Nicht-erythroide Wirkungen von Erythropoetin auf die kognitive Funktion und die körperliche Leistungsfähigkeit beim Menschen

Einschlusskriterien:

• Gesunde Probanden;
• Alter zwischen 18 und 35 Jahren;
• Normales Körpergewicht (Body-Mass-Index von >= 18,5 kg/m2 <= 24,9 kg/m2);
• Nichtraucher (>= 1 Jahr);
• VO2max von <= 55 ml/kg/min für Frauen und <= 60 ml/kg/min für Männer;

Ausschlusskriterien:

• Personen mit abnormalen Serumferritinspiegeln gemäß geschlechtsspezifischen Referenzwerten eines GCP-zertifizierten Labors;
• Personen mit vorbestehenden genetischen hämostatischen Störungen (Faktor-V-Leiden-Mutation, Prothrombin-Mutation);
• Personen, bei denen das Risiko einer tiefen Venenthrombose besteht (z.B. Vorgeschichte venöser thromboembolischer Ereignisse);
• Personen mit einem Hämatokritwert > 55 %;
• Personen, die <= 6 Monate vor Beginn der Studie längerer (>= 5 Tage) großer Höhe (>= 2500 m über dem Normalnullpunkt) ausgesetzt waren;
• Personen, die nicht bereit sind, ihre Lebensumstände während der Studienzeit aufrechtzuerhalten (z.B. Vorbereitung auf einen bestimmten Wettbewerb);
• Kontraindikationen für die untersuchte Medikamentenklasse, z.B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Arzneimittelklasse oder das Prüfpräparat;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Absicht, im Verlauf der Studie schwanger zu werden;
• Mangel an sicherer Empfängnisverhütung;
• Behandlung mit anderen Prüfpräparaten;
• Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
• Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen;
• Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie;
• Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen;