Efeitos não eritroides da eritropoetina na função cognitiva e capacidade de exercício em humanos

Critério de inclusão:

• Sujeitos Saudáveis;
• Idade entre 18 a 35 anos;
• Peso corporal normal (índice de massa corporal >= 18,5 kg/m2 <= 24,9 kg/m2);
• Não fumantes (>= 1 ano);
• VO2máx <= 55 ml/kg/min para mulheres e <= 60 ml/kg/min para homens;

Critério de exclusão:

• Pessoas com níveis anormais de ferritina sérica de acordo com os valores de referência dependentes do sexo do laboratório certificado pela GCP;
• Pessoas com distúrbios hemostáticos genéticos pré-existentes (mutação do fator V de Leiden, mutação da protrombina);
• Pessoas com risco de trombose venosa profunda (p. história de eventos tromboembólicos venosos);
• Pessoas com valor de hematócrito > 55%;
• Pessoas expostas a altitude elevada prolongada (>= 5 dias) (>= 2500m acima do Nulo Normal) <= 6 meses antes do início do estudo;
• Pessoas que não desejam manter suas condições de vida durante o período do estudo (por exemplo, preparação para uma determinada competição);
• Contra-indicações para a classe de medicamentos em estudo, por ex. hipersensibilidade ou alergia conhecida a classe de medicamentos ou ao produto em investigação;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Intenção de engravidar durante o estudo;
• Falta de contracepção segura;
• Tratamento com outros produtos experimentais;
• Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool;
• Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos;
• Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo;
• Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes;