixada, é apresentada ao examinando em uma única tira de cartão.
A tarefa consiste em duas tentativas com duas condições diferentes: uma tentativa de controle e uma tentativa de inibição experimental.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações na memória e aprendizagem (Paired Associates Learning (PAL, CANTAB))
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Nesta tarefa, os participantes devem aprender associações entre um padrão visual abstrato e sua localização.
Cada participante recebe um número de caixas brancas, dispostas em um círculo ao redor de um espaço central vazio na tela.
Cada caixa "abre" para revelar o que está por baixo (vazio ou com um padrão abstrato único) em uma ordem aleatória até que o participante tenha revelado todo o conteúdo.
Em seguida, um único padrão é apresentado no centro da tela e o sujeito é instruído a tocar na caixa onde aquele padrão foi mostrado durante a fase de apresentação da tentativa.
A dificuldade da tarefa aumenta de 1 a 8 padrões.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações na memória e aprendizagem (memória de reconhecimento de padrões (PRM, CANTAB))
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Os participantes são apresentados a uma série de dois blocos de 12 padrões visuais abstratos que aparecem sequencialmente no centro da tela do computador.
Os padrões são projetados de modo que não possam receber rótulos verbais com facilidade.
Cada padrão é mostrado por 3 segundos.
Em cada uma das 12 tentativas de reconhecimento, são apresentados dois padrões: um familiar (da série que os participantes já viram) e um padrão novo.
O participante tem que reconhecer o padrão visto anteriormente.
O mesmo procedimento é repetido com um segundo bloco de 12 novos padrões, mas desta vez a tentativa de reconhecimento começou 20 minutos após a apresentação deste segundo bloco para fornecer uma medida de recordação atrasada.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações na memória e no aprendizado (Teste de recordação com dicas)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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O teste consistia em uma lista de 12 itens, que deveriam ser lembrados verbalmente pelo examinado durante 3 tentativas de recordação livre e sinalizada.
O teste começa com uma fase de aprendizado em que o examinado é obrigado a aprender a lista de 12 itens usando 12 imagens.
Quatro imagens são apresentadas de cada vez, uma em cada quadrante de um cartão.
Primeiro, o examinando deve nomear cada uma das quatro figuras do cartão e, em segundo lugar, atribuir cada figura de acordo com uma categoria verbal dada pelo examinador.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças no idioma (Boston Naming Test)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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O teste consiste em 60 fotos em preto e branco graduadas em dificuldade de nomeação.
Cada imagem é apresentada individualmente.
O examinando é solicitado a nomear cada item e, quando incapaz de fazê-lo espontaneamente, o examinador fornece pistas semânticas e/ou fonêmicas.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças no idioma (Token Test)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Os materiais de teste consistem em 20 fichas em duas formas (círculos e retângulos), dois tamanhos (grande e pequeno) e cinco cores (vermelho, preto, amarelo, branco e verde).
Os tokens são dispostos de acordo com uma configuração fixa na frente do examinando.
O teste exige que o examinado toque nas fichas de acordo com os comandos orais fornecidos pelo examinador.
Trinta e seis comandos são divididos em seis estágios de complexidade crescente.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças no comportamento adaptativo na vida diária
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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O ABAS-II foi projetado, de acordo com as diretrizes da AAMS, para avaliar habilidades adaptativas em pessoas com deficiência mental de uma ampla faixa etária e em vários ambientes.
A ferramenta ABAS-II para adultos (16 a 89 anos) inclui 5 subescalas que avaliam a competência do indivíduo (em termos de frequência de comportamento) em 10 áreas de habilidades diferentes.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças na qualidade de vida (Kidscreen-27 (versão para pais))
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Este instrumento avalia a qualidade de vida na perspetiva da criança e do adolescente no que diz respeito ao seu bem-estar físico, mental e social, sendo que as pontuações mais elevadas correspondem a uma maior qualidade de vida.
O questionário mede cinco dimensões.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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alterar a qualidade do sono (o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI))
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Este questionário avalia a qualidade e os padrões de sono em idosos.
Ele avalia o desempenho do sono no mês anterior em sete domínios diferentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Os pais irão relatar todas as respostas para cada uma das sete áreas.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças no comportamento perturbador (Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC-C))
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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O ABC-C é um questionário de 58 itens para cuidadores projetado para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas psiquiátricos e distúrbios comportamentais comumente exibidos por indivíduos com IDD.
O questionário explora comportamentos problemáticos em 5 domínios.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na concentração de fosfatidilinositol 3-quinase/alvo de mamífero da rapamicina (PI3K/mTOR)
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Concentrações de PI3K/mTOR em linfócitos humanos.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações nos biomarcadores de oxidação lipídica
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Concentrações plasmáticas de LDL-oxidadas.
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Mudanças na composição da análise corporal
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Composição de análise corporal de bioimpedância (TANITA)
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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mudanças em biomarcadores de química clínica
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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alterações nos biomarcadores hematológicos
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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alterações nos biomarcadores de coagulação
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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alterações na análise de urina
Prazo: Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Da linha de base pré-dose até 3 e 6 meses (após o tratamento)
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Alterações no biomarcador quinase 1 (ERK) regulado por sinal extracelular
Prazo: Do início aos 7 meses
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Concentrações da atividade da Quinase 1(ERK) em linfócitos humanos.
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Do início aos 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael de la Torre, PhamD, Parc de Salut Mar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adachi N, Tomonaga S, Tachibana T, Denbow DM, Furuse M. (-)-Epigallocatechin gallate attenuates acute stress responses through GABAergic system in the brain. Eur J Pharmacol. 2006 Feb 15;531(1-3):171-5. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.12.024. Epub 2006 Feb 2.
- Berry-Kravis E, Knox A, Hervey C. Targeted treatments for fragile X syndrome. J Neurodev Disord. 2011 Sep;3(3):193-210. doi: 10.1007/s11689-011-9074-7. Epub 2011 Feb 19.
- Campbell EL, Chebib M, Johnston GA. The dietary flavonoids apigenin and (-)-epigallocatechin gallate enhance the positive modulation by diazepam of the activation by GABA of recombinant GABA(A) receptors. Biochem Pharmacol. 2004 Oct 15;68(8):1631-8. doi: 10.1016/j.bcp.2004.07.022.
- Gross C, Berry-Kravis EM, Bassell GJ. Therapeutic strategies in fragile X syndrome: dysregulated mGluR signaling and beyond. Neuropsychopharmacology. 2012 Jan;37(1):178-95. doi: 10.1038/npp.2011.137. Epub 2011 Jul 27.
- Levenga J, de Vrij FM, Oostra BA, Willemsen R. Potential therapeutic interventions for fragile X syndrome. Trends Mol Med. 2010 Nov;16(11):516-27. doi: 10.1016/j.molmed.2010.08.005. Epub 2010 Sep 21.
- Van Aller GS, Carson JD, Tang W, Peng H, Zhao L, Copeland RA, Tummino PJ, Luo L. Epigallocatechin gallate (EGCG), a major component of green tea, is a dual phosphoinositide-3-kinase/mTOR inhibitor. Biochem Biophys Res Commun. 2011 Mar 11;406(2):194-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2011.02.010. Epub 2011 Feb 15.
- Verkerk AJ, Pieretti M, Sutcliffe JS, Fu YH, Kuhl DP, Pizzuti A, Reiner O, Richards S, Victoria MF, Zhang FP, et al. Identification of a gene (FMR-1) containing a CGG repeat coincident with a breakpoint cluster region exhibiting length variation in fragile X syndrome. Cell. 1991 May 31;65(5):905-14. doi: 10.1016/0092-8674(91)90397-h.
- Vignes M, Maurice T, Lante F, Nedjar M, Thethi K, Guiramand J, Recasens M. Anxiolytic properties of green tea polyphenol (-)-epigallocatechin gallate (EGCG). Brain Res. 2006 Sep 19;1110(1):102-15. doi: 10.1016/j.brainres.2006.06.062. Epub 2006 Jul 21.
- Yang J, Han Y, Sun H, Chen C, He D, Guo J, Yu C, Jiang B, Zhou L, Zeng C. (-)-Epigallocatechin gallate suppresses proliferation of vascular smooth muscle cells induced by high glucose by inhibition of PKC and ERK1/2 signalings. J Agric Food Chem. 2011 Nov 9;59(21):11483-90. doi: 10.1021/jf2024819. Epub 2011 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Síndrome
- Síndrome do X Frágil
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Agentes Anticarcinogênicos
- Agentes Antimutagênicos
- Galato de epigalocatequina
Outros números de identificação do estudo
- TESXF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .