Неэритроидные эффекты эритропоэтина на когнитивные функции и физическую работоспособность у людей

Критерии включения:

• Здоровые субъекты;
• Возраст от 18 до 35 лет;
• Нормальная масса тела (индекс массы тела >= 18,5 кг/м2 <= 24,9 кг/м2);
• Некурящие (>= 1 год);
• VO2max <= 55 мл/кг/мин для женщин и <= 60 мл/кг/мин для мужчин;

Критерий исключения:

• Лица с аномальными уровнями ферритина в сыворотке в соответствии с эталонными значениями GCP-сертифицированной лаборатории, зависящими от пола;
• Лица с ранее существовавшими генетическими нарушениями гемостаза (мутация фактора V Лейдена, мутация протромбина);
• Лица, подверженные риску тромбоза глубоких вен (например, история венозных тромбоэмболических событий);
• Лица со значением гематокрита > 55%;
• Лица, подвергавшиеся длительному (>= 5 дней) воздействию большой высоты (>= 2500 м над уровнем моря) <= 6 месяцев до начала исследования;
• Лица, не желающие поддерживать свои жилищные условия в течение периода обучения (например, подготовка к определенному соревнованию);
• Противопоказания к исследуемому классу препаратов, в т.ч. известная гиперчувствительность или аллергия на класс препаратов или исследуемый продукт;
• Беременные или кормящие женщины;
• Намерение забеременеть в ходе исследования;
• Отсутствие безопасной контрацепции;
• Лечение другими исследуемыми препаратами;
• известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем;
• Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств;
• Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования;
• учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц;