Az eritropoetin nem eritroid hatásai az emberek kognitív funkcióira és gyakorlati kapacitására

Bevételi kritériumok:

• Egészséges alanyok;
• 18 és 35 év közötti életkor;
• Normál testtömeg (testtömegindex >= 18,5 kg/m2 <= 24,9 kg/m2);
• Nemdohányzók (>= 1 év);
• VO2max <= 55 ml/kg/perc nőstényeknél és <= 60 ml/kg/perc férfiaknál;

Kizárási kritériumok:

• A GCP-tanúsítvánnyal rendelkező laboratórium nemtől függő referenciaértékei szerint kóros szérumferitinszinttel rendelkező személyek;
• Már meglévő genetikai vérzéscsillapító rendellenességben szenvedők (V. faktor Leiden mutáció, protrombin mutáció);
• Olyan személyek, akiknél fennáll a mélyvénás trombózis kockázata (pl. vénás thromboemboliás események anamnézisében);
• 55% feletti hematokrit értékkel rendelkező személyek;
• Olyan személyek, akik hosszan tartó (>= 5 nap) nagy tengerszint feletti magasságnak vannak kitéve (>= 2500 m-rel a normál nulla felett) <= 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt;
• Azok a személyek, akik nem hajlandók fenntartani életkörülményeiket a tanulmányi időszak alatt (pl. felkészülés egy bizonyos versenyre);
• Ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerosztályhoz, pl. ismert túlérzékenység vagy allergia a gyógyszercsoporttal vagy a vizsgálati termékkel szemben;
• Terhes vagy szoptató nők;
• Terhesség szándéka a vizsgálat során;
• a biztonságos fogamzásgátlás hiánya;
• Kezelés egyéb vizsgálati készítményekkel;
• Ismert vagy feltételezett szabályszegés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés;
• Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, pszichés zavarok miatt;
• Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat alatt;
• A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele;