- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01855971
"Brug af Epigallocatechin Gallate (EGCG) og kognitiv træning til at modulere kognitiv præstation hos patienter med fragilt X-syndrom" (TESFX)
Østrogenreceptorer Beta (ER-B) som terapeutiske mål for forbedring af kognitiv ydeevne i Fragile-X (TESXF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Parc de Salut MAR, Hospital del Mar Medical Research Institute-IMIM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Molekylær diagnose af Fragilt X-syndrom (FXS)
- Hanner og hunner i alderen 12 til 60 år.
- Undersøgelsesdeltagere skal forstå og acceptere eksperimentelle procedurer og give samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke.
- Forældre eller omsorgspersoner skal forstå og acceptere eksperimentelle procedurer og underskrive informeret samtykkeformular.
- Brug af effektive præventionsmetoder hos kvindelige deltagere
- Regelmæssig menstruationscyklus (26-32 dages varighed) hos kvindelige forsøgspersoner
- Moderat psykisk handicap (IQ>40)
- Body mass index (BMI) omfattede mellem 18,5 og 29,9 kg/m2 og kropsvægt mellem 50 og 100 kg.
- Ikke-rygere
- Elektroencefalogramjournal og generel blod- og urinanalyse udført ved screeningsbesøg bør ligge inden for normale værdier. Mindre eller lejlighedsvise variationer i normale værdier er tilladt, hvis de efter Principal Investigator, under hensyntagen til videnskabens tilstand, ikke er klinisk signifikante, de ikke udgør en risiko for forsøgspersonerne, og de ikke blander sig i evalueringen af undersøgelsesproduktet. Disse variationer og deres ikke-relevans bør begrundes skriftligt.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
- Forsøgspersoner med anden neurologisk sygdom end FXS, relevant medicinsk sygdom, co-morbid psykisk lidelse eller i øjeblikket i behandling, der kan interferere med kognitiv funktion eller ændre nogen af de analyserede vigtige biomarkører og biokemiske parametre.
- At have lidt af en større sygdom eller gennemgået en større operation inden for de sidste 12 måneder forud for undersøgelsen.
- Regelmæssig indtagelse af psykofarmaka i de tre måneder forud for undersøgelsen. Der blev gjort undtagelser for enkeltdoser af symptomatisk medicin indgivet op til ugen forud for forsøget.
- Aktuel indtagelse af vitamintilskud eller katekiner eller ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) i de to uger forud for undersøgelsen.
- Anamnese eller klinisk bevis for gastrointestinale, lever- eller nyreproblemer eller enhver anden årsag, der kan ændre processer for absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidlet, eller som kan tyde på gastrointestinal irritation af lægemidlet.
- Emner efter en kognitiv træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fragilt X syndrom eksperimentel gruppe
|
Life Extension, Mega Green Tea Extract Koffeinfri er et kosttilskud indeholdende EGCG-ekstrakt (45% EGCG).
Dette ekstrakt indeholder 98% totale polyphenoler og 45% epigallocatechin-3-gallat (EGCG).
EGCG-administration hos Downs syndrompatienter vil resultere i en forbedring af deres kognitive ydeevne.
Andre navne:
Feskits-program 3 gange om ugen (1 time/session) Patienter i denne del af forsøget gennemførte computerstyret online træning hentet fra Feskits-programmet (www.feskits.com),
valgt at have opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktionskomponenter.
Specifikt indeholdt sessionerne følgende øvelser: vedvarende opmærksomhed, opmærksomhed/perception, arbejdshukommelse, auditiv og visuel hukommelse, eksekutiv funktion og sprog.
|
|
Placebo komparator: Fragilt X syndrom kontrolgruppe
|
Feskits-program 3 gange om ugen (1 time/session) Patienter i denne del af forsøget gennemførte computerstyret online træning hentet fra Feskits-programmet (www.feskits.com),
valgt at have opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktionskomponenter.
Specifikt indeholdt sessionerne følgende øvelser: vedvarende opmærksomhed, opmærksomhed/perception, arbejdshukommelse, auditiv og visuel hukommelse, eksekutiv funktion og sprog.
Samme kapsler, der indeholder rismel.
Der gives ingen aktiv behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Prepulse-hæmning af akustisk forskrækkelsesrespons (PPI)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Neurofysiologisk udforskning (elektroencefalogram)
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Kaufman Brief Intelligence Test (K-BIT)
Tidsramme: ved fremvisning
|
Evaluerer den intellektuelle status og korrelerer signifikant med WISC-III. Den intellektuelle kvotient (IQ) vil svare til den K-BIT standardiserede totalscore, som kan variere fra 40 (meget lav) til 160 (meget høj).
|
ved fremvisning
|
|
Ændringer i psicomotorisk hastighed (motorscreeningstest (MOT, CANTAB))
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
At vurdere psykomotorisk hastighed og nøjagtighed.
Deltagerne blev bedt om at røre ved en række krydser, der dukkede op tilfældigt på skærmen.
Responslatens (i millisekunder) (MOT: Middellatens [ms]) vil blive overvejet i denne undersøgelse.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i simpel reaktionstid (SRT; CANTAB)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
udforsker generel årvågenhed og motorhastighed.
Forsøgspersoner skulle trykke på knappen på en trykplade, hver gang en firkant dukkede op midt på skærmen.
Intervallerne mellem eksaminandens svar og næste stimulus var variable under opgaven.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i cifferspænd: frem og tilbage genkald (WAIS-III)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Forward recall score giver et godt mål for verbal opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Backward recall-score er overvejende et mål for verbalt arbejdshukommelsesspænd.
Forsøgspersonerne skulle lytte til en række tal med randomiseret præsentation og derefter gentage dem tilbage.
Seriens længde steg efter emnets succes.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i Spatial Span (SSP): frem og tilbage genkald (CANTAB)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Forward recall er overvejende et mål for visuel opmærksomhed og hukommelsesspændvidde.
Deltagerne blev vist en sekvens af firkanter, der blev til en anden farve, en ad gangen, i en bestemt tidsmæssig rækkefølge og rumlig placering.
Eksaminanden skulle gengive rækkefølgen ved på skærmen at trykke på felterne i samme rækkefølge, som de blev præsenteret.
Længden af sekvensen øges i overensstemmelse med emnets rigtige svar.
Deltagerne blev vist en sekvens af firkanter, der blev til en anden farve, en ad gangen, i en bestemt tidsmæssig rækkefølge og rumlig placering.
Eksaminanden skulle gengive rækkefølgen ved på skærmen at trykke på felterne i samme rækkefølge, som de blev præsenteret.
Længden af sekvensen øges i overensstemmelse med emnets rigtige svar.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i eksekutiv funktion (ordflydende test)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at generere så mange ord som muligt på 1 minut, der tilhører den angivne kategori af "dyr" (åbent område: 0 til n1).
Høje scores (antal ord) (Semantic Word Fluency) indikerer større verbal flydende evne.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i den udøvende funktion (Tower of London-Drexel University (ToLDx))
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Denne test kræver, at du flytter tre forskellige farvede bolde på tværs af tre forskellige størrelser pløkker for at replikere en målkonfiguration.
Bevægelser følger strenge regler.
To træningsopgaver blev efterfulgt af 10 problemer med stigende kompleksitet.
Opgaven blev afsluttet, efter at eksaminanden ikke formåede at løse to på hinanden følgende problemer.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i executive funktion (Weigl Color-Form Sort Test)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Dette er en sætskiftende opgave, der vurderer evnen til at kategorisere på tværs af to dimensioner: farve og form.
Instruktioner til administration og scoring blev hentet fra Strauss & Lewin.
Testmaterialet bestod af 12 tokens: fire cirkler, fire trekanter og fire firkanter, og former var farvet blå, rød, gul eller grøn.
De 12 tokens blev vist usorteret foran eksaminanden.
I det første forsøg skal eksaminanden sortere poletterne på en måde, så de passer sammen (farve eller form).
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i den udøvende funktion (Cats & Dogs Test)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Dette er en Stroop-lignende opgave, der vurderer responshæmning, baseret på den originale Day-Night opgave.
I denne test præsenteres en sekvens på 16 billeder, 8 katte og 8 hunde arrangeret i en forudbestemt rækkefølge, for eksaminanden på en enkelt kortstrimmel.
Opgaven består af to forsøg med to forskellige betingelser: et kontrolforsøg og et eksperimentelt-hæmningsforsøg.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i hukommelse og læring (Paired Associates Learning (PAL, CANTAB))
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
I denne opgave skal deltagerne lære associationer mellem et abstrakt visuelt mønster og dets placering.
Hver deltager præsenteres for et antal hvide bokse, arrangeret i en cirkel omkring et tomt centralt rum på skærmen.
Hver boks "åbnes" for at afsløre, hvad der er nedenunder (tomt eller med et unikt abstrakt mønster) i en randomiseret rækkefølge, indtil deltageren har afsløret alt indholdet.
Dernæst præsenteres et enkelt mønster i midten af skærmen, og forsøgspersonen bliver bedt om at røre ved boksen, hvor mønsteret er blevet vist under forsøgets præsentationsfase.
Opgaven øges i sværhedsgrad fra 1 til 8 mønstre.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i hukommelse og indlæring (mønstergenkendelseshukommelse (PRM, CANTAB))
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Deltagerne præsenteres for en serie på to blokke af 12 abstrakte visuelle mønstre, der vises sekventielt i midten af computerskærmen.
Mønstre er designet, så de ikke uden videre kan få verbale etiketter.
Hvert mønster vises i 3 sekunder.
I hvert af de 12 genkendelsesforsøg præsenteres to mønstre: et velkendt (fra serien, som deltagerne allerede har set) og et nyt mønster.
Deltageren skal genkende det tidligere sete mønster.
Den samme procedure gentages med en anden blok med 12 nye mønstre, men denne gang startede genkendelsesforsøget 20 minutter efter præsentationen af denne anden blok for at give et mål for forsinket genkaldelse.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i hukommelse og indlæring (Cued Recall Test)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Testen bestod af en liste med 12 punkter, som skal genkaldes mundtligt af eksaminanden under 3 forsøg med fri og cued tilbagekaldelse.
Prøven starter med en indlæringsfase, hvor eksaminanden skal lære listen med 12 punkter ved hjælp af 12 billeder.
Fire billeder præsenteres ad gangen, et i hver kvadrant af et kort.
For det første skal eksaminanden navngive hvert af de fire billeder på kortet, og dernæst tildele hvert billede i henhold til en verbal kategori-cue givet af eksaminator.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i sprog (Boston Naming Test)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Testen består af 60 sort/hvide billeder med karakter i navngivningssværhedsgrad.
Hvert billede præsenteres individuelt.
Eksaminanden bliver bedt om at navngive hvert punkt, og når eksaminanden ikke kan gøre det spontant, giver eksaminanden semantiske og/eller fonemiske signaler.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i sprog (Token Test)
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Testmaterialer består af 20 tokens i to former (cirkler og rektangler), to størrelser (store og små) og fem farver (rød, sort, gul, hvid og grøn).
Poletterne udlægges efter en fast konfiguration foran eksaminanden.
Prøven kræver, at eksaminanden rører ved brikkerne i henhold til de mundtlige kommandoer, som eksaminatoren giver.
Seksogtredive kommandoer er opdelt i seks stadier med stigende kompleksitet.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i adaptiv adfærd i dagligdagen
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
ABAS-II er designet, i henhold til AAMS retningslinjer, til at evaluere adaptive færdigheder hos mennesker med psykiske handicap i en bred aldersgruppe og på tværs af flere miljøer.
ABAS-II værktøjet til voksne (alder 16 til 89) omfatter 5 underskalaer, som vurderer individets kompetence (med hensyn til adfærdsfrekvens) inden for 10 forskellige færdighedsområder.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i livskvalitet (Kidscreen-27 (forældreversion))
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Dette instrument vurderer livskvalitet fra barnet og den unges perspektiv i forhold til deres fysiske, psykiske og sociale velbefindende, højere score svarende til en større livskvalitet.
Spørgeskemaet måler fem dimensioner.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
ændre søvnkvaliteten (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI))
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Dette spørgeskema evaluerer kvaliteten og søvnmønstrene hos ældre voksne.
Den vurderer søvnpræstation over den foregående måned på tværs af syv forskellige domæner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Forældre vil selv rapportere alle svar på hvert af de syv områder.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i forstyrrende adfærd (Aberrant Behavior Checklist (ABC-C))
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
ABC-C er et spørgeskema med 58 punkter til pårørende designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af psykiatriske symptomer og adfærdsforstyrrelser, der almindeligvis udvises af personer med IDD.
Spørgeskemaet udforsker problemadfærd på tværs af 5 domæner.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Phosphatidylinositol 3-kinase/pattedyrs mål for rapamycin (PI3K/mTOR) koncentration
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Koncentrationer af PI3K/mTOR i humane lymfocytter.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i lipidoxidationsbiomarkører
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Koncentrationer i plasma af oxideret-LDL.
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
Ændringer i kropsanalysesammensætning
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Bioimpedans kropsanalysesammensætning (TANITA)
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
ændringer i klinisk kemi biomarkører
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
|
ændringer i hæmatologiske biomarkører
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
|
ændringer i koagulationsbiomarkører
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
|
ændringer i urinanalyse
Tidsramme: Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
Fra foruddosis baseline til 3 og 6 måneder (efter behandling)
|
|
|
Ændringer i ekstracellulær signalreguleret kinase 1 (ERK) biomarkør
Tidsramme: Fra baseline til 7 måneder
|
Koncentrationer af Kinase 1(ERK) aktivitet i humane lymfocytter.
|
Fra baseline til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafael de la Torre, PhamD, Parc de Salut Mar
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adachi N, Tomonaga S, Tachibana T, Denbow DM, Furuse M. (-)-Epigallocatechin gallate attenuates acute stress responses through GABAergic system in the brain. Eur J Pharmacol. 2006 Feb 15;531(1-3):171-5. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.12.024. Epub 2006 Feb 2.
- Berry-Kravis E, Knox A, Hervey C. Targeted treatments for fragile X syndrome. J Neurodev Disord. 2011 Sep;3(3):193-210. doi: 10.1007/s11689-011-9074-7. Epub 2011 Feb 19.
- Campbell EL, Chebib M, Johnston GA. The dietary flavonoids apigenin and (-)-epigallocatechin gallate enhance the positive modulation by diazepam of the activation by GABA of recombinant GABA(A) receptors. Biochem Pharmacol. 2004 Oct 15;68(8):1631-8. doi: 10.1016/j.bcp.2004.07.022.
- Gross C, Berry-Kravis EM, Bassell GJ. Therapeutic strategies in fragile X syndrome: dysregulated mGluR signaling and beyond. Neuropsychopharmacology. 2012 Jan;37(1):178-95. doi: 10.1038/npp.2011.137. Epub 2011 Jul 27.
- Levenga J, de Vrij FM, Oostra BA, Willemsen R. Potential therapeutic interventions for fragile X syndrome. Trends Mol Med. 2010 Nov;16(11):516-27. doi: 10.1016/j.molmed.2010.08.005. Epub 2010 Sep 21.
- Van Aller GS, Carson JD, Tang W, Peng H, Zhao L, Copeland RA, Tummino PJ, Luo L. Epigallocatechin gallate (EGCG), a major component of green tea, is a dual phosphoinositide-3-kinase/mTOR inhibitor. Biochem Biophys Res Commun. 2011 Mar 11;406(2):194-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2011.02.010. Epub 2011 Feb 15.
- Verkerk AJ, Pieretti M, Sutcliffe JS, Fu YH, Kuhl DP, Pizzuti A, Reiner O, Richards S, Victoria MF, Zhang FP, et al. Identification of a gene (FMR-1) containing a CGG repeat coincident with a breakpoint cluster region exhibiting length variation in fragile X syndrome. Cell. 1991 May 31;65(5):905-14. doi: 10.1016/0092-8674(91)90397-h.
- Vignes M, Maurice T, Lante F, Nedjar M, Thethi K, Guiramand J, Recasens M. Anxiolytic properties of green tea polyphenol (-)-epigallocatechin gallate (EGCG). Brain Res. 2006 Sep 19;1110(1):102-15. doi: 10.1016/j.brainres.2006.06.062. Epub 2006 Jul 21.
- Yang J, Han Y, Sun H, Chen C, He D, Guo J, Yu C, Jiang B, Zhou L, Zeng C. (-)-Epigallocatechin gallate suppresses proliferation of vascular smooth muscle cells induced by high glucose by inhibition of PKC and ERK1/2 signalings. J Agric Food Chem. 2011 Nov 9;59(21):11483-90. doi: 10.1021/jf2024819. Epub 2011 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Mental retardering, X-Linked
- Intellektuel handicap
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Kromosomlidelser
- Kønskromosomforstyrrelser
- Syndrom
- Fragilt X syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Antikarcinogene midler
- Antimutagene midler
- Epigallocatechin gallat
Andre undersøgelses-id-numre
- TESXF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fragilt X syndrom
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFragil X-præmutationForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetMetabolisk syndrom X | Metabolisk kardiovaskulært syndrom | Insulinresistenssyndrom X | Dysmetabolisk syndrom XKorea, Republikken
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringXIAP-mangelForenede Stater
-
SpinogenixIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de los Andes, ChileAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuDowns syndrom (trisomi 21) | Fragilt X-syndrom (FXS)Frankrig
-
SanofiBristol-Myers SquibbAfsluttetMetabolisk syndrom xForenede Stater
-
Connecta Therapeutics, S.L.Corporacion Parc Tauli; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); Ministry...AfsluttetFragilt X-syndrom (FXS) | Neurotypiske voksneSpanien
-
Federal University of São PauloAfsluttetFysisk aktivitet | Endotel dysfunktion | Metabolisk syndrom xBrasilien
-
Midwest Biomedical Research FoundationSuspenderet
Kliniske forsøg med EGCG
-
Hal ChapmanMassachusetts General Hospital; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Dr. Johannes LevinGerman Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE); Deutsche Parkinson... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMultipel systematrofiTyskland
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendtEpigallocatechin Gallate | Strålingsslimhindebetændelse | Radiodermatitis
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAfsluttet
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteAfsluttet
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Polyphenon PharmaAfsluttet
-
Northumbria UniversityAfsluttetKognitiv funktion | HumørDet Forenede Kongerige
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteRekrutteringMaligne neoplasmer | Interstitiel lungebetændelseKina
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendtBrystneoplasmer | Dermatitis | Forebyggelse og kontrol | Epigallocatechin Gallate
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAfsluttetParkinsons sygdomKina