Niet-erytroïde effecten van erytropoëtine op de cognitieve functie en inspanningscapaciteit bij mensen

Inclusiecriteria:

• Gezonde Onderwerpen;
• Leeftijd tussen de 18 en 35 jaar;
• Normaal lichaamsgewicht (body mass index van >= 18,5 kg/m2 <= 24,9 kg/m2);
• Niet-rokers (>= 1 jaar);
• VO2max van <= 55 ml/kg/min voor vrouwen en <= 60 ml/kg/min voor mannen;

Uitsluitingscriteria:

• Personen met abnormale serumferritinewaarden volgens geslachtsafhankelijke referentiewaarden van GCP-gecertificeerd laboratorium;
• Personen met reeds bestaande genetische hemostatische aandoeningen (Factor V Leiden-mutatie, Protrombine-mutatie);
• Personen die risico lopen op diepe veneuze trombose (bijv. voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolische voorvallen);
• Personen met een hematocrietwaarde van > 55%;
• Personen die zijn blootgesteld aan langdurige (>= 5 dagen) grote hoogte (>= 2500 m boven normaal nul) <= 6 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek;
• Personen die niet bereid zijn hun levensomstandigheden tijdens de studieperiode te behouden (bijv. voorbereiding op een bepaalde wedstrijd);
• Contra-indicaties voor de klasse van geneesmiddelen die worden bestudeerd, b.v. bekende overgevoeligheid of allergie voor geneesmiddelenklasse of het onderzoeksproduct;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Intentie om tijdens de studie zwanger te worden;
• Gebrek aan veilige anticonceptie;
• Behandeling met andere onderzoeksproducten;
• Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik;
• Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen;
• Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie;
• Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen;